[發(fā)明專利]免疫層析測試裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880080467.8
• 申請日: 2018-12-14
• 公開（公告）號: CN111480077A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 東加奈子;奧山慎也;齊藤和典;河野景吾;森田元喜
• 申請（專利權(quán)）人: 積水醫(yī)療株式會社
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543
• 代理公司: 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司 11021
• 代理人: 關(guān)旭穎

提供了即使當(dāng)引入過量樣品時也能夠準(zhǔn)確診斷的免疫層析測試裝置。提供了由以下組成的免疫層析測試裝置：測試條；下殼體，其包括支撐測試條的多個支撐基部；和上殼體，其包括用于將樣品滴加到測試條上的滴加孔和在從滴加孔引入的樣品在測試條上展開的方向上的檢測窗，其中支撐由檢測窗露出的測試條部分的支撐基部的寬度小于測試條的寬度，或者其中在多個支撐基部中，設(shè)置在下殼體上在與檢測窗對應(yīng)的位置和與滴加孔對應(yīng)的位置之間的支撐基部的寬度大于測試條的寬度。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于使用抗原-抗體反應(yīng)的免疫層析測試的技術(shù)領(lǐng)域。更具體地，本發(fā)明涉及用于免疫層析測試的裝置。

背景技術(shù)

已知免疫層析是可以利用基于使用生物樣品如尿液、糞便、唾液、血液、血清和咽部液的抗原-抗體的免疫反應(yīng)的特異性進(jìn)行簡單且快速的診斷的臨床診斷方法。免疫層析通過以下方式進(jìn)行：使用其中將浸漬有用膠體金載體顏色標(biāo)記的第一抗體的墊布置在一端并且將捕獲部位(測試線)布置在另一端的條帶如硝基纖維素，并且將液體生物樣品滴加到墊中，由此樣品、第一抗體和通過樣品中的抗原和第一抗體之間的抗原-抗體反應(yīng)形成的復(fù)合物的混合物通過毛細(xì)作用從條帶的一端展開至另一端。復(fù)合物通過抗原和第二抗體之間的抗原-抗體反應(yīng)捕獲在捕獲部位，并且積聚和顯色。未結(jié)合的第一抗體通過布置在捕獲部位下游的對照線捕獲。然后，可以通過用肉眼或借助光學(xué)檢測器觀察在條帶的捕獲部位處的顯色程度來確定測試樣品中存在或不存在抗原。

此外，在臨床實(shí)驗(yàn)室中，使用由免疫層析條帶組成的測試條作為其中將測試條收容在殼體中的裝置，所述殼體通常由樹脂如塑料制成，從而容易地進(jìn)行測試。測試裝置設(shè)置有用于將通過提取從患者收集的樣品而獲得的提取液體滴加到測試條的滴加孔以及用于根據(jù)顯色反應(yīng)等確定抗原存在的檢測窗。然后，在用戶手冊等中詳細(xì)限定了樣品提取溶液(在下文中稱為“樣品”)的滴加方法和滴加量。

然而，當(dāng)在臨床實(shí)驗(yàn)室中將樣品滴加到測試裝置中時，如果由于負(fù)責(zé)測試的操作員的錯誤操作而將過量的樣品注入測試裝置中，可能無法獲得準(zhǔn)確的測試結(jié)果。

專利文獻(xiàn)1公開了一種測試容器，其用多個支撐基部支撐測試條并且具有使得過量樣品向展開方向的后側(cè)流出的傾斜部。專利文獻(xiàn)2公開了一種側(cè)流分析筒，其設(shè)置有子墊和用于控制引入測試條中的樣品的量的樣品孔。專利文獻(xiàn)3公開了一種免疫層析測試盒，其設(shè)置有其中在滴加孔側(cè)上的確定窗口的外周邊緣的一部分不與膜接觸的結(jié)構(gòu)使得可以消除滴加量的差異的影響。

引用清單

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本專利公開號2012-168051

專利文獻(xiàn)2：國際專利申請?zhí)?015-535078的國家公布

專利文獻(xiàn)3：日本專利公開號2017-173009

發(fā)明概述

技術(shù)問題

當(dāng)將過量的樣品引入免疫層析測試裝置中時，各種因素對測試結(jié)果產(chǎn)生不利影響。本發(fā)明的主要目的是提供一種即使當(dāng)?shù)渭拥臉悠返牧吭诿庖邔游鰷y試期間變化時(特別是當(dāng)?shù)渭舆^量的樣品時)也能夠獲得準(zhǔn)確結(jié)果的免疫層析測試裝置。

解決問題的方案

作為深入研究的結(jié)果，發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可以通過對包括上殼體、下殼體和測試條的免疫層析測試裝置進(jìn)行優(yōu)化來解決以上問題，特別是(1)通過優(yōu)化滴加孔的形狀，(2)通過優(yōu)化測試條支撐基部，和(3)通過優(yōu)化用于引導(dǎo)過量的樣品的結(jié)構(gòu)，從而已經(jīng)完成了本發(fā)明。也就是說，本發(fā)明具有以下構(gòu)造。