[其他]可擴張醫療護套

有效

• 申請號: 201890000847.1
• 申請日: 2018-03-09
• 公開（公告）號: CN213852641U
• 公開（公告）日: 2021-08-03
• 發明（設計）人: C.N.科庫奇
• 申請（專利權）人: 阿比奧梅德公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 曹凌;王麗輝

一種可擴張醫療護套可以包括護套主體，該護套主體具有在護套的近端和遠端之間延伸的管腔。護套可以具有第一構件和第二構件，其中第一構件具有與第二構件不同的彈性模量，使得一個構件向護套提供彈性，且另一構件提供裂斷強度。第一構件和第二構件可以以交替的區段聯接在一起以形成管狀護套，或者更硬的構件可以沿著護套的縱向長度的全部或一部分嵌入于彈性構件中。護套可以自動移動到擴張狀態，以允許較大直徑的醫療裝置穿過管腔，并且一旦穿過護套，就可以自動恢復到其初始直徑。

相關申請的交叉引用

本申請要求2017年3月10日提交的美國臨時申請號62/470,026的優先權，該申請的內容特此通過引用整體地并入本文。

背景技術

可以以各種方式將諸如心臟內心泵組件之類的醫療裝置引入到患者體內。一般來說，可以在心臟中引入心泵來將血液從心臟泵送到血管中以支持心臟的功能。當部署在心臟中時，心泵組件從心臟的左心室抽出血液并將血液排出到主動脈中，或從下腔靜脈（IVC）抽出血液，繞過右心房和右心室并將血液排出到肺動脈中。在心臟手術期間通過血管系統經手術或經皮地引入心泵組件。在一種常見方法中，使用護套（諸如，剝脫導引護套）通過導管插入手術將泵組件插入穿過股動脈。護套可以替代地插入于其他位置中（諸如，股靜脈或用于遞送泵的任何路徑中），以用于支撐心臟的左側抑或右側。可以通過動脈切開術將剝脫導引護套插入到股動脈中，以產生用于泵組件的插入路徑。然后，使泵組件的一部分推進穿過導引器的內部管腔并進入動脈中。一旦已插入泵組件，就將剝脫導引護套剝脫。然后，可以使重定位護套推進越過泵組件并進入動脈切開部位（arteriotomy）中。在插入醫療裝置期間替換導引護套和重定位護套可以防止原本會在導引護套中發生的血凝塊形成，并且由于當與止血閥一起使用時護套更好地固定到患者而防止或減少了在皮膚中的插入部位處和/或在血管內的插入部位的處的出血。

由于剝脫導引護套非為可徑向擴張的，因此即使泵組件的其他部分（諸如，導管）具有顯著較小的直徑，剝脫導引護套的內直徑也必須始終足夠大以適應泵組件的最大直徑部分（諸如，泵頭）的通過。這意味著，一旦插入泵，剝脫導引器就產生了開口，該開口的外直徑的寬度大于允許泵導管進入血管所必需的寬度。因此，剝脫導引護套被剝脫并替換為低輪廓的重定位護套。但是將導引器剝脫有幾個缺點。例如，剝脫導引器會太容易剝離并且冒被過早撕裂的風險，從而導致出血或血管并發癥。另一方面，剝脫導引器可能需要過度的力才能剝脫。如果醫師施加了太大的力，則當最終取出導引器時，醫師可能會無意中使泵在心臟內的位置移位。必須將導引器剝脫也使位于導引器的轂中的止血閥的設計復雜化，該止血閥也需要分開。額外地，剝脫動作是額外的步驟，用戶必須意識到該步驟并在該步驟方面得到培訓，且該步驟需要額外的時間來執行。此外，由于重定位護套的上述多步驟插入性質，對用于在心臟內引導和/或重定位泵的重定位護套的需求給血管內手術增加了復雜性。

此外，如果需要剝脫導引護套，則還存在移除系統之后要閉合的較大動脈切開術開口。剝脫護套的較大尺寸會使一些使用者感到恐懼并帶有負面看法，這可能會限制采用。為了與遞送導管主體緊密配合并在較長期的停留期間最小化重定位護套穿過大部分留置長度的截面，重定位護套的內直徑小于剝脫護套。這防止了在不同樣移除重定位護套的情況下移除泵，該重定位護套無法進入血管并且在移除系統/護套時需要立即注意將通路部位閉合。

用于除插入心泵之外的應用的一些醫療導引器具有可擴張護套主體，所述可擴張護套主體可徑向地擴張以允許經皮裝置通過而進入患者的脈管系統中。插入這些導引器，它們的內直徑小于所引入的裝置的外直徑。導引器擴張以允許裝置穿過護套并進入脈管系統中，并且然后在裝置已通過之后再次收縮。在當前狀態下，這些可擴張導引器僅供相對短期使用，并且是獨立部件。由于當前的可擴張護套旨在供短期使用，因此它們并未被構造成用于防止護套主體和留置導管之間的血栓形成。額外地，一些當前的可擴張護套是完全柔性的，且因此在其結構內不提供任何剛度，由此需要在插入經皮醫療裝置期間使用重定位護套。此外，當前的可擴張護套不包括用于長持續時間地密封動脈切開部位或用于防止所插入的裝置遷移（進出血管）的器件。

發明內容