[發(fā)明專利]心臟瓣膜小葉的小葉延伸部

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880100627.0
• 申請(qǐng)日: 2018-11-14
• 公開（公告）號(hào): CN113301868A
• 公開（公告）日: 2021-08-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 漢森·S·吉福德三世;馬特·麥克林;高拉夫·克里希納穆爾蒂
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 半月醫(yī)療有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 北京商專永信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11400
• 代理人: 鄔玥;方挺

用于心臟瓣膜小葉的小葉延伸裝置和治療心臟瓣膜小葉的方法。幾個(gè)實(shí)施例是用于解決心臟瓣膜反流的裝置，包括可擴(kuò)張構(gòu)件和罩。該可擴(kuò)張構(gòu)件具有穩(wěn)定部分，與該穩(wěn)定部分相對(duì)的固定構(gòu)件，以及該穩(wěn)定部分與該可擴(kuò)張構(gòu)件之間的接合部分。該穩(wěn)定部分和該固定構(gòu)件將第一原生小葉夾在該穩(wěn)定部分和該固定構(gòu)件之間。該接合部分相對(duì)于心臟瓣膜的第一原生小葉從該穩(wěn)定部分和該固定構(gòu)件向內(nèi)突出，使得該接合部分在功能上延伸第一原生小葉。該罩至少附接至該可擴(kuò)張構(gòu)件的該接合部分。

本技術(shù)大體上涉及用于修復(fù)反流的或功能不全的心臟瓣膜的植入物及其植入方法。本技術(shù)對(duì)于修復(fù)反流的二尖瓣特別有用。

背景技術(shù)

影響二尖瓣正常功能的病癥包括，例如，二尖瓣反流，二尖瓣脫垂，和二尖瓣狹窄。二尖瓣反流是一種心臟疾病，其中二尖瓣的小葉在收縮壓力峰值時(shí)無法接合至并置(apposition)，導(dǎo)致血液從左心室異常漏至左心房。有幾個(gè)結(jié)構(gòu)因素可能影響二尖瓣小葉的正常關(guān)閉。例如，許多患有心臟病的患者的二尖瓣環(huán)因心肌擴(kuò)張而擴(kuò)大。二尖瓣環(huán)的擴(kuò)大使得小葉在收縮期難以接合。腱索(連接乳頭肌和二尖瓣小葉下側(cè)的肌腱)的拉伸或撕裂也可能影響二尖瓣環(huán)的正常關(guān)閉。例如，由于小葉上張力不足，腱索斷裂可能導(dǎo)致瓣膜小葉脫垂至左心房。當(dāng)乳頭肌的功能受到損害時(shí)，例如由于缺血，也可能發(fā)生異常回流。由于左心室在收縮期收縮，因此受影響的乳頭肌不能充分收縮以實(shí)現(xiàn)正常關(guān)閉。

二尖瓣脫垂，或當(dāng)二尖瓣小葉異常膨起至左心房時(shí)，引起二尖瓣的不正常行為，并且還可能導(dǎo)致二尖瓣反流。二尖瓣的正常功能也可能受到二尖瓣狹窄，或二尖瓣口變窄的影響，這導(dǎo)致舒張期左心室充盈的阻抗。

通常使用利尿劑和/或血管擴(kuò)張劑治療二尖瓣反流，以減少流回到左心房的血液量。其他治療方法，如手術(shù)方式(開放式和血管內(nèi))，也已用于修復(fù)或置換瓣膜。例如，典型的修復(fù)方式涉及束緊(cinching)或切除已擴(kuò)張瓣環(huán)的一部分。

瓣環(huán)的束緊已通過植入大體上固定至瓣環(huán)或周圍組織的環(huán)形或瓣膜周環(huán)(peri-annular rings)完成。其他修復(fù)過程還涉及將瓣膜小葉縫合或夾成彼此部分并置。

替代地，更具侵入性的過程涉及置換整個(gè)瓣膜本身，其中機(jī)械瓣膜或生物組織被植入心臟以代替二尖瓣。這些侵入性過程通常通過大開胸手術(shù)完成，因此非常痛苦，發(fā)病率很高，并且需要長的恢復(fù)期。

然而，在許多修復(fù)和置換過程中，裝置的耐用性或瓣環(huán)成形術(shù)環(huán)或置換瓣膜的尺寸不當(dāng)可能給患者帶來額外的問題。此外，許多修復(fù)過程高度依賴于心臟外科醫(yī)生的技能，其中縫合線放置不當(dāng)或不準(zhǔn)確可能影響過程的成功。

與其他心臟瓣膜相比，二尖瓣環(huán)的一部分來自周圍組織的徑向支撐有限，并且二尖瓣具有不規(guī)則，不可預(yù)測(cè)的形狀。例如，二尖瓣的內(nèi)壁僅由將二尖瓣環(huán)與主動(dòng)脈流出道下部分開的薄血管壁限制。因此，二尖瓣環(huán)上顯著的徑向力可能導(dǎo)致主動(dòng)脈道下部塌陷，并具有潛在的致命后果。

左心室的腱索通常是展開二尖瓣修復(fù)裝置的障礙。左心室中的腱索迷宮(maze)使得導(dǎo)航和設(shè)置展開導(dǎo)管的位置在二尖瓣修復(fù)中更加困難。

鑒于與已有過程相關(guān)聯(lián)的困難，仍然需要用于治療功能異常的心臟瓣膜的簡(jiǎn)單，有效，且侵入性較小的裝置和方法。

附圖簡(jiǎn)要說明

圖1是原生二尖瓣的示意圖；

圖2A-2C示出了根據(jù)本技術(shù)被配置為附接至原生心臟小葉的小葉延伸裝置；

圖3是根據(jù)本技術(shù)的框架式可擴(kuò)張構(gòu)件的側(cè)視圖；

圖4示出了根據(jù)本技術(shù)被植入二尖瓣中的小葉延伸裝置；

圖5A-5E描繪了根據(jù)本技術(shù)植入小葉延伸裝置的方法；

圖6A-6B描繪了根據(jù)本技術(shù)的小葉延伸裝置；

圖7A-7B描繪了根據(jù)本技術(shù)的小葉延伸裝置的穩(wěn)定部分；