[發明專利]基于合并癥患者的降鈣素原的抗生素療法指導

在審

• 申請號: 201880081312.6
• 申請日: 2018-12-20
• 公開（公告）號: CN111656189A
• 公開（公告）日: 2020-09-11
• 發明（設計）人: D·威爾遜;S·基爾希
• 申請（專利權）人: B.R.A.H.M.S有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N33/74
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 陳曉娜

1.在患有包括先天性免疫應答受損和疑似感染的一種或多種合并癥的患者中進行抗生素療法指導、分層和/或控制的方法，所述方法包括

提供來自所述患者的樣本，以及

確定所述樣本中的PCT或其片段的水平，

其中所述樣本中的PCT或其片段的所述水平指示是否需要開始或改變抗生素治療。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所提供的樣本在第一次與醫務人員接觸后的12小時內，優選在第一次與醫務人員接觸后的6小時、2小時、1小時內，或更優選地在30分鐘內，從所述患者中分離。

3.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述患者出現在急診室或初級護理室中。

4.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述包括先天性免疫應答受損的一種或多種合并癥選自包括以下的群組：代謝紊亂(肥胖癥)、糖尿病、高血壓、腎臟疾病、血栓形成、惡性腫瘤或癌癥。

5.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述包括先天性免疫應答受損的一種或多種合并癥包括高血壓。

6.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述包括先天性免疫應答受損的一種或多種合并癥包括貧血。

7.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中確定所述樣本中的PCT或其片段的水平大于一個或多個對照樣本，諸如一組健康的個體中的PCT或其片段的水平，指示需要開始或改變抗生素治療。

8.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中樣本中的PCT或其片段的水平大于或等于0.05ng/ml，優選地大于或等于0.1ng/ml，更優選地大于或等于0.12ng/ml，指示需要開始或改變抗生素治療。

9.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其包括在來自所述患者的樣本中另外確定至少另一種生物標記物的水平、確定至少一種臨床參數和/或確定至少一種臨床評分。

10.根據前述權利要求中所述的方法，其中在與PCT或其片段的水平相同的樣本中確定所述至少一種其他生物標記物的所述水平。

11.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中用于確定PCT或其片段的所述樣本是體液，優選地選自由以下組成的群組：血液樣本、血清樣本、血漿樣本和/或尿液樣本。

12.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述患者尚未接受抗生素治療。

13.根據權利要求1至11中任一項所述的方法，其中所述患者正在接受口服抗生素治療，并且所述改變抗生素治療包括改變所述抗生素治療的給藥途徑。

14.包括一種或多種抗生素藥劑的藥物組合物，其用于治療患有包括先天性免疫應答受損和疑似感染的一種或多種合并癥的患者，其中由于從所述患者獲得的樣本中的PCT或其片段的水平，所述患者在通過根據權利要求1所述的方法被識別為需要開始或改變抗生素治療之后被施用所述組合物。

15.根據前述權利要求所述的用作藥劑的藥物組合物，其中施用所述組合物在確定所述樣本中的PCT或其片段的所述水平后在180分鐘內開始，優選在120分鐘內，更優選在60分鐘內或立即開始。

16.根據權利要求14或15所述的用作藥劑的藥物組合物，其中所述患者接受所述組合物的靜脈內給藥。

17.根據權利要求14或15所述的用作藥劑的藥物組合物，其中所述患者接受一種或多種組合物的靜脈內和口服給藥。

18.用于執行權利要求1至13中任一項所述的方法的試劑盒，其包括

用于確定來自受試者的樣本中的PCT或其片段的水平，以及任選地另外用于確定另一種標記物或其片段的檢測試劑，以及

參考數據，諸如對應于所述樣本中的PCT或其片段的水平大于或等于0.05ng/ml，優選地大于或等于0.1ng/ml，更優選地大于或等于0.12ng/ml的參考水平，其中所述參考數據存儲在計算機可讀介質上和/或以計算機可執行代碼的形式使用，所述計算機可執行代碼被配置為將確定的PCT或其片段的水平，和任選地另外確定的另一種標記物或其片段的水平與所述參考數據比較。