[發明專利]用于神經電刺激的系統

在審

• 申請號: 201880082148.0
• 申請日: 2018-12-18
• 公開（公告）號: CN111491690A
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發明（設計）人: T·F·哈伍爾索;D·M·克努森;J·尼爾森
• 申請（專利權）人: 英若康醫療公司
• 主分類號: A61N1/04
• 分類號: A61N1/04
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 周陽君

用于治療骨盆底疾病(諸如尿和/或糞便5型失禁)的方法的神經調節電極的設計，其借助于電刺激背生殖器神經或陰部神經的左分支和/或右分支，使用高度柔性的電極單元來獲得與陰蒂頭10處或附近的皮膚組織或粘膜的穩定和舒適的接觸，并且緊貼目標神經，用于穩定的神經調節應用。

技術領域

本發明一般而言涉及神經的電刺激。更具體而言，本發明涉及神經調節(neuromodulation)療法，包括治療骨盆底疾病，諸如泌尿或大便排泄功能障礙。神經調節治療利用電極并結合使用脈沖發生器，該脈沖發生器包含可由看護者和/或使用者調節的預定程序。

背景技術

醫學研究已表明電刺激背生殖器神經對治療尿失禁和大便失禁(incontinence)的有益效果。背生殖器神經純粹由傳入/感覺纖維組成，并因此不存在由那些神經的電刺激激活的不想要的運動功能。

失禁疾病可能困擾著各個年齡段、性別和種族的人，并可能與疾病、受傷和/或衰老相關聯。電神經調節已表明可有效消除或大幅度降低此類功能障礙(諸如尿失禁或大便失禁)的癥狀的嚴重程度。

背生殖器神經位于陰莖橫截面的上部約1/4處的背側淺表，并沿著陰莖軸的長度延伸，直至到達龜頭，然后在龜頭處成扇形散開。

在女性中，背生殖器神經往往靠近小陰唇和大陰唇之間的陰蒂頭附近的粘膜(或皮膚)。

因此，這些刺激部位對于男性和女性均有效，因為諸如脂肪層和肌肉組織缺失的因素對目標神經的激活具有顯著的積極影響。在預期的刺激部位處，脂肪層是有限的，并且沒有肌肉覆蓋神經[DOI：10.2298/JAC0802035K Electrodes for transcutaneous(surface)electrical Stimulation，2008年]。

特定產品的目標神經是背生殖器神經(陰蒂/陰莖神經)，可以使用適合的刺激設置利用表面電極接近這些神經[H.B.Goldman等人，Dorsal genital nerve stimulationfor the treatment of overactive bladder symptoms，Neurourology andurodynamics，第27卷，第6期，第499-503頁，2008年1月；J.Worsoe，L.Fynne，S.Laurberg，K.Krogh和N.J.M.Rijkhoff，The acute effect of dorsal genital nerve stimulationon rectal wall properties in patients with idiopathic faecal incontinence，Colorectal disease:the official journal of the Association of Coloproctologyof Great Britain and Ireland，第13卷，第9期，第284-92頁，2011年9月；Fjordback等人，Event driven electrical stimulation of the DPN for management of NeurogenicmDetrusor Overactivity in Multiple Sclerosis，Neurourology and Urodynamics 25:349-355(2006年)]。

但是，這些部位對于常規表面電極也非常具有挑戰性，這是因為在日?；顒悠陂g大的組織移動，以及可能必須將電極附著到的部位的復雜幾何形狀。在連續刺激對于所提供的治療的成功至關重要的應用中，日常活動為當前可用的表面電極在預定位置保持功能帶來了進一步的挑戰。