[發(fā)明專利]管理層析柱床支架的裝置和系統(tǒng)及相關(guān)方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880078659.5
• 申請(qǐng)日: 2018-11-29
• 公開（公告）號(hào): CN111465848A
• 公開（公告）日: 2020-07-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 凱文·肯特;約瑟夫·加拉;本杰明·賓加
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 里珍納龍藥品有限公司
• 主分類號(hào): G01N30/60
• 分類號(hào): G01N30/60;B01D15/22
• 代理公司: 上海和躍知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31239
• 代理人: 洪磊

本發(fā)明的實(shí)施例可以幫助管理、存放、使用以及重復(fù)使用專用的層析柱床支架。例如，本發(fā)明公開的裝置和系統(tǒng)可以包括可重復(fù)使用的殼體，在不使用柱床支架時(shí)，該殼體用于存放專用的柱床支架。這種殼體可以包括一個(gè)以上的分隔件和插入件，分隔件和插入件配置成與柱床支架配合，并可以專門設(shè)計(jì)和制造，以確保能夠有效安全地存放柱床支架，同時(shí)最小化損壞或污染它們的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明公開的方法可包括在柱中進(jìn)行特定的層析操作、從柱中移除柱床支架、將柱床支架存放在柱床支架存放殼體中，以及在柱中安裝另一組用于另一層析柱操作的柱床支架。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本發(fā)明主張2017年12月13日提交的美國臨時(shí)專利No.62/598,091的優(yōu)先權(quán)，其全部?jī)?nèi)容通過引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明的方面涉及管理層析柱床支架的裝置、系統(tǒng)和方法。更具體地，本發(fā)明的實(shí)施例涉及使用、重復(fù)使用和存放層析柱床支架的專用產(chǎn)品的裝置、系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

層析柱在生物藥物產(chǎn)品的生產(chǎn)中起重要作用。涉及生物藥物產(chǎn)品生產(chǎn)的設(shè)施或者更一般地涉及進(jìn)行層析操作的設(shè)施，可以配備執(zhí)行多種此類操作的柱。不同的層析操作通常包括使用不同的材料和方法—例如，不同的固定相和流動(dòng)相、緩沖液、清潔液、洗脫液等—這取決于每個(gè)操作的目的。

由于層析操作上的不同，以及需要保持每個(gè)層析柱和層析操作的完整性、清潔度和有效性，可能會(huì)需要將單個(gè)物理層析柱專門用于特定操作。然而，在某些情況下，執(zhí)行柱層析的設(shè)施可能包括層析操作的目錄、庫存或計(jì)劃表，其包括比設(shè)施中可用的物理層析柱的數(shù)量更多的操作。例如，設(shè)施的預(yù)算和物理空間可能不夠大到可容納執(zhí)行設(shè)施中每個(gè)操作的專用層析柱。替代地或附加地，層析操作計(jì)劃表可能會(huì)增長(zhǎng)得比設(shè)施獲得新層析柱的能力快。此外，設(shè)施執(zhí)行的層析操作可能會(huì)隨著時(shí)間推移而變化，例如，波動(dòng)需要凈化不同分子或制造不同產(chǎn)品、執(zhí)行多個(gè)不同的層析操作來純化單個(gè)分子的需求、或是測(cè)試多個(gè)不同類型的層析操作的需求。因此，讓多個(gè)層析操作中的每個(gè)層析操作都有專用的層析柱是不切實(shí)際的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一些實(shí)施例涉及層析柱床支架殼體。殼體可包括容器，除此之外該容器具有帶有開口的主體、可經(jīng)由開口而進(jìn)入的主體內(nèi)部、以及配置成覆蓋開口的蓋。殼體還可包括兩個(gè)(或以上)可移除的插入件，插入件配置成以平行配置裝入內(nèi)部中，每個(gè)插入件包括配置成容納層析柱床支架的腔以及設(shè)置在插入件之間的可移除分隔件，其中分隔件的尺寸和構(gòu)造可以設(shè)計(jì)成分離插入件。

在一些實(shí)施例中，插入件和分隔件的尺寸和構(gòu)造可以設(shè)計(jì)成從內(nèi)部的一端延伸到內(nèi)部的相對(duì)端。在一些實(shí)施例中，插入件和分隔件中的每一個(gè)可包括兩個(gè)彼此徑向相對(duì)定位的對(duì)稱凹口。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，殼體可包括多個(gè)間隔墊片，其設(shè)置在一個(gè)插入件的一側(cè)和容器之間。在一些實(shí)施例中，插入件和分隔件中的每一個(gè)可包括位于中心的穿孔，并且穿孔可為同軸的。

在一些實(shí)施例中，每個(gè)插入件中的腔可以與層析柱床支架共享至少兩個(gè)維度。在一些實(shí)施例中，每個(gè)插入件可包括凹槽，凹槽位于腔的邊緣，其中凹槽比腔更深。在一些實(shí)施例中，可通過固定機(jī)構(gòu)將蓋可拆卸地固定到容器上。固定機(jī)構(gòu)可包括現(xiàn)在已知或未來開發(fā)的任何合適的機(jī)構(gòu)，包括但不限于閂鎖、扣鉤、鉤眼扣、系帶封閉件、彈性封閉件或黏合劑。在一些實(shí)施例中，容器和分隔件包括聚乙烯。

本發(fā)明還包括存放系統(tǒng)，存放系統(tǒng)包含具有相同或不同的尺寸和形狀的多個(gè)層析柱床支架殼體。

本發(fā)明的實(shí)施例還涉及存放層析柱床支架的方法，該方法包括將層析柱床支架放置在如本文所公開的層析柱床支架殼體中。