[發(fā)明專利]用于治療和預(yù)防齦牙周炎或種植體周圍炎的組合物以及涂覆有該組合物的牙間刷

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880097769.6
• 申請(qǐng)日: 2018-08-17
• 公開（公告）號(hào): CN112770740B
• 公開（公告）日: 2023-01-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭鐘平;李周娟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 納米智能生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/198
• 分類號(hào): A61K31/198;A61K31/4425;A61K31/09;A61K33/10;A61K38/17;A61P1/02;A61C19/06;A61C13/08;A61C7/12
• 代理公司: 上海巔石知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31309
• 代理人: 張琤;蔣舫瑋

本發(fā)明涉及用于治療和預(yù)防齦牙周炎或種植體周圍炎的藥物組合物，所述藥物組合物包含乙二胺四乙酸鈉、氯化十六烷基吡啶鎓、辛基苯酚乙氧基化物和碳酸氫鈉作為有效組分。根據(jù)本發(fā)明的組合物可以有效地消除導(dǎo)致齦牙周炎和種植體周圍炎的細(xì)菌，從而緩解炎癥，此外，涂覆有所述組合物的牙間刷便于施用于牙齒之間的間隙、牙種植體、正牙器具等，因此可以在家中方便地用于治療和預(yù)防齦牙周炎和種植體周圍炎。

【技術(shù)領(lǐng)域】

本發(fā)明涉及用于治療和預(yù)防齦牙周炎或種植體周圍炎的組合物，以及涂覆有該組合物的牙間刷，更具體地說，涉及用于治療和預(yù)防齦牙周炎或種植體周圍炎的含有乙二胺四乙酸鈉、氯化十六烷基吡啶鎓、辛基苯酚乙氧基化物和碳酸氫鈉作為活性成分的組合物，以及涂覆有該組合物的牙間刷。

【背景技術(shù)】

牙周病通常被稱為牙齦疾病，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度分為牙齦炎和牙周炎。牙齦炎是牙周疾病，相對(duì)較輕，恢復(fù)較快，僅限于牙齦，即軟組織，牙周炎是牙周病，其中炎癥發(fā)展到牙齦和牙齦周圍的骨骼。牙齦(牙齦(gum))與牙齒之間形成被稱為“齦溝”的V形間隙，細(xì)菌攻擊齦溝牙齦線以下的部分，破壞牙周膜和鄰近組織。隨著炎癥進(jìn)展和更多組織的損傷，齦溝會(huì)生長(zhǎng)成牙周袋。隨著牙周炎變得嚴(yán)重，牙周袋變得更深。隨著牙周袋加深，牙周膜發(fā)炎，可能出現(xiàn)骨丟失，導(dǎo)致牙缺失。牙周病的病因是牙齒上形成的稱為“牙菌斑”的細(xì)菌膜，細(xì)菌的類型包括中間普雷沃菌(Prevotella intermedia)、以色列放線菌(Actinomycesisraelii)、具核梭桿菌(Fusobacterium nucleatum)等。

同時(shí)，種植體周圍炎是牙齦和牙齦骨骼在種植體周圍發(fā)炎的疾病。隨著社會(huì)老齡化，種植體的數(shù)量在增加，因此種植體周圍炎的發(fā)病率也在增加。最初的種植體周圍炎只在種植體周圍的牙齦中引起炎癥，當(dāng)其變得嚴(yán)重時(shí)，就會(huì)發(fā)生其中牙齦骨被吸收的牙周炎這樣的現(xiàn)象。然而，種植體沒有天然牙齒中存在的牙周膜和神經(jīng)，因此比天然牙齒引起更具破壞性的炎癥反應(yīng)。直接導(dǎo)致種植體周圍炎的細(xì)菌與牙周炎中發(fā)現(xiàn)的細(xì)菌相似。

為了治療牙周疾病和種植體周圍炎，通過施用抗生素來去除形成牙齒表面細(xì)菌膜的致病細(xì)菌的努力正在進(jìn)行中，但存在一個(gè)問題，即抗生素不能用于臨床實(shí)踐，因?yàn)殚L(zhǎng)期使用會(huì)產(chǎn)生抗生素抗性細(xì)菌。為了克服這個(gè)問題，已經(jīng)開發(fā)了各種方法，諸如使用氟化合物或自動(dòng)牙齒清潔裝置，但是在有效性方面沒有獲得很大的結(jié)果。另外，除抗生素外廣泛使用的氯己定是一種液體，因此不利之處是僅在短時(shí)間內(nèi)發(fā)揮作用，并且長(zhǎng)時(shí)間使用時(shí)會(huì)導(dǎo)致牙齒變色。

用于被牙周病破壞的組織再生和細(xì)菌清除的程序方法包括結(jié)石去除(刮牙(scaling))和牙根整平(root planing)。然而，在機(jī)械清潔后，在牙根表面上形成細(xì)菌層，所述細(xì)菌層可抑制成纖維細(xì)胞粘附和結(jié)締組織粘附，并被提供作為細(xì)菌可在其上增殖并干擾牙周組織愈合的基質(zhì)。為此，已經(jīng)對(duì)使用牙根清潔劑(KR 10-1453206B1)的牙根處理方法進(jìn)行了研究。正在研究用于去除細(xì)菌以及在機(jī)械處理期間由細(xì)菌誘導(dǎo)的毒性物質(zhì)的藥物，諸如檸檬酸、纖連蛋白、鹽酸四環(huán)素(Tc-HCl)、磷酸、氟化亞錫、乙二胺四乙酸(EDTA)、氯己定、福爾馬林、氯化十六烷基吡啶鎓、鈉-N-月桂酰肌氨酸、鋅離子電滲療法等。

然而，常規(guī)抗菌藥物(例如，KR 10-0621191、KR 10-0978822B1)是含酸的液體，因此會(huì)刺激牙齦。這些藥物是通過患者去醫(yī)院并由醫(yī)生治療的過程來使用的。因此，患者很難使用這些藥物進(jìn)行持續(xù)維護(hù)和治療目的。目前，大多數(shù)可在家中使用的緩解和預(yù)防齦牙周炎和種植體周圍炎癥狀的劑是牙膏和漱口液，其作用和持久性都不大。由于牙周疾病如果最初對(duì)治療沒有反應(yīng)而難以治療，因此定期的治療和預(yù)防是很重要的。因此，需要減輕癥狀并預(yù)防齦牙周炎和種植體周圍炎并且易于由患者在家使用的藥物。

因此，作為解決現(xiàn)有技術(shù)問題的廣泛努力的結(jié)果，本發(fā)明人開發(fā)了能夠緩解和預(yù)防齦牙周炎和種植體周圍炎癥狀的組合物，以及以方便患者刷牙后使用的形式涂覆有所述組合物的牙間刷，并且發(fā)現(xiàn)，當(dāng)所述組合物和涂覆有所述組合物的牙間刷用于臨床實(shí)踐時(shí)，可以獲得緩解齦牙周炎和種植體周圍炎的作用。基于這一發(fā)現(xiàn)，完成了本發(fā)明。

【公開內(nèi)容】