[發明專利]免疫層析裝置

有效

• 申請號: 201880080517.2
• 申請日: 2018-12-21
• 公開（公告）號: CN111480078B
• 公開（公告）日: 2023-09-29
• 發明（設計）人: 竹廣敦
• 申請（專利權）人: 株式會社三和化學研究所
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/53
• 代理公司: 北京匯思誠業知識產權代理有限公司 11444
• 代理人: 孫明;龔敏

1.一種測試條，其用于通過免疫層析法檢出檢體液中的測定物質，其特征在于具有：

(1)第一部位，其為檢出部位，其中特異性結合所述測定物質的第一抗體固定在多孔載體上；以及

(2)第二部位，其為檢體液的添加部位，其中第二抗體可移動地保持在多孔載體上，所述第二抗體為特異性結合所述測定物質的標記抗體，并且具有不同于所述第一抗體的識別部位；以及

(3)第三部位，其為檢體液或展開液的添加部位，其中與特異性結合所述第二抗體的標記物的物質結合的著色微?？梢苿拥乇３衷诙嗫纵d體上；

所述第二部位設置在所述第一部位與所述第三部位之間，檢體液或展開液通過毛細管現象能夠從所述第二部位向所述第一部位，以及從所述第三部位向所述第一部位移動，

所述第二抗體的標記物為生物素，與結合至所述著色微粒的所述第二抗體的標記物特異性結合的物質選自由鏈霉親和素、中性親和素以及抗生物素抗體組成的組中，

所述著色微粒選自由金屬膠體、著色乳膠以及著色纖維素顆粒組成的組中。

2.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，

進一步具有表示反應正常進行的質控線，其在所述第一部位的與所述第二部位相反的一側附近。

3.如權利要求1或者2所述的測試條，其特征在于，

其中，在所述第二部位中，含有所述標記第二抗體的部位位于比所述檢體液的添加部位更接近所述第一部位。

4.如權利要求1或2所述的測試條，其特征在于，

在所述第一部位的與所述第二部位相反的一側進一步具有吸水體或多孔載體，用于吸收或移動檢體液或展開液。

5.如權利要求2所述的測試條，其特征在于，

在所述第一部位和所述質控線的與所述第二部位相反的一側進一步具有吸水體或多孔載體，用于吸收或移動檢體液或展開液。

6.如權利要求1所述的測試條，其特征在于，

其中，與結合至所述著色微粒的所述第二抗體的標記物特異性結合的物質為鏈霉親和素，所述鏈霉親和素是與蛋白質的復合物。

7.如權利要求1、2、5或6中任一項所述的測試條，其特征在于，

用于將所述檢體液或所述展開液同時添加到所述第二部位和所述第三部位中，或者在添加到所述第二部位之后添加到所述第三部位中。

8.一種盒子，其具有權利要求1～7中任一項所述的測試條，所述盒子的上表面配置有判定窗和凹狀的檢體添加部，用于容納通過免疫層析法檢出檢體液中的測定物質的所述測試條，其特征在于，所述盒子形成有，

凸部，其在所述凹狀的檢體添加部中具有第一貫通孔；以及

第二貫通孔，其在所述凹狀的檢體添加部的與所述判定窗相反的一側；以及

溝槽部，其具有流路，用于將從所述凸部的第一貫通孔泄漏的添加有檢體液的一部分從所述凹狀的檢體添加部輸送至所述第二貫通孔。

9.如權利要求8所述的盒子，其特征在于，

其中，在所述溝槽部中具備作為流路的用于輸送液體的多孔載體，并且所述多孔載體的一端設置成通過所述第二貫通孔與容納在盒子內的測試條接觸。

10.如權利要求8或者9所述的盒子，其特征在于，

進一步在所述溝槽部上安裝有蓋子。

11.一種免疫層析裝置，其特征在于，

權利要求1～7中任一項所述的測試條容納于權利要求8～10中任一項所述的盒子中。

12.如權利要求11所述的免疫層析裝置，其特征在于，

所述盒子的判定窗被配置在位于所述測試條的檢出部位的第一部位的位置、所述盒子的第一貫通孔被配置在位于所述測試條的第二部位的檢體液的添加部位的位置、所述盒子的第二貫通孔被配置在位于所述測試條的第三部位的檢體液或展開液的添加部位的位置。