[發明專利]一種可回收的藥物支架

在審

• 申請號: 201910004494.3
• 申請日: 2019-01-03
• 公開（公告）號: CN109602523A
• 公開（公告）日: 2019-04-12
• 發明（設計）人: 譚茂彩;劉繼勇;王志高;胡清
• 申請（專利權）人: 科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61M31/00;A61L31/08;A61L31/16
• 代理公司: 蘇州市中南偉業知識產權代理事務所(普通合伙) 32257
• 代理人: 殷海霞

本發明公開了一種可回收的藥物支架，包括管狀支架主體、內膜、外膜，所述內膜設置在所述支架主體的內側，所述外膜設置在所述支架主體的外側，所述內膜靠近所述外膜的一側上涂覆有藥物，所述外膜上開設有微孔的技術方案，本發明可用于藥物支架。

技術領域

本發明涉及一種可回收的藥物支架。

背景技術

經皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention，PCI)，是指經心導管技術疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法。常用的擴張狹窄病變介入器械有裸球囊，藥物球囊，裸支架，藥物支架等。這些都是目前臨床上最常用的器械，有各自的適應癥優勢，也有著自己的不足。裸球囊是PCI手術最早的器械之一，開創了冠脈介入手術的先河。但是由于血管的回彈以及擴張后血管內膜撕裂會導致較高的再狹窄率，于是出現了裸支架，裸支架的出現在一定程度上大大減少了單純的裸球囊擴張的再狹窄率，但是再狹窄率依然比較高，而且支架作為一個異物永久的留在人體內，后期風險也較高。藥物支架的出現又進一步提高了支架治療的效果，進一步減小了再狹窄率。但同時藥物支架也有它的局限性，比如藥物載體的聚合物會產生局部慢性炎癥反應，需要長期服用抗血小板藥物治療，支架后期血栓的風險等等。并且支架植入后如果發生再狹窄將不宜再植入一個支架。

于是又出現了藥物球囊及可降解的藥物支架。藥物球囊是一種改進的球囊血管擴張術，在球囊上涂覆一層藥物，再通過導管將球囊輸送到病變處進行擴張，球囊擴張后，球囊上的抑制血管再狹窄的藥物將被血管吸收，可以有效的抑制血管的再狹窄。但DEB在實際使用中也存在問題，藥物球囊很難保證藥物與球囊之間有足夠的結合力以保證輸送過程中的損失，又保證在把病變處擴張時球囊可以在短時間內釋放足夠的藥量以供血管吸收，發揮治療作用。

雖然目前可降解支架的研究一直都在進行，但是可降解支架普遍存在的支撐力不足，易斷裂，降解不均勻，降解產物導致較嚴重的炎癥等諸多問題依舊等待解決。如果結合藥物球囊的可回收及藥物支架的支撐及良好的藥物釋放及吸收效果，那么將會得到意想不到的效果。

如中國專利CN106073942A中設計了一款可回收的藥物支架，通過在支架桿上刻微孔或者微槽，或者包覆一層涂藥的可吸收薄膜以達到載藥和治療的作用。但是支架微孔及薄膜上載藥并不能很好的解決支架輸送過程中被血液直接沖刷的問題，因此，在實際應用中藥物損失依然是個問題。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種可回收的藥物支架，其能有效減緩藥物支架在使用過程中藥物的流失。

為了解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下：一種可回收的藥物支架，包括管狀支架主體、內膜、外膜，所述內膜設置在所述支架主體的內側，所述外膜設置在所述支架主體的外側，所述內膜靠近所述外膜的一側上涂覆有藥物，所述外膜上開設有微孔。

進一步的，優選地，所述支架主體包括呈環狀分布的多根支撐桿，相鄰兩根所述支撐桿之間均通過多根絲線連接。

更優選地，每根所述支撐桿一端均通過連接桿與回收鉤連接。

更優選地，所述回收鉤包括連桿，所述連桿一端折彎形成鉤狀、另一端與所有所述連接桿連接。

更優選地，所述外膜為硅膠材料，厚度為0.01～0.2mm，硬度為20a～60a。

更優選地，所述支撐桿、所述連接桿、所述絲線和所述回收鉤一體成型。

更優選地，所述回收鉤包括空心管，所述空心管上開設有斜開口。

更優選地，所述外膜為TPU材料，硬度為20a～60a。

優選地，所述內膜為PE材料，厚度為0.01～0.5mm。

優選地，所述微孔直徑為10～500um，所述支架主體撐開時，所述微孔擴大5～20倍。