[發(fā)明專利]完全人源翻譯后修飾的抗體治療劑在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201880079166.3 | 申請(qǐng)日： | 2018-10-17 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN111727201A | 公開（公告）日： | 2020-09-29 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | O·達(dá)諾斯;Z·吳;F·格納;S·范艾維倫 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 再生生物股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | C07K16/18 | 分類號(hào)： | C07K16/18;C07K16/28;C07K16/24;C07K16/40;C07K16/22 |
| 代理公司： | 中國貿(mào)促會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 11038 | 代理人： | 陳曉娜 |
| 地址： | 美國*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 完全 翻譯 修飾 抗體 治療 | ||
1.藥物組合物，其用于在有需要的人受試者中治療阿爾茨海默病、偏頭痛、叢集性頭痛或tau病變，所述tau病變包括慢性創(chuàng)傷性腦病、進(jìn)行性核上性麻痹和額顳癡呆，所述藥物組合物包含腺伴隨病毒(AAV)載體，所述載體具有:
(a)病毒衣殼，所述病毒衣殼與AAV9衣殼(SEQ ID NO:78)或AAVrh10衣殼(SEQ ID NO:80)的氨基酸序列具有至少95％同一性；和
(b)人工基因組，其包含側(cè)連AAV反向末端重復(fù)序列(ITR)的表達(dá)盒，其中所述表達(dá)盒包含編碼抗-β淀粉樣蛋白mAb、抗-Tau mAb或抗-CGRPR mAb或其抗原結(jié)合片段的轉(zhuǎn)基因，所述轉(zhuǎn)基因可操作地連接于一個(gè)或多個(gè)控制所述轉(zhuǎn)基因在人CNS細(xì)胞中的表達(dá)的調(diào)節(jié)序列；
其中所述AAV載體被配制用于鞘內(nèi)給藥于所述受試者的CNS。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中所述抗-β淀粉樣蛋白mAb是阿杜卡奴單抗、克奈珠單抗、BAN2401或甘特珠單抗，并且所述抗-Tau mAb是aTAU以及所述抗-CGRPR是厄瑞奴單抗、依普奈珠單抗、夫瑞珠單抗或伽奈珠單抗。
3.藥物組合物，其用于在有需要的人受試者中治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎或克羅恩病，所述藥物組合物包含AAV載體，所述載體包含:
(a)病毒衣殼，所述病毒衣殼與AAV8衣殼(SEQ ID NO:78)或AAV9衣殼(SEQ ID NO:79)的氨基酸序列具有至少95％同一性；和
(b)人工基因組，其包含側(cè)連AAV ITR的表達(dá)盒，其中所述表達(dá)盒包含編碼抗-IL17AmAb或抗-IL12/IL23 mAb或其抗原結(jié)合片段的轉(zhuǎn)基因，所述轉(zhuǎn)基因可操作地連接于一個(gè)或多個(gè)控制所述轉(zhuǎn)基因在人肝細(xì)胞或人肌細(xì)胞中的表達(dá)的調(diào)節(jié)序列；
其中所述AAV載體被配制用于靜脈內(nèi)給藥于所述受試者的肝臟或肌肉。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其中所述抗-IL17A mAb或抗IL12/IL23 mAb是依奇珠單抗、蘇金單抗或優(yōu)特克單抗。
5.藥物組合物，其用于在有需要的人受試者中治療多發(fā)性硬化、潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病，所述藥物組合物包含AAV載體，所述載體包含:
(a)病毒衣殼，所述病毒衣殼與AAV8衣殼(SEQ ID NO:78)、AAV9衣殼(SEQ ID NO:79)或AAVrh10衣殼(SEQ ID NO:80)的氨基酸序列具有至少95％同一性；和
(b)人工基因組，其包含側(cè)連AAV ITR的表達(dá)盒，其中所述表達(dá)盒包含編碼抗-整聯(lián)蛋白mAb或其抗原結(jié)合片段的轉(zhuǎn)基因，所述轉(zhuǎn)基因可操作地連接于一個(gè)或多個(gè)控制所述轉(zhuǎn)基因在人肝細(xì)胞、人肌細(xì)胞或人CNS細(xì)胞中的表達(dá)的調(diào)節(jié)序列；
其中所述AAV載體被配制用于靜脈內(nèi)給藥于所述受試者的肝臟或肌肉或用于鞘內(nèi)給藥于所述受試者的CNS。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其中所述抗-整聯(lián)蛋白mAb是維多珠單抗或那他珠單抗。
7.藥物組合物，其用于在有需要的人受試者中治療特應(yīng)性皮炎，所述藥物組合物包含AAV載體，所述載體包含:
(a)病毒衣殼，所述病毒衣殼與AAV8衣殼(SEQ ID NO:78)或AAV9衣殼(SEQ ID NO:79)的氨基酸序列具有至少95％同一性；和
(b)人工基因組，其包含側(cè)連AAV ITR的表達(dá)盒，其中所述表達(dá)盒包含編碼抗-IL4R mAb或其抗原結(jié)合片段的轉(zhuǎn)基因，所述轉(zhuǎn)基因可操作地連接于一個(gè)或多個(gè)控制所述轉(zhuǎn)基因在人肝細(xì)胞或人肌細(xì)胞中的表達(dá)的調(diào)節(jié)序列；
其中所述AAV載體被配制用于靜脈內(nèi)給藥于所述受試者的肝臟或肌肉。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其中所述抗-IL-4R mAb是度匹魯單抗。
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