[發明專利]乙型肝炎病毒(HBV)疫苗及其用途

在審

• 申請號: 201880089615.2
• 申請日: 2018-12-18
• 公開（公告）號: CN111836641A
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發明（設計）人: D·博登;H·霍頓;J-M·E·F·M·尼芙斯;S·羅伊;D·德普特爾
• 申請（專利權）人: 楊森科學愛爾蘭無限公司
• 主分類號: A61K39/29
• 分類號: A61K39/29;A61K39/295;A61P31/20
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 曹雯

1.一種組合物，其包含：

(a)第一非天然存在的核酸分子，其包含第一多核苷酸，所述第一多核苷酸編碼HBV聚合酶抗原，所述HBV聚合酶抗原具有與SEQ ID NO:4至少90％相同的氨基酸序列，其中所述HBV聚合酶抗原不具有逆轉錄酶活性和RNase H活性；

(b)第二非天然存在的核酸分子，其包含第二多核苷酸，所述第二多核苷酸編碼截短的HBV核心抗原，所述截短的HBV核心抗原由與SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:14至少95％相同的氨基酸序列組成；以及

(c)藥學上可接受的載劑，

其中所述第一非天然存在的核酸分子和所述第二非天然存在的核酸分子存在于相同的非天然存在的核酸分子中，或者存在于兩種不同的非天然存在的核酸分子中。

2.一種試劑盒，其包含：

(a)第一非天然存在的核酸分子，其包含第一多核苷酸，所述第一多核苷酸編碼HBV聚合酶抗原，所述HBV聚合酶抗原具有與SEQ ID NO:4至少90％相同的氨基酸序列，其中所述HBV聚合酶抗原不具有逆轉錄酶活性和RNase H活性；

(b)第二非天然存在的核酸分子，其包含第二多核苷酸，所述第二多核苷酸編碼截短的HBV核心抗原，所述截短的HBV核心抗原由與SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:14至少90％相同的氨基酸序列組成；以及

(c)藥學上可接受的載劑，

其中所述第一非天然存在的核酸分子和所述第二非天然存在的核酸分子存在于相同的非天然存在的核酸分子中，或者存在于兩種不同的非天然存在的核酸分子中。

3.權利要求1或2的組合物或試劑盒，其中

所述第一多核苷酸編碼HBV聚合酶抗原，所述HBV聚合酶抗原包含與SEQ ID NO:4至少98％相同的氨基酸序列；并且

所述第二多核苷酸編碼HBV核心抗原，所述HBV核心抗原由SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:14的氨基酸序列組成。

4.權利要求1或2的組合物或試劑盒，其中

所述第一多核苷酸編碼HBV聚合酶抗原，所述HBV聚合酶抗原包含SEQ ID NO:4的氨基酸序列。

5.權利要求1-4中任一項的組合物或試劑盒，其中

所述第一非天然存在的核酸分子和所述第二非天然存在的核酸分子中的至少一個還包含多核苷酸序列，所述多核苷酸序列編碼信號序列，所述信號序列可操作地連接至所述HBV聚合酶抗原和所述截短的HBV核心抗原中的至少一個。

6.權利要求5的組合物或試劑盒，其中

所述信號序列獨立地包含SEQ ID NO:6或SEQ ID NO:19的氨基酸序列，

優選地，所述信號序列由SEQ ID NO:5或SEQ ID NO:18的多核苷酸序列編碼。

7.權利要求1-6中任一項的組合物或試劑盒，其中

所述第一多核苷酸序列與SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:16至少90％相同。

8.權利要求7的組合物或試劑盒，其中

所述第一多核苷酸序列包含SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:16的多核苷酸序列。

9.權利要求1-8中任一項的組合物或試劑盒，其中

所述第二多核苷酸序列與SEQ ID NO:1或SEQ ID NO:15至少90％相同。

10.權利要求9的組合物或試劑盒，其中

所述第二多核苷酸序列包含SEQ ID NO:1或SEQ ID NO:15的多核苷酸序列。

11.權利要求1-10中任一項的組合物或試劑盒，其中

所述第一非天然存在的核酸分子和所述第二非天然存在的核酸分子存在于相同的載體中。