[發明專利]噴霧干燥凝血酶以及使用和制造噴霧干燥凝血酶的方法

在審

• 申請號: 201880080299.2
• 申請日: 2018-12-20
• 公開（公告）號: CN111787958A
• 公開（公告）日: 2020-10-16
• 發明（設計）人: 亞歷山大·衛斯理·斯科特;保羅·杰弗里·桑德斯;阿麗莎·桑德斯;亞當·克里斯托弗·梅塞
• 申請（專利權）人: 巴克斯特國際公司;巴克斯特醫療保健股份有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 劉慧;金海霞

1.一種止血組合物，其包含噴霧干燥凝血酶和低于5重量％的白蛋白。

2.根據權利要求1所述的止血組合物，其包含低于3重量％的白蛋白。

3.根據權利要求1所述的止血組合物，其包含低于2.5重量％的白蛋白。

4.根據權利要求1所述的止血組合物，其中所述組合物基本上不含碳水化合物。

5.根據權利要求1所述的止血組合物，其中所述組合物基本上不含海藻糖。

6.根據權利要求1所述的止血組合物，其中所述組合物基本上不含甘露醇。

7.一種噴霧干燥用凝血酶原料溶液，其在噴霧干燥之前包含低于5重量％的白蛋白。

8.一種通過對權利要求7所述的凝血酶原料溶液進行噴霧干燥而獲得的噴霧干燥凝血酶材料。

9.根據權利要求8所述的組合物，其中所述凝血酶經無菌噴霧干燥。

10.一種噴霧干燥凝血酶材料，其包含基于所述材料總固形物含量的75重量％到90重量％的總蛋白質。

11.一種抑制出血的方法，所述方法包括：

在少于60秒內重構噴霧干燥凝血酶材料；

將重構的噴霧干燥凝血酶材料施加至傷口部位；和

任選地將生物相容性聚合物共同施用至所述傷口部位。

12.根據權利要求11所述的方法，其中所述生物相容性聚合物是明膠。

13.根據權利要求12所述的方法，其中所述明膠是交聯的。

14.根據權利要求11所述的方法，其中所述噴霧干燥凝血酶材料在低于1重量％的NaCl中重構。

15.根據權利要求11所述的方法，其中所述噴霧干燥凝血酶材料在少于30秒內重構。

16.根據權利要求11所述的方法，其中所述噴霧干燥凝血酶材料在10秒至20秒內重構。

17.根據權利要求11所述的方法，其中所述噴霧干燥凝血酶材料是通過對權利要求1所述的凝血酶原料組合物進行噴霧干燥而獲得的。

18.根據權利要求11所述的方法，其中所述噴霧干燥凝血酶材料包含基于所述組合物總固形物含量的75重量％至90重量％的總蛋白質。

19.根據權利要求11所述的方法，其中所述噴霧干燥凝血酶材料不包含海藻糖。