[發明專利]血管監視系統

在審

• 申請號: 201880098946.2
• 申請日: 2018-11-15
• 公開（公告）號: CN112888371A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: 沙濃·威特科斯基;邁克爾·沙伊德內斯;權星;詹姆斯·斯圖德
• 申請（專利權）人: 巴克斯特國際公司;巴克斯特醫療保健股份有限公司
• 主分類號: A61B8/06
• 分類號: A61B8/06;A61B8/08;A61B8/00;A61B17/11;A61B8/12;A61B5/00
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 韓峰;孫志湧

一種多普勒血流監視設備(150)，其包括信號生成模塊、信號接收模塊、信號濾波模塊、信號轉換模塊、至少一個揚聲器和用戶界面(304)。信號生成模塊被配置為向位于患者血管周圍的血管耦合器上的探針插口中的探針(106)發送信號。信號接收模塊被配置成接收來自探針的返回信號。信號濾波模塊被配置為對返回信號進行濾波。信號轉換模塊被配置成將濾波后的信號轉換成對應于患者血管中的血流特性的可聽指示和可視指示。至少一個揚聲器(214)被配置成發出第一可聽指示。另外，用戶界面被配置成顯示可視指示。

背景技術

整形和再造手術經常使用游離瓣，例如在乳房再造中。在游離瓣組織手術中，從身體的一部分或供體部位移除游離瓣(例如，組織和/或肌肉及其相關的動脈和靜脈)，并將其再附連到身體的另一部分或受體部位。然后，將轉移的組織和/或肌肉的動脈和靜脈與天然動脈和靜脈吻合，以便在轉移的游離瓣(例如，組織和/或肌肉)中實現血液循環。

游離瓣組織與天然組織的吻合通常使用微血管技術完成，包括在顯微鏡下觀察。在過去的幾年中，已經開發了幾種外科器械和技術來幫助吻合術。一種已知的用于生成吻合的系統是美國專利No.7,192,400中描述的吻合耦合器，其公開內容以引用的方式并入到本文中。這種吻合耦合器是一種外科器械，允許外科醫生更容易和有效地將兩個血管末端連接在一起。耦合器涉及使用兩個環形的緊固件部分，其上固定有待附連的插口的相應部段。每個緊固件部分還設有一系列銷和用于容納這些銷的相應孔，以便將這些部分閉合和連接在一起，進而將血管閉合和連接在一起(見圖7A、圖7C和圖7D)。

雖然游離瓣手術有成功的歷史，但非常不希望的瓣失敗后果仍然存在。瓣失敗的主要原因之一是游離瓣在受體部位重新附連后，瓣組織缺乏血液供應。通常，干擾瓣中循環的因素包括血管阻塞、出血或感染。當沒有足夠的血液供應到瓣組織時，就會導致組織壞死。然而，如果可以足夠早地識別到瓣沒有得到充分的循環，它可能被挽救或搶救。在識別到血流不足后搶救瓣的時間窗口非常小。因此，迅速識別轉移瓣中的任何血流不足是至關重要的。

手持多普勒探針通常永久性地定位在筆狀設備的遠側頂端，而不是放置或留在體內，這有助于血流監視，但它們有幾個缺點。手持探針的一個缺點是不能可靠地定位在血管周圍。

在微血管手術后，監視手術區域非常重要，以確保血流維持在所期望的水平，并且沒有出現諸如血栓形成等問題。萬一發生血栓形成，轉移的組織就會死亡。其他間接監視通過已進行微血管手術的血管的血流功能的手段也常常是不夠的。例如，已經采用了表面溫度測量、經皮PO₂監視、光體積描記術和激光多普勒流量計。然而，這些方案通常需要瓣的可接近的暴露部分。此外，這些方法不能有效監視埋藏的游離組織轉移和口內瓣。

發明內容

本公開提供了改進的血管監視系統、設備和方法，以改進檢測血流的可及性、檢測和/或可靠性，從而確認吻合部位的血管通暢。

在一個示例實施例中，多普勒血流監視設備包括信號生成模塊、信號接收模塊、信號濾波模塊、信號轉換模塊、至少一個揚聲器和用戶界面。信號生成模塊被配置為向位于患者血管周圍的血管耦合器上的探針插口中的探針發送信號。信號接收模塊被配置為接收來自探針的返回信號。信號濾波模塊被配置為對返回信號進行濾波。信號轉換模塊被配置成將濾波后的信號轉換成對應于患者血管中血流特性的可聽指示和可視指示。該至少一個揚聲器被配置為發射第一可聽指示。另外，用戶界面被配置成顯示可視指示。

在另一個示例實施例中，多普勒血流監視系統包括血管耦合器、換能器和監視器。血管耦合器位于患者血管周圍。換能器附連在血管耦合器上。監視器被配置成生成發送到換能器的信號，并且換能器被配置成基于監視器生成的信號發射超聲信號。此外，超聲信號通過患者的血管傳輸。監視器還被配置成接收來自換能器的返回信號，并將該返回信號轉換成對應于患者血管中吹流特性的第一指示和第二指示。