[發明專利]絲醇制劑

在審

• 申請號: 201880081253.2
• 申請日: 2018-11-08
• 公開（公告）號: CN111491613A
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發明（設計）人: L·羅莫;J·克萊茵;R·麥克瓦爾德
• 申請（專利權）人: 奇華頓股份有限公司
• 主分類號: A61K8/64
• 分類號: A61K8/64;A61Q13/00;A61K31/16;C07K14/435
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 王貴杰

1.包含結構蛋白和醇的水性制劑。

2.權利要求1的水性制劑，其中所述制劑具有清澈的外觀。

3.權利要求1或2的水性制劑，其中所述制劑包含

60wt％至90wt％的醇，

0.05wt％至5wt％的結構蛋白，和

5wt％至39.95wt％的水。

4.權利要求1-3任一項的水性制劑，其中所述醇選自乙醇、甲醇和異丙醇。

5.權利要求1-4任一項的水性制劑，其中所述結構蛋白具有的分子量為20kDa至140kDa，優選為20kDa至95kDa或30kDa至75kDa，且更優選為40kDa至55kDa。

6.權利要求1-5任一項的水性制劑，其中所述制劑具有的復數粘度為0.04Pa·s至30Pa·s，優選為0.2Pa·s至30Pa·s，且更優選為0.8Pa·s至15Pa·s。

7.權利要求1-6任一項的水性制劑，其中所述制劑是水凝膠。

8.權利要求1-7任一項的水性制劑，其中所述結構蛋白是自組裝蛋白。

9.權利要求1-8任一項的水性制劑，其中所述結構蛋白選自絲蛋白、角蛋白、膠原蛋白和彈性蛋白。

10.權利要求9的水性制劑，其中所述絲蛋白是重組絲蛋白。

11.權利要求9或10的水性制劑，其中所述絲蛋白包含至少兩個相同的重復性單元。

12.權利要求11的水性制劑，其中所述重復性單元獨立地選自具有序列SEQ ID NO:1的模塊C或其變體和具有序列SEQ ID NO:2的模塊C^Cys或其變體。

13.權利要求1-12任一項的水性制劑，其中所述制劑，優選水凝膠，還包含化合物。

14.權利要求13的水性制劑，其中所述化合物是水溶性差的、水不溶性的、親脂性的或油性的。

15.權利要求13或14的水性制劑，其中所述化合物選自藥物化合物、洗滌劑化合物、化妝品化合物、化學化合物和著色化合物。

16.生產包含結構蛋白和醇的水性制劑的方法，所述方法包括以下步驟：

(i)提供包含結構蛋白的水溶液和包含醇的水溶液，和

(ii)混合所述水溶液，從而獲得包含結構蛋白和醇的水性制劑。

17.權利要求16的方法，其中所述方法進一步包括在步驟(i)之后將包含醇的水溶液添加到包含結構蛋白的水溶液中的步驟。

18.權利要求17的方法，其中

在一次動作中/立即，或

在不超過10秒的時間內

將包含醇的水溶液添加到包含結構蛋白的水溶液中。

19.權利要求17或18的方法，其中所述混合通過避免施加剪切力來進行，優選地通過(輕輕地)攪拌、旋轉來進行。

20.權利要求16的方法，其中所述方法進一步包括在步驟(i)之后將包含結構蛋白的水溶液和包含醇的水溶液同時匯集/組合的步驟。

21.權利要求20的方法，其中將所述水溶液混合不超過10秒。