[發明專利]具有多極磁體和傳感器系統的藥物遞送系統

有效

• 申請號: 201880078456.6
• 申請日: 2018-12-03
• 公開（公告）號: CN111417425B
• 公開（公告）日: 2022-07-08
• 發明（設計）人: L.H.奧利森;H.本特松;L.約翰森;K.巴登-克里斯滕森;J.A.索倫森
• 申請（專利權）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號: A61M5/315
• 分類號: A61M5/315
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李湘;閆小龍

本發明提供了一種藥物遞送系統，其包括指示器元件和傳感器系統。所述指示器元件被布置成相對于參考部件并且對應于參考軸線旋轉，且包括多個偶極磁體。所述傳感器系統包括：多個磁力計，所述多個磁力計被布置成相對于所述參考部件不旋轉且適于確定來自所述多個偶極磁體的連續磁場值；以及處理器裝置，所述處理器裝置被配置成基于來自所述多個磁力計的測得值確定所述指示器元件的旋轉位置和/或旋轉運動。

本發明大體上涉及與數據的生成、收集和存儲相關的醫療系統和裝置。在具體實施例中，本發明涉及用于以可靠且使用者友好的方式捕獲和組織藥物遞送劑量數據的系統和裝置。

背景技術

在本發明的公開內容中，主要參考藥物遞送裝置，所述藥物遞送裝置包括由旋轉驅動構件驅動的螺紋活塞桿，這樣的裝置例如在通過遞送胰島素治療糖尿病中使用，然而，這僅是本發明的示例性用途。

藥物注入裝置極大地改善了必須自我施予藥物和生物制劑的患者的生活。藥物注入裝置可以采用多種形式，包括簡單的一次性裝置，其僅僅是具有注入裝置的安瓿，或者它們可以是適于與預裝筒一起使用的耐用裝置。無論其形式和類型如何，它們已被證明是幫助患者自我施予可注入藥物和生物制劑的重要輔助手段。它們還極大地幫助護理人員向無法進行自我注入的人施予可注入藥物。

適用于遞送使用者設定量的藥物的藥物遞送裝置的一般類型包括在劑量設定期間應變的彈簧，存儲的能量隨后用于從布置在裝置中的筒排出設定劑量的藥物，這提供了與傳統的手動藥物遞送裝置相比可被稱為自動藥物遞送裝置的裝置，在傳統的手動藥物遞送裝置中，使用者將軸向力施加到向近側延伸的按鈕來排出設定劑量的藥物。使用者通常通過旋轉可旋轉劑量設定構件來使彈簧發生應變，使用者由此施加的力被存儲在彈簧中以供稍后釋放。

在合適的時間和以正確的大小進行必要的胰島素注入對于控制糖尿病是重要的，即遵守指定的胰島素治療方案是重要的。為了使醫務人員能夠確定規定劑量模式的有效性，鼓勵糖尿病患者記錄每次注入的大小和時間。然而，這樣的記錄通常保存在手寫筆記本中，并且記錄的信息可能不容易上載到計算機以進行數據處理。此外，由于僅記錄患者記錄的事件，因此如果記錄的信息在患者疾病的治療中具有任何價值，筆記本系統要求患者記住記錄每次注入。記錄中缺失或錯誤的記錄會導致注入歷史的誤導性情況，并且因此導致醫務人員對未來藥物治療進行決策的誤導性基礎。因此，可能期望自動記錄來自藥物遞送系統的注入信息。

盡管一些注入裝置將該監測/采集機構集成到裝置本身中，例如，如在US2009/0318865和WO2010/052275中所公開的，但是今天的大多數裝置沒有它。最廣泛使用的裝置是純機械裝置，其是耐用的或預裝的。后一種裝置在排空后將被丟棄，并且因此非常便宜，以至于在裝置本身中內置電子數據采集功能并不是成本合算的。為了解決該問題已提出許多解決方案，其將幫助使用者生成、收集和分發指示給定醫療裝置的使用的數據。

例如，WO2014/037331在第一實施例中描述了一種電子輔助裝置（也稱為“附加模塊”或“附加裝置”），其適于可釋放地附接到筆型藥物遞送裝置。該裝置包括相機并且配置成對從通過藥物遞送裝置上的劑量窗口可見的旋轉刻度鼓捕獲的圖像執行光學字符識別（OCR），由此確定已撥入藥物遞送裝置中的藥劑的劑量。WO 2014/037331還描述了電子輔助裝置的第二實施例，其適于可釋放地附接到筆型的藥物遞送裝置，所述藥物遞送裝置包括與設定劑量對應地從裝置向近側延伸的驅動螺桿。輔助裝置包括用于確定驅動螺桿的軸向延伸的傳感器裝置以及用于檢測近側遞送按鈕的操作的傳感器裝置。WO 2014/020008公開了一種電子輔助裝置，其適于可釋放地附接到筆型的藥物遞送裝置。該裝置包括相機并配置成基于OCR確定刻度鼓值。為了適當地確定排出劑量的大小，輔助裝置還包括附加的機電傳感器裝置以確定是否設定、校正或遞送劑量大小。在WO 2014/161952中示出了用于筆裝置的另一外部裝置。

WO 2017/013463公開了一種將與筆形式的藥物遞送裝置組合使用的附加劑量控制系統，所述劑量控制系統適于安裝在藥物遞送裝置上，并且包括適于在使用藥物遞送裝置期間旋轉的磁性部件，以及適于處理來自磁性部件的信息以確定設定或排出藥物劑量的磁性檢測構件。