[發明專利]用于附接到注射裝置的傳感器裝置

有效

• 申請號: 201880083940.8
• 申請日: 2018-12-20
• 公開（公告）號: CN111511427B
• 公開（公告）日: 2023-01-06
• 發明（設計）人: 邁克爾·赫爾默;C·雷賓
• 申請（專利權）人: 賽諾菲
• 主分類號: A61M5/315
• 分類號: A61M5/315;A61M5/31
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 封新琴

一種被配置用于可釋放地附接到自動注射器型裝置的補充裝置。所述補充裝置適用于與一次性的一次使用自動注射器和可重復使用的一次使用自動注射器一起使用。所述補充裝置具有至少一個電感式接近傳感器，所述至少一個電感式接近傳感器輸出指示所述自動注射器內的可移動部件的位置的信號。所述補充裝置被配置用于基于所述輸出信號確定所述自動注射器從排出前狀態改變為排出后狀態的時刻。響應于確定所述自動注射器已經從所述排出前狀態改變為所述排出后狀態，所述補充裝置顯示使用者應當將所述自動注射器保持在其當前位置持續預定時間段的視覺指示。

技術領域

本公開文本涉及一種被配置用于保持注射裝置或注射筒以在注射程序期間向使用者提供信息并且以提醒使用者藥劑注射何時到期(例如，注射監測)的裝置。

背景技術

存在多種疾病需要通過注射藥劑進行定期治療。這種注射可以通過使用注射裝置來執行，由醫療人員或者患者自己實施。

注射裝置(即，能夠從藥物容器遞送藥劑的裝置)通常分成兩類手動裝置和自動注射器。注射裝置也可以是一次性的，由此典型地一次注射操作之后打算丟棄所述裝置，或者所述注射裝置是可重復使用的，由此所述裝置打算用于多次注射操作。

在手動裝置中，使用者必須提供機械能以驅動流體通過針。這典型地通過在注射期間必須由使用者連續按壓的一些形式的按鈕和/或柱塞完成。這種方法對使用者存在許多缺點。如果使用者停止按壓按鈕/柱塞，則注射也將停止。這意味著如果裝置未正確使用(即柱塞未完全按壓到其端部位置)，則使用者可以遞送不足劑量。注射力對使用者來說可能太大，特別地如果患者上年紀或具有靈巧性問題。

按鈕/柱塞的延伸可能太大。因此對于使用者來說，達到完全延伸的按鈕可能不便。注射力和按鈕延伸的組合可以使得在插入的針移動時手發生顫抖 /搖動繼而增加不適感。

自動注射器裝置的目的是患者較易進行自給予注射療法。借助于自給予注射而遞送的當前療法包括用于糖尿病(胰島素和較新的GLP-1類藥物兩者)、偏頭痛、過敏、激素療法、抗凝劑等的藥物。自動注射器裝置可用于遞送單劑的特定救命藥物。例如它們經常開給有過敏反應風險的人。它們也經常在軍隊中使用以保護人員免受化學戰劑的影響。可替代地，自動注射器用于根據為患有多發性硬化癥、類風濕性關節炎、貧血等的人開的治療方案來給予藥劑。

自動注射器是完全或部分地替代涉及從標準注射器腸胃外藥物遞送的活動的裝置。這些活動可以包括移除保護性注射筒帽、將針插入患者的皮膚中、注射藥劑、移除針、屏蔽針以及防止重復使用裝置。這克服了手動裝置的許多缺點。減少了使用者/按鈕延伸需要的力、手搖動以及遞送不完全劑量的可能性。觸發可以由多個裝置(例如觸發按鈕或針到達其注射深度的動作) 執行。在一些裝置中，遞送流體的能量由彈簧提供。

自動注射器可為一次性的或單次使用的裝置，其可僅用于遞送一劑藥劑并且在使用后必須處置。其他類型的自動注射器可以為可重復使用的。通常，它們被布置成允許使用者負載以及卸載標準注射筒。可重復使用的自動注射器可以用于執行多次腸胃外藥物遞送，然而注射筒在已經從自動注射器用完并卸載后被處置。注射筒可以包裝有另外的零件以提供另外的功能性。

在典型情形中，通過使用自動注射器例如基于每日、每周、每兩周或每月注射藥劑劑量來由患者自己治療疾病。

正確的給藥及其終止對于藥物的安全性和有效性來講(藥物警戒)是重要的。可通過監測注射裝置和應用時間來使通過使用者給予的失敗最小化。

典型的患者失敗是：

1.使用者可能忘記他們下一次注射的正確到期日。這尤其是針對用藥間隔長于一天的情況，例如每周兩次、每二天、每兩周一次或治療特定間隔，諸如第1周兩次、第2周每兩天一次，到第3周例如2、2、3-間隔。

2.使用者可以在移除自動注射器帽與執行注射之間花費太多時間，導致針堵塞和/或裝置停滯。