[發明專利]針對大環內酯類免疫抑制劑的血液檢測方法

有效

• 申請號: 201880083007.0
• 申請日: 2018-12-19
• 公開（公告）號: CN111512154B
• 公開（公告）日: 2022-05-27
• 發明（設計）人: 豊永將也;堀田佳之
• 申請（專利權）人: 富士瑞必歐株式會社
• 主分類號: G01N33/48
• 分類號: G01N33/48;G01N33/53
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張濤

1.一種血液檢測方法，其針對大環內酯類免疫抑制劑，并且包含：

(a)用酸或堿對包含大環內酯類免疫抑制劑或其代謝產物的血液樣品進行處理，所述代謝產物具有大環內酯結構，此處，酸為選自磷酸緩沖液、酒石酸緩沖液、檸檬酸緩沖液、乙酸緩沖液、三氟乙酸緩沖液、苯二甲酸緩沖液、甘氨酸緩沖液、碳酸-碳酸氫鹽緩沖液以及2-嗎啉代乙磺酸(MES)緩沖液中的1種以上的酸性緩沖液；和

(b)使用抗體，對血液樣品中的所述大環內酯類免疫抑制劑或所述代謝產物的濃度進行測定。

2.根據權利要求1所述的方法，其中，

大環內酯類免疫抑制劑為他克莫司、環孢菌素A或依維莫司。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其中，

血液樣品為人血液樣品。

4.根據權利要求1所述的方法，其中，

所述血液樣品的處理為采用所述1種以上的酸性緩沖液進行的處理。

5.根據權利要求4所述的方法，其中，

所述采用所述1種以上的酸性緩沖液進行的處理，通過將所述血液樣品與所述1種以上的酸性緩沖液混合來進行。

6.根據權利要求5所述的方法，其中，

所述1種以上的酸性緩沖液的pH為1.0～5.0。

7.根據權利要求1所述的方法，其中，

針對免疫抑制劑的抗體為IgG、IgM或它們的抗體片段。

8.根據權利要求1所述的方法，其包含：

(a’)用酸或堿對包含所述大環內酯類免疫抑制劑或所述代謝產物的血液樣品進行處理，制備酸性血液樣品或堿性血液樣品，此處，酸為所述1種以上的酸性緩沖液；和

(b’)使用抗體，對所述酸性血液樣品或所述堿性血液樣品中的所述大環內酯類免疫抑制劑或所述代謝產物的濃度進行測定。

9.根據權利要求1所述的方法，其包含：

(a”)用酸或堿對包含所述大環內酯類免疫抑制劑或所述代謝產物的血液樣品進行處理而制備酸性血液樣品或堿性血液樣品后，進行中和，制備中性血液樣品，此處，酸為所述1種以上的酸性緩沖液；和

(b”)使用抗體，對所述中性血液樣品中的所述大環內酯類免疫抑制劑或所述代謝產物的濃度進行測定。

10.根據權利要求9所述的方法，其中，

所述中和，通過使包含離液變性劑的中和液與所述酸性血液樣品或堿性血液樣品混合而進行。

11.一種血液檢測試劑，其針對大環內酯類免疫抑制劑，并且包含：

(1)酸或堿；和

(2)1種以上的針對大環內酯類免疫抑制劑或其代謝產物的抗體，所述代謝產物具有大環內酯結構，

此處，酸為選自磷酸緩沖液、酒石酸緩沖液、檸檬酸緩沖液、乙酸緩沖液、三氟乙酸緩沖液、苯二甲酸緩沖液、甘氨酸緩沖液、碳酸-碳酸氫鹽緩沖液以及2-嗎啉代乙磺酸(MES)緩沖液中的1種以上的酸性緩沖液。

12.根據權利要求11所述的試劑，其進一步包含(3)中和液。