[發(fā)明專利]一種肝功能的測(cè)試卡及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910008631.0
• 申請(qǐng)日: 2019-01-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109580927B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-02-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳軍剛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州聯(lián)晟生物科技有限公司
• 主分類號(hào): C12Q1/52
• 分類號(hào): C12Q1/52;G01N33/50
• 代理公司: 杭州裕陽(yáng)聯(lián)合專利代理有限公司 33289
• 代理人: 姚宇吉

1.一種肝功能的測(cè)試卡，其特征在于，包括：上殼，下殼，設(shè)置于所述上殼上的加樣孔，設(shè)置于所述上殼、下殼之間的谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)單元、總膽紅素檢測(cè)單元、谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)單元；所述谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)單元、總膽紅素檢測(cè)單元、谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)單元包括：設(shè)置于下殼的上端的底板，設(shè)置于所述下殼上的下殼檢測(cè)孔，設(shè)置于底板上的底板檢測(cè)孔，設(shè)置于上殼下端并連接于底板的擴(kuò)散膜，設(shè)置于所述擴(kuò)散膜下的全血分離層，設(shè)置于所述全血分離層與底板檢測(cè)孔之間的反應(yīng)層；谷丙轉(zhuǎn)氨酶反應(yīng)液包括：10-40 KU丙酮酸氧化酶，1-20KU過(guò)氧化物酶，1-20KU抗壞血酸，0.1-2g L-丙氨酸，1-4gα-酮戊二酸，0.1-3g焦磷酸硫胺素, 0.1-2g黃素腺嘌呤二核苷酸, 0.5-4g成膜劑，2-20 g穩(wěn)定劑, 0.1-5 g 表面活性劑，0.1-10g顯色劑，0.1-1M緩沖液；谷草轉(zhuǎn)氨酶反應(yīng)液包括：5-50KU丙酮酸氧化酶，5-40KU草酰乙酸脫羧酶，1-50KU過(guò)氧化物酶，5-40KU抗壞血酸，0.1-5g L-天冬氨酸鈉，0.1-5gα-酮戊二酸，0.1-5g焦磷酸硫胺素, 0.5-4g成膜劑，2-20 g穩(wěn)定劑, 0.1-5 g 表面活性劑，0.1-10g 顯色劑，0.1-1M緩沖液；所述谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)單元、總膽紅素檢測(cè)單元、谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)單元還包括：設(shè)置于所述全血分離層與反應(yīng)層之間的輔助層；總膽紅素輔助液包括：1-20g咖啡因，1-20g苯甲酸鈉,1-10g亞銷酸鈉,1-10g對(duì)氨基苯磺酸,1-10g疊氮化鈉, 0.1-5gOP-10，2-40g醋酸鈉加入1L純水中；谷丙轉(zhuǎn)氨酶輔助液、谷草轉(zhuǎn)氨酶輔助液包括：將5-50g聚乙烯吡咯烷酮，1-20g氯化鎂和0.1-5gOP-10加入1L 0.1-1MpH值為7.20的磷酸緩沖液。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肝功能的測(cè)試卡，其特征在于，所述全血分離層為多孔徑的纖維素膜。

3.一種肝功能的測(cè)試卡的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

配制谷丙轉(zhuǎn)氨酶反應(yīng)液 : 10-40 KU丙酮酸氧化酶，1-20KU過(guò)氧化物酶，1-20KU抗壞血酸，0.1-2g L-丙氨酸，1-4gα-酮戊二酸，0.1-3g焦磷酸硫胺素, 0.1-2g黃素腺嘌呤二核苷酸, 0.5-4g成膜劑，2-20 g穩(wěn)定劑, 0.1-5 g 表面活性劑，0.1-10g 顯色劑，0.1-1M緩沖液中攪拌一小時(shí)后待用；

配制總膽紅素反應(yīng)液: 1-50g堿性酒石酸納，0.1-5g表面活性劑 ，0.1-1M 緩沖液攪拌一小時(shí)后待用；

配制谷草轉(zhuǎn)氨酶反應(yīng)液 : 谷草轉(zhuǎn)氨酶反應(yīng)液包括：5-50KU丙酮酸氧化酶，5-40KU草酰乙酸脫羧酶，1-50KU過(guò)氧化物酶，5-40KU抗壞血酸，0.1-5g L-天冬氨酸鈉，0.1-5gα-酮戊二酸，0.1-5g焦磷酸硫胺素, 0.5-4g成膜劑，2-20 g穩(wěn)定劑, 0.1-5 g 表面活性劑，0.1-10g顯色劑，0.1-1M緩沖液攪拌一小時(shí)后待用；

配制總膽紅素輔助液：1-20g咖啡因，1-20g苯甲酸鈉,1-10g亞銷酸鈉,1-10g對(duì)氨基苯磺酸,1-10g疊氮化鈉, 0.1-5gOP-10，2-40g醋酸鈉加入1L純水中攪拌兩小時(shí)后待用；

配制谷丙轉(zhuǎn)氨酶輔助液、谷草轉(zhuǎn)氨酶輔助液：將30g聚乙烯吡咯烷酮，10g氯化鎂和0.5gOP-10加入1L 0.1MpH值為7.20的磷酸緩沖液中攪拌兩小時(shí)后待用；

反應(yīng)層制作： 將谷丙轉(zhuǎn)氨酶反應(yīng)層浸泡在谷丙轉(zhuǎn)氨酶反應(yīng)液中1-10min后取中，25-50度環(huán)境下干燥5-50min后待用；將總膽紅素反應(yīng)層浸泡在總膽紅素反應(yīng)液中1-10min后取中，25-50度環(huán)境下干燥5-50min后待用；將谷草轉(zhuǎn)氨酶反應(yīng)層浸泡在谷草轉(zhuǎn)氨酶反應(yīng)液中1-10min后取中，25-50度環(huán)境下干燥5-50min后待用；

輔助層制作： 將總膽紅素輔助層浸泡在總膽紅素輔助液中1-10min后取中，25-50度環(huán)境下干燥5-50min后待用；將谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶輔助層，分別浸泡在谷丙轉(zhuǎn)氨酶輔助液、谷草轉(zhuǎn)氨酶輔助液中1-10min后取中，25-50度環(huán)境下干燥5-50min后待用；

分別將底板，反應(yīng)層，輔助層，全血分離膜和擴(kuò)散膜層疊放在塑料下殼中，再將塑料上殼蓋緊，制成測(cè)試卡成品。