[發明專利]治療血管病變的可用長度可選的導管

有效

• 申請號: 201880089125.2
• 申請日: 2018-06-26
• 公開（公告）號: CN111712291B
• 公開（公告）日: 2022-08-16
• 發明（設計）人: M.吉亞諾蒂;U.弗里茨
• 申請（專利權）人: CTI血管公司
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 王冉

本文件涉及可用長度可選的導管以及使用可用長度可選的導管來治療患者血管內的畸形、狹窄、阻礙、病變和阻塞的方法。當前應用所涉及的可用長度可選的導管的軸的可用長度可以在醫療程序之前和醫療程序期間在一組長度上進行調整。

技術領域

本文件涉及用于治療血管病變的導管，尤其涉及具有一種以上可用長度配置的導管，其用于治療多種不同的血管疾病。

背景技術

血管成形術導管已被開發用于治療患者靜脈和動脈內各種不同的血管疾病，如果不加以治療，通常會導致日益嚴重的健康狀況和并發癥，包括缺血、心臟病發作、栓塞和中風。血管成形術導管通常可以沿著先前插入的導絲在各種不同的血管進入點插入患者的血管，包括股動脈、鎖骨下動脈、橈動脈、蹬動脈和肱動脈。導管沿著導絲前進，以便將血管成形術球囊導管的可膨脹部分定位在血管的目標區域中或附近。然后使球囊充氣，以便機械地擴張和移位目標區域內的阻塞、損傷或其他問題。當前可用的血管成形術導管具有固定的可用長度，是指插入患者體內的器械軸的長度部分。結果，治療提供者通常選擇解剖學上適當長度的尺寸兼容的導絲和導管的對，以便從特定的進入點進入特定的治療部位。但是，在許多程序中，血管在多個點處被阻塞。因此，在許多情況下，治療提供者需要采用兩個或更多個不同長度的兩個或更多個血管成形術球囊導管，以達到并減輕來自特定進入點的兩個或更多個阻塞。由于基于血管成形術球囊導管的程序涉及事先插入導絲，因此插入和移除多個不同長度的血管成形術球囊導管會導致各種級聯的復雜性和問題，包括需要移除和重新插入不同長度的導絲、與在多個子程序中維持無菌方案相關的復雜性、增加的程序時間、以及可能由于額外的程序步驟而引起其他并發癥的可能性，包括延長的放射線暴露和造影劑劑量。醫療設備行業提供了多種非標準化產品矩陣，進一步加劇了這些挑戰，進而導致醫院、倉庫和管理成本的增加。出于經濟原因，醫院必須講求庫存產品的數量、類型、尺寸和配置。這經常造成次優的情況，即治療提供者在需要時沒有供其使用的所需的產品尺寸。因此，設計者、開發人員和治療提供者不斷尋求新的和改進的治療設備和相關方法來治療血管病變。

在解決上述問題方面的重大進步是獲得了在單個留置(indwelling)導絲上更換醫療設備的能力，而無需在過程中移動導絲且不會喪失對該部位的接近。這種“導絲上”(OTW)更換技術需要超長的導絲，以便在程序期間始終保持對導絲的控制。為此，導絲從患者中伸出的部分必須至少與設備本身一樣長，以便可以始終固定導絲的近側部分以保持縱向位置，通常是由站在醫生身后的助手進行。例如，用于交叉程序或徑向方法的外圍導管很容易超過150cm或更長，需要300cm以上(例如350cm)的導絲，其足夠長以在更換期間保留在脈管系統中。在這么長的導絲上操作導管很麻煩，并且總是伴隨著使導管或導絲未消毒的風險。

盡管“長導絲”或OTW技術仍然是更換設備的常用方法，但開發了其他技術，其使導絲更短且醫生對導絲的控制更多。通常，還有三種其他類型的導絲-導管系統：

1.多次更換(MX)

2.快速更換(RX)和

3.固定導絲(FW)。

OTW、MX和RX導管需要使用與導管分開的導絲，而FW導管具有一體的導絲。OTW導管包括延伸導管的整個長度的導絲管腔。除導絲的分別延伸超出導管的遠端和近端的遠側和近側部分之外，導絲完全設置在導管導絲管腔內。MX導管布置為使得其具有導絲上(over-the-wire)配置，而導管在患者體內，但導絲在體外位置通過拉鏈狀的縱向縫隙配置離開導管的側面。