[發(fā)明專(zhuān)利]一種小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910005323.2
• 申請(qǐng)日: 2019-01-03
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111398607A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-07-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李元麗;芮海濤
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/92
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/92
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明提供了一種小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑，所述檢測(cè)試劑包括第一試劑和第二試劑，本發(fā)明中，在無(wú)機(jī)鹽離子、穩(wěn)定劑、緩沖液和過(guò)氧化物酶等組合下，本發(fā)明的試劑盒開(kāi)瓶穩(wěn)定性好，另外試劑抗干擾能力較強(qiáng)，能夠有效排除膽紅素、血紅蛋白、乳糜和英脫利匹特的干擾。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及體外檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑。

背景技術(shù)

血脂異常是動(dòng)脈粥樣硬化(atherosclerosis,AS)重要的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，2016年《中國(guó)成人血脂異常防治指南》修訂版指出，中國(guó)成人血脂異常總體患病率高達(dá)40.4％；兒童青少年高膽固醇血癥患病率明顯升高；提示未來(lái)中國(guó)人群血脂異?；疾〖跋嚓P(guān)疾病的負(fù)擔(dān)將繼續(xù)加重。早期檢測(cè)出血脂異常個(gè)體，監(jiān)測(cè)其血脂水平的變化，對(duì)高脂血癥和異常脂蛋白血癥的診斷、治療以及動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovasculardisease,ASCVD)的防控和危險(xiǎn)評(píng)估均具有重要意義。

血液中脂蛋白主要是由脂質(zhì)和蛋白質(zhì)以疏水作用、范德華力和靜電引力等非共價(jià)鍵結(jié)合而成的一種復(fù)合物。根據(jù)密度大小不同可以將人體血液中存在的各種脂蛋白分為髙密度脂蛋白、低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白以及乳糜微粒4類(lèi)。其中，低密度脂蛋白(LDL)具有異質(zhì)性，由一系列大小、密度和化學(xué)組成各異的顆粒組成，一般將LDL亞組份中顆粒較小密度較大的LDL稱(chēng)小而密LDL(small dense Low-Density Lipoprotein，sdLDL)；將顆粒較大、密度較小的LDL稱(chēng)大而輕LDL；介于二者之間的亞組份為中密度LDL。近來(lái)研究顯示，sdLDL更易于氧化，且清除緩慢、更易進(jìn)入動(dòng)脈管壁，促進(jìn)泡沫細(xì)胞的形成，因此，sdLDL被認(rèn)為是LDL促AS發(fā)生、發(fā)展的主要亞型。大量病例對(duì)照研究和前瞻性研究均發(fā)現(xiàn)：體內(nèi)高sdLDL或sdLDL膽固醇(sdLDL cholesterol,sdLDL－C)水平與ASCVD的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)；sdLDL或sdLDL-C水平作為預(yù)測(cè)和評(píng)估ASCVD危險(xiǎn)的指標(biāo)比LDL膽固醇更為敏感。

使用總膽固醇，總甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇，低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白A1、載脂蛋白B等。其中被認(rèn)為與動(dòng)脈粥樣硬化形成緊密相關(guān)的低密度脂蛋白膽固醇被頻繁地測(cè)定。Austin等將低密度脂蛋白膽固醇根據(jù)密度分為兩個(gè)亞型，顆粒較大、密度接近1.02g/ml的A型，和顆粒較小，密度接近1.06g/ml的B型，即為小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)，很多人盡管低密度脂蛋白膽固醇不高，但也具有動(dòng)脈粥樣硬化病變。也有報(bào)道稱(chēng)，在動(dòng)脈粥樣硬化病癥中，小而密低密度脂蛋白膽固醇升高。

近年來(lái)，小而密低密度脂蛋白和小而密低密度脂蛋白膽固醇濃度的測(cè)定方法不斷被報(bào)道，目前對(duì)其濃度進(jìn)行的方法主要包括梯度密度超速離心法、梯度凝膠電泳法、化學(xué)沉淀法、分子色譜分析法、毛細(xì)管電泳法、核磁共振光譜法、指標(biāo)評(píng)估法、動(dòng)態(tài)光散射法、均相法等。但是傳統(tǒng)方法存在操作較繁瑣、分辨率和特異性均不高、時(shí)間較長(zhǎng)等缺點(diǎn)，其中均相法方法相對(duì)簡(jiǎn)單快捷，但是目前已有的小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒開(kāi)瓶穩(wěn)定性、抗干擾能力差。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種試劑開(kāi)瓶穩(wěn)定性好、抗干擾能力強(qiáng)的小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑。

本發(fā)明提供一種小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑，該檢測(cè)試劑包括第一試劑，所述第一試劑包括如下組分：

緩沖液 40～300mmol/L

無(wú)機(jī)鹽離子 1-50mmol/L

穩(wěn)定劑 10～30g/L

過(guò)氧化物酶 100-1000U/L

膽固醇脂酶 500-3000U/L

膽固醇氧化酶 500-2000U/L

Trinder色源物質(zhì) 0.1-2.5g/L