[發(fā)明專利]心臟瓣膜假體遞送系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910008809.1
• 申請日: 2019-01-04
• 公開（公告）號: CN110013358B
• 公開（公告）日: 2023-08-01
• 發(fā)明（設計）人: 張極;布蘭登·G·沃爾什;楊成勇;朱津華
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京天昊聯(lián)合知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11112
• 代理人: 顧紅霞;楊利劍

本公開涉及有助于將心臟瓣膜假體遞送到患者有缺陷的自體瓣膜結(jié)構(gòu)(例如主動脈瓣)的遞送裝置。該瓣膜遞送裝置，包括：芯部件；遠側(cè)載體組件，其遠側(cè)外殼聯(lián)接到芯部件并且覆蓋瓣膜假體的瓣架的遠側(cè)部分，其近側(cè)外殼聯(lián)接到芯部件并且覆蓋瓣架的近側(cè)部分；近側(cè)護套，其沿著芯部件延伸并且覆蓋瓣膜假體的瓣膜錨的至少一部分；以及控制單元，其包括控制手柄，聯(lián)接到芯部件，并且構(gòu)造為控制遞送裝置的操作，控制單元還包括：第一控制元件，其在遞送裝置前進到體腔內(nèi)期間使遞送裝置轉(zhuǎn)向；第二控制元件，其致動瓣膜錨，以露出瓣膜錨；以及第三控制元件，其致動遠側(cè)載體組件，以允許瓣架的擴展。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于經(jīng)皮遞送和植入心臟瓣膜假體的裝置和方法。瓣膜假體可以在護套內(nèi)以壓縮狀態(tài)被遞送到有缺陷的自體瓣膜并在原位釋放。

背景技術(shù)

人工心臟瓣膜用于置換受損或病變的心臟瓣膜。在脊椎動物中，心臟是具有四個泵室的肌肉器官：左心房、右心房、左心室和右心室，左心房、右心房、左心室和右心室中的每一個都設置有自己的單向瓣膜。自體心臟瓣膜被確定為主動脈瓣、僧帽瓣(或二尖瓣)、三尖瓣和肺動脈瓣。盡管主動脈瓣或二尖瓣的修復或置換更常見(因為它們位于心臟的壓力最大的左側(cè))，但是人工心臟瓣膜可用于置換任何這些自然形成的瓣膜。

傳統(tǒng)的心臟瓣膜置換手術(shù)涉及通過胸部中的縱向切口訪問患者胸腔內(nèi)的心臟。例如，正中胸骨切開術(shù)需要切穿胸骨并迫使肋骨籃的兩個相對半部分離，從而允許訪問胸腔和心臟。然后將患者置于心肺轉(zhuǎn)流術(shù)中，這涉及停止心臟以允許進入內(nèi)部腔室。這種心臟直視手術(shù)特別具有侵入性，并且涉及漫長且困難的恢復期。

現(xiàn)有技術(shù)的前述實例及其相關(guān)的局限性旨在是說明性的而不是排他性的。在閱讀了說明書和研究了附圖之后，現(xiàn)有技術(shù)的其他局限性對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得顯而易見。

發(fā)明內(nèi)容

本公開涉及心臟瓣膜假體、以及能夠有助于將心臟瓣膜假體遞送到患者有缺陷的自體瓣膜結(jié)構(gòu)(例如主動脈瓣)的遞送裝置和致動手柄。在一些實施例中，可以使用經(jīng)導管(transcatheter)方法進行遞送。

遞送裝置和致動手柄可使臨床醫(yī)生能夠使用經(jīng)血管方法(例如經(jīng)股動脈方法)更容易地操縱和推進遞送裝置通過通向心臟的血管以及通過這些血管的曲折部。實際上，本文公開的一些實施例使得心臟瓣膜假體的構(gòu)件能夠作為軸向位移單元(構(gòu)件之間部分重疊或完全重疊或不重疊)串聯(lián)地前進，同時各構(gòu)件仍然彼此可移動地連接，可移動地附接，柔性連接，可位移地連接，耦聯(lián)或聯(lián)接，從而最小化遞送裝置的通過輪廓或橫截面?？蛇x地，心臟瓣膜假體的構(gòu)件可以連續(xù)位移的距離可以是可變的，使得各種構(gòu)件相鄰或可能相距數(shù)英寸或英尺。此外，心臟瓣膜假體的各構(gòu)件的互連可以允許不同的移動程度，并且可以設置成提供有限移動范圍的接合位置或保持位置。在一些實施例中，接合位置還可以提供心臟瓣膜假體的構(gòu)件的預設相對定位，以便于心臟瓣膜假體的正確放置和釋放。另外，一些實施例可以為臨床醫(yī)生提供高程度的控制，并且在將心臟瓣膜假體植入目標位置時增強心臟瓣膜假體的可操縱性。

根據(jù)一些實施例，提供了一種用于經(jīng)導管主動脈瓣植入(TAVI)和/或經(jīng)導管主動脈瓣置換(TAVR)的手術(shù)。例如，在TAVI手術(shù)中，臨床醫(yī)生可以相對于主動脈瓣環(huán)錨固心臟瓣膜假體的錨固構(gòu)件，以引導人工瓣葉結(jié)構(gòu)的放置。瓣膜假體可包括人工瓣葉、錨固構(gòu)件、瓣架(valve?frame)構(gòu)件和栓系構(gòu)件，該栓系構(gòu)件允許錨固構(gòu)件和框架構(gòu)件串聯(lián)地放置在遞送裝置中，以減小遞送裝置的整體橫斷面。栓系構(gòu)件可以聯(lián)接到錨固構(gòu)件和框架構(gòu)件以允許一定范圍的移動，并且在一些實施例中限制其他移動。栓系構(gòu)件可以相對于錨固構(gòu)件在釋放位置和保持位置之間滑動。在保持位置，栓系構(gòu)件可以允許瓣架構(gòu)件的相對移動和瓣架構(gòu)件相對于錨固構(gòu)件最佳定位的預設或預定位置，這可以便于瓣膜假體的放置和釋放。