[發明專利]皮膚過敏試驗用電動裝置

在審

• 申請號: 201880099163.6
• 申請日: 2018-11-08
• 公開（公告）號: CN113286627A
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發明（設計）人: 馬里奧·曼奇尼
• 申請（專利權）人: 梅迪福（股份）責任有限公司
• 主分類號: A61N1/32
• 分類號: A61N1/32
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 余明偉;郭婧婧

一種皮膚過敏試驗用電動裝置(100)，包括：?主體(117)，其中其頂部安裝有金屬尖端(115)；?產生、傳輸和控制電脈沖的構件(50)，所述構件(50)包含在所述主體(117)內部并與所述尖端(115)電連接；?外噴嘴(114)，由塑料制成、具有圓柱中空形狀、安置在所述主體(117)的頂部、將所述尖端(115)包含在其內部使得從外部不可見；并且包括具有釋放墨汁的相關儲槽的另一構件(113)，以便所述噴嘴(114)和所述尖端(115)與皮膚(116)接觸放置，優選是人體前臂皮膚；在所述皮膚(116)上依次印上一系列圓形區域(125a、125b、…)的墨跡；按照指令對每個所述圓形區域(125a、125b、…)發射電脈沖，使得由所述尖端(115)發射的所述脈沖在所述皮膚(116)上產生相應的表面小孔。

技術領域

本發明涉及一種用于皮膚過敏試驗的電動醫療裝置，與皮膚接觸放置，優選是人體前臂皮膚。所述裝置能用墨水標記一系列的區域并按照指令發射電脈沖，從而在所述皮膚上產生相應的表面小孔。

所述裝置包括通過液滴或液體微膜的形式按照指令向所述印有墨水的區域提供一種或多種過敏原的構件，以便過敏原能夠與皮膚表層接觸，并且能觀察到可能發生的過敏反應。

背景技術

眾所周知，在現有技術中存在所謂的點刺試驗，用以代表皮膚過敏試驗，這對于診斷呼吸道疾病、營養疾病以及由其它過敏原引起的疾病來說極為重要。點刺試驗是一種通過即發性機制或通過IgE(免疫球蛋白E)機制來了解特定物質何時引起過敏性炎癥的過敏試驗，即即發性過敏或根據Coombs和Gell分類中的第一種類型的反應。

在點刺試驗中，將一些純化過敏原液滴置放在皮膚表面上(通常是前臂)，然后用一次性使用的柳葉刀刮擦皮膚使過敏原滲透到皮膚表層以下。等大約15-20分鐘后，參考施用的每種特定過敏原觀察皮膚反應。將對每種單一過敏原的反應與陽性檢查(通常使用組胺)和陰性檢查(通常使用甘油，即過敏原的標準稀釋液體)進行比較。如果是陽性反應，則可能所謂的蕁麻疹，即類似蚊蟲叮咬的皮膚紅腫，極癢而且周邊具有紅斑環。

然而，這種簡單試驗的特征在于與操作標準化相關的缺陷，因為不同的點刺針幾乎不可能重復相同的滲透深度。實際上，也幾乎不可能在皮膚上重復完全相同的點刺壓力和位置。另一缺陷與某一點每次施藥后的液滴位置相關，隨之會擴散并污染相鄰的施藥位點。另外，這種類型的技術會導致所謂尖物恐怖癥(也稱為暈針癥)發作，甚至會導致受恐懼影響的患者陷入無意識的狀態。

發明內容

本發明克服了所有上述缺陷，公開了一種新一代的醫療裝置，其發射具有低電壓和高安培數的電脈沖(離子碳化)而確保了皮膚過敏試驗過程的完美標準化-技術參考：電池850mAh 3.7V，輸入電流5V/1A，最大輸出功率5W。另外，所述裝置可減少程序的執行時間，患者無痛感或不出血。

因此，本發明的主要目的是提供一種皮膚過敏試驗用電動裝置，與皮膚，優選是人體前臂皮膚，接觸放置，；所述裝置能用墨水標記一系列的區域并按照指令發射電脈沖，從而在所述皮膚上產生相應的表面小孔。

另一目的在于所述裝置包括按照指令通過液滴形式-例如通過移液管或涂刷分配器向所述印有墨跡的區域提供一種或多種過敏原的構件，以便過敏原能夠與皮膚表層接觸，并且觀察到發生可能的過敏反應。

另一目的在于所述裝置發射的電脈沖的強度和持續時間可通過以下構件來定義：基于人工指令的調整構件；或基于自動指令(皮膚自動檢測)的調整構件；或設置為出廠默認值的構件。

另一目的在于所述裝置包括處于后移或前趨位置的附加元件，且所述附加元件包括安置在平臺上的一組元件。

又一目的在于所述裝置在外表面上包括一系列用于啟動和/或選擇脈沖持續時間和強度的按鈕，而且還包括一些綠色或紅色的LED元件用來指示所述裝置的不同工作狀態。

因此，本發明的具體主題是一種皮膚過敏試驗用電動裝置，其包括：