[發明專利]一種膠帶基的尿液傳感器

在審

• 申請號: 201910002051.0
• 申請日: 2019-01-02
• 公開（公告）號: CN109765224A
• 公開（公告）日: 2019-05-17
• 發明（設計）人: 許太林;何學成;裴炳權;張學記
• 申請（專利權）人: 北京科技大學
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78
• 代理公司: 北京市廣友專利事務所有限責任公司 11237
• 代理人: 張仲波

本發明提供一種膠帶基的尿液傳感器，屬于尿液傳感器技術領域。該尿液傳感器基于雙面膠制成，包括微孔區、離型紙層和粘附層；利用微孔區的粘附性和離型紙層的疏水性，能夠實現對尿液的定點收集；經過功能化修飾的微孔區，又可進一步實現尿液的比色檢測；粘附層可使傳感器直接貼附在尿不濕上。本發明膠帶基的尿液傳感器使用常見的雙面膠帶為材料，成本低廉；微孔制備不涉及任何化學處理，簡易快捷，特別適用于尿失禁患者和嬰幼兒預警式的尿液檢測。

技術領域

本發明涉及尿液傳感器技術領域，特別是指一種膠帶基的尿液傳感器。

背景技術

尿液檢測是臨床醫學三大常規檢查項目之一，是泌尿系統疾病監測、診斷、療效評估重要檢查項目。尿液的主要成分包括水和代謝廢物(尿素、尿酸、肌酸、肌酐等)。尿液經人體直接排泄到體外，有利于實現無創檢測。研究表明，尿液中蘊藏著豐富的人體代謝信息，與血液循環、器官功能、組織穩定具有密不可分的聯系。尿液的特定標志物檢測可以間接反映全身代謝及循環等系統的功能。例如，糖尿病患者的血糖濃度超過腎閾值時可在尿液中檢測到葡萄糖；尿液中蛋白和亞硝酸鹽含量異常表明泌尿系統存在細菌感染的風險；尿液中苯丙酮酸含量異常反映個體存在患內分泌及代謝類疾病的風險等。

尿失禁是一個全球性的醫療衛生問題，嚴重影響了患者的正常社交和生活質量，嚴重危害患者的生理和心理健康。在中國，尿失禁的發病率隨人口老年化的趨勢不斷升高。嬰幼兒是另一類值得關注的尿液檢測對象。由于經常使用尿布或穿開襠褲，嬰幼兒的尿道口常受糞便和其它不潔物的污染，是多種病菌(克雷白桿菌、糞鏈球菌等)滋生的溫床。加上嬰幼兒自身免疫力不健全，抵抗力差，極易造成尿路感染?，F有的尿液檢測都需要經過標本預處理、樣本送檢、設備檢測、數據處理以及傳輸等步驟，操作繁瑣，費時費力。更重要的是，對于尿失禁患者和嬰幼兒來說，尿液排泄不受個體自主控制，尿樣收集不易實現，增加了尿液檢測的難度。

即時檢測(POCT)概念的興起對尿液檢測的家庭化、簡易化和普適性提出了更高的要求。因此，有必要開發一種能直接快速獲得定性的、預警式的檢測結果，且能滿足特殊人群(尿失禁患者和嬰幼兒)的尿液POCT設備，為醫師進一步的精確診療贏得寶貴時間。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種膠帶基的尿液傳感器。

該傳感器采用市售雙面膠作為膠帶基制成，包括微孔區、離型紙層和粘附層，微孔區位于離型紙層上，離型紙層和粘附層粘合在一起。

其中，離型紙層經打蠟處理，粘附層為丙烯酸壓敏膠層，可使傳感器可直接貼在尿失禁患者或嬰幼兒的衣料織物或尿不濕上。

微孔區通過先將離型紙層從粘附層上剝離，在離型紙層上打孔然后再貼合到粘附層上得到。

該傳感器的檢測反應位于微孔區，微孔區修飾上顯色試劑，實現對尿液的比色檢測。利用微孔區的粘附性，能夠實現對尿液的定點收集。

微孔區通過揮發溶劑的方式，將特定比色檢測試劑的活性成分修飾到微孔中，功能化修飾的微孔應用于檢測尿液中的重要疾病標志物，重要疾病標志物包括葡萄糖、亞硝酸鹽、蛋白質和苯丙酮酸，比色反應的顏色強度值可半定量反映相關標志物水平，為疾病提供早期預警。

微孔區的微孔中修飾的檢測葡萄糖的比色試劑為葡萄糖氧化酶、辣根過氧化物酶、海藻糖、碘化鉀和檸檬酸鈉緩沖溶液的混合物，與葡萄糖反應顯黃色。

微孔區的微孔中修飾的檢測亞硝酸鹽的比色試劑為檸檬酸、對氨基苯磺酰胺和N-1-萘基乙二胺混合檢測劑，與亞硝酸鹽反應生成紫紅色物質。

微孔區的微孔中修飾的檢測蛋白質的比色試劑為溴酚藍溶液和檸檬酸溶液的混合物，與蛋白質反應后溶液由黃色轉變成藍色。

微孔區的微孔中修飾的檢測苯丙酮酸的比色試劑為尿苯丙酮酸定性檢測試劑盒，由酸化液和高價鐵離子顯色液組成，與苯丙酮酸反應生成藍綠色螯合物。