[其他]改進的呼吸采樣裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201890000630.0
• 申請日: 2018-04-04
• 公開（公告）號: CN212679096U
• 公開（公告）日: 2021-03-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M·埃爾斯沃斯
• 申請（專利權(quán)）人: 奧爾斯通醫(yī)療有限公司
• 主分類號: A61B5/097
• 分類號: A61B5/097;A61B5/11;G01N33/497;A61B5/08;A61B5/00
• 代理公司: 廣州川墨知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44485
• 代理人: 龍亮華

披露了一種改進的呼吸采樣裝置，該裝置包括至少一個面罩部分，該至少一個面罩部分在使用時位于該受試者的嘴和鼻孔上以收集該受試者呼出的氣息，該裝置還包括：用于檢測該面罩部分的移動的移動檢測裝置，以及警報信號發(fā)生器，如果在收集氣息樣本期間，該受試者的頭部處于預(yù)定的可接受取向范圍之外，但僅在該受試者的頭部已處于該預(yù)定的可接受取向范圍之外達到所限定的或可測量的時間段之后，該警報信號發(fā)生器才產(chǎn)生警報信號。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種改進的呼吸采樣裝置，并且涉及一種使用該改進的呼吸采樣裝置從受試者獲得氣息樣本的方法。

背景技術(shù)

代謝組是源自全身代謝過程的小分子聚集體。代謝組學(xué)分析對于生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用而言是有吸引力的，因為基因表達或蛋白質(zhì)活性的相對較小變化可以對下游代謝物的濃度具有深遠(yuǎn)影響。這些代謝物中很大一部分是揮發(fā)性的。這些生物標(biāo)志物是健康和疾病中特別感興趣的，因為它們通過呼吸、尿液、糞便和皮膚排出體外，從而提供非侵入性通路。揮發(fā)性生物標(biāo)志物(VB)由揮發(fā)性有機化合物(VOC)和揮發(fā)性無機化合物(VIC)構(gòu)成。健康和疾病中所涉及的VB的實例包括烷烴、烯烴、丙酮、異戊二烯、NO、CO和醛。

根據(jù)定義，生物體功能的任何變化都會改變細(xì)胞代謝。因此，這影響代謝組及其揮發(fā)性部分。因此，由此產(chǎn)生的VB變化可用作評估廣泛的正常生理和病理生理過程的生物標(biāo)志物。

鑒于上述情況，對于從受試者獲得氣息樣本以用于分析檢測一種或多種生物標(biāo)志物或其他分析物感興趣。用于協(xié)助從患者捕獲氣息樣本的設(shè)備是已知的，并且具體實例包括美國臨時專利申請62/327,200和PCT/GB2017/050094中描述的那些設(shè)備。因為這些專利申請是在本申請的提交日時尚未公開的，所以PCT/GB2017/050094的說明書副本隨附于此作為參考。

PCT/GB2017/050094中披露的裝置包括面罩部分，其在使用時位于受試者的嘴和鼻子上以捕獲從受試者呼出的氣息。

在許多方面，PCT/GB2017/050094中披露的呼吸采樣設(shè)備是對先前見到的呼吸采樣設(shè)備的相當(dāng)大的改進。然而，本申請人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了與PCT/GB2017/050094中披露的該設(shè)備相關(guān)的問題。

如果在呼吸采樣期間，受試者的頭部朝向胸部向前傾斜，則受試者的氣道趨于變得狹窄，這限制呼出空氣的流動。這可能意味著在采樣期間該設(shè)備并不總是采樣到所需的氣息量。(以說明的方式，受試者氣息中的一些生物標(biāo)志物或其他感興趣的分析物的濃度可能非常低，使得如果試圖檢測低濃度的生物標(biāo)志物或其他分析物，則可能需要延長的采樣時間(可能長達 10分鐘)來獲得足的采樣氣息量)。

進一步地，如果受試者的頭部向前傾斜相對較大的量，則本申請人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)面罩部分與受試者的面部的貼合可能會受到影響，從而允許面罩與受試者的面部之間滲漏環(huán)境空氣，這會使氣息樣本變稀。

本發(fā)明旨在改善或克服這些問題。

發(fā)明內(nèi)容

在第一方面，本發(fā)明提供了一種用于從人類受試者收集氣息樣本的設(shè)備，該設(shè)備包括至少一個面罩部分，該至少一個面罩部分在使用時位于該受試者的嘴和鼻孔上以收集該受試者呼出的氣息，該設(shè)備還包括：用于檢測該面罩部分的移動的移動檢測裝置，以及警報信號發(fā)生器，如果在收集氣息樣本期間，該受試者的頭部處于預(yù)定的可接受取向范圍之外，但僅在該受試者的頭部已處于該預(yù)定的可接受取向范圍之外達到所限定的或可測量的時間段之后，該警報信號發(fā)生器才產(chǎn)生警報信號。

優(yōu)選地，該面罩部分被成形且配置成與該受試者的面部形成基本氣密的密封。為了有助于此，該面罩部分優(yōu)選地由諸如橡膠的可彈性變形的材料或諸如合成橡膠(如硅橡膠)的合成塑料材料形成。

除了該移動檢測裝置外，呼吸采樣設(shè)備可以在其他方面是大致如PCT/GB2017/050094中所描述的。