[發明專利]一種吸濕透氣型抑菌傷口敷料

在審

• 申請號: 201910012969.3
• 申請日: 2019-01-07
• 公開（公告）號: CN109395142A
• 公開（公告）日: 2019-03-01
• 發明（設計）人: 張宏宇;許可;肖健;孔曉霞;吳疆;時洪雪
• 申請（專利權）人: 溫州醫科大學
• 主分類號: A61L15/18
• 分類號: A61L15/18;A61L15/28;A61L15/40;A61L15/44;A61L15/46;A61K36/8984;A61P17/02;A61P29/00;A61P31/02;A61P39/02;A61K33/06
• 代理公司: 北京中和立達知識產權代理事務所(普通合伙) 11756
• 代理人: 楊磊

本發明屬于醫用材料生產技術領域，具體公開了吸濕透氣型抑菌傷口敷料，其為由羥丁基殼聚糖、中藥組合物、納米銀和果膠組成的凝膠敷料，原料均是天然高分子材料，具有很高的生物安全性。納米銀具有廣譜抗菌性，可以起到抗菌作用。中藥組合物具有去腐生肌，清熱解毒，消炎的作用，有利于創口的恢復和愈合。果膠和羥丁基殼聚糖能夠使凝膠具有較好的納米銀和中藥組合物具有很好的分散性和緩慢釋放性，達到見效快、持續時間長的效果，同時果膠和羥丁基殼聚糖形成的凝膠具有其交聯形成的孔狀結構，可以吸收創口的組織液，達到良好的吸濕效果，同時也具有很好的透氣性。

技術領域

本發明涉及一種醫用敷料，具體是吸濕透氣型抑菌傷口敷料。

背景技術

敷料是包扎、處理傷口或創面時必不可少的材料。醫用敷料是指覆蓋在創面上，在創面不斷康復過程中起到暫時替代受損皮膚保護組織的作用，作為一種屏障，避免創面被外接環境污染，同時提供優良的愈合康復環境的一類醫療用品。為了促進創面的愈合，通常需要在敷料中加入一些功能性的成分，比如抗菌成分、止血成分等等。

銀具有公認的抗菌效果，它通過阻斷細菌細胞壁輸氧活動和抑制細菌DNA復制對各種微生物產生殺滅作用。一般而言，一種抗生素大致可殺死6種不同的抗生體，但是銀卻可殺死600多種細菌。再加上銀是不具毒性的物質，所以銀的使用范圍相當廣且歷史悠久。透過高科技納米技術的方式，使銀粒子活性變大，抗菌功能增強，對居家環境及個人衛生的品質有顯著的提高。銀的納米級細微顆粒以及納米銀所釋放的銀離子水溶液，都具有顯著的殺菌效果。納米銀在多倍稀釋的情況下，對于大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏桿菌及綠膿桿菌等均有99.99％的抑制功效，其主因為銀本身具有的生物作用。因而，銀作為抑菌成分是敷料常用的功能性成分。

然而，目前的研究主要集中在敷料添加抑菌功能性成分，對于其他功能性成分例如促進肌肉生長的功能性成分則研究較少。

發明內容

本發明的主要目的在于提供一種吸濕透氣型抑菌傷口敷料，具體為一種羥丁基殼聚糖、中藥組合物、納米銀和果膠組成的凝膠敷料，凝膠敷料的原料均是天然高分子材料，具有很高的生物安全性，同時具有較強的抗菌生肌、清熱解毒和較低的細胞毒性，也具有良好的吸濕透氣性，有利于促進創面愈合。

羥丁基殼聚糖作為帶正電電荷多糖，殺菌效果好，生物降解慢，炎癥反應明顯。納米銀作為廣譜抗菌劑具有很強的殺菌作用，其安全性和有效性已經得到臨床證實。中藥組合物具有很好的生肌作用，可以促進創口盡快愈合和恢復。結合上述原料各自的特點，本發明通過合理的比例，整合上述原料的優點，通過調整羥丁基殼聚糖、中藥組合物和納米銀三者不同比例，滿足較強的抗菌性能和生肌功能、較低的細胞毒性。

所述羥丁基殼聚糖優選采取如下方法制備：稱取1.5g殼聚糖(脫乙酰度不低于90％)粉末分散于15ml 50wt％的NaOH溶液中進行堿化處理，N₂保護，室溫攪拌24h，過濾，擠出多余堿液。加入30ml 95wt％異丙醇水溶液攪拌24h，至堿化殼聚糖在異丙醇體系中完全分散開。量取10ml 1,2-環氧丁烷滴加入反應容器內，室溫反應3h，升溫至40℃后繼續反應6h。反應完畢，冷卻至室溫，向反應液中滴加10wt％HCl溶液調節體系pH至中性。待混合液變為澄清透明，濾去不溶物，乙醇沉淀過夜，離心(12000rpm，10min)，沉淀常規干燥，得到羥丁基殼聚糖。

所述中藥組合物由黃芪、金銀花、雞矢藤、寒水石、川石斛和紫草制成，優選其重量配比為：黃芪40-80份、金銀花20-40份、雞矢藤20-40份、寒水石10-20份、川石斛10-30份和紫草20-40份。更優選其重量配比為黃芪50-70份、金銀花30-40份、雞矢藤20-30份、寒水石10-15份、川石斛10-20份和紫草30-40份，更進一步優選其重量配比為黃芪60份、金銀花30份、雞矢藤30份、寒水石10份、川石斛20份和紫草35份。

黃芪，甘，微溫，歸肺、脾經。具有補氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌的功效。