[發明專利]用途是用于減少嬰兒和幼兒的傷害感覺的組合物

在審

• 申請號: 201880078252.2
• 申請日: 2018-12-19
• 公開（公告）號: CN111432661A
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發明（設計）人: S·達馬克;N·斯普倫格;F·法塔
• 申請（專利權）人: 雀巢產品有限公司
• 主分類號: A23L33/125
• 分類號: A23L33/125;A23L33/00
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 賈士聰;黃革生

本發明涉及用途是用于減少嬰兒或幼兒的傷害感覺的包含6′?唾液酸乳糖(6′SL)和乳糖?N?四糖(LNT)的組合物。所述組合物尤其可用于減少腹痛，諸如與嬰兒絞痛、腸易激惹綜合征(IBS)和/或再發性腹痛(RAP)相關的疼痛，并且因此還有助于減少哭鬧期并改善嬰兒和幼兒的睡眠質量和總體生活質量。

技術領域

本發明涉及用途是用于減少嬰兒或幼兒的傷害感覺的包含6′-唾液酸乳糖(6′-sialyllactose，6′SL)和乳糖-N-四糖(lacto-N-tetraose，LNT)的組合物。所述組合物尤其可用于減少腹痛，諸如與腸不適和/或腸障礙相關的疼痛，并且因此還有助于減少哭鬧期并改善嬰兒和幼兒的睡眠質量和總體生活質量。

背景技術

嬰兒(包括新生兒)經歷與成人相同的疼痛，如例如Goksan等人所揭示；fMRI揭示成人和嬰兒疼痛之間的神經活動重疊(fMRI reveals neural activity overlap betweenadult and infant pain)；eLife 2015；4：e06356。其他研究甚至表明，嬰兒可能比成人和大齡兒童更急劇地感受到疼痛。

嬰兒和幼兒可能經歷急性疼痛到確立疼痛(其可例如是由可變成慢性的炎癥引起的)的各種類型疼痛。在嬰兒和幼兒中，如同在成人中，疼痛與反應相關，諸如心率增加、呼吸更快和更淺(這導致更低的氧飽和度)、以及更高的動脈壓。已發現由長期或反復暴露于疼痛而引起的此類反應對嬰兒和幼兒的發育具有負面影響，并且可導致例如疼痛系統的異常發育，諸如痛覺過敏，或者導致應激相關激素的調節受損，諸如皮質醇的產生增加。參見例如Ziraldo，Breanne，“嬰兒疼痛管理”(2010)；《高級榮譽論文》；198(Ziraldo，Breanne，″Infant Pain Management″(2010)；Senior Honors Theses；198)，其可從美國弗吉尼亞州的利伯緹大學(Liberty University，Virginia，USA)得到，并且可于提交日期以http：//digitalcommons.liberty.edu/honors/198獲得。

嬰兒和幼兒尤其暴露于特定來源的疼痛，諸如腹痛。腹痛的原因包括腹部不適和腹部障礙。不適的常見原因的一個示例是例如絞痛。絞痛的起因未被完全理解，但其似乎與腸道對疼痛的超敏反應相關，使得由氣體或糞便的正常通過引起的腸道擴張導致絞痛嬰兒疼痛，從而導致長時間的哭鬧期、睡眠不佳以及嬰兒和父母生活質量降低。腹痛也可起因于其他不適原因，諸如糞便模式受損、暴露于新食物、胃氣脹和痛性痙攣。還發生障礙，諸如炎性腸病(IBD)、腹瀉(例如感染性腹瀉)、壞死性小腸結腸炎(NEC)和功能性腹痛障礙。炎性腸病(IBD)是胃腸道的嚴重慢性和破壞性障礙。其包括克羅恩病(CD)和潰瘍性結腸炎(UC)。功能性腹痛障礙和胃腸道的非破壞性障礙包括腸易激惹綜合征(IBS)、腹型偏頭痛和非特指型功能性腹痛(functional abdominal pain-not otherwise specified，FAP-NOS)。此功能性腹痛障礙的進一步詳細定義提供于Hyams等人；兒童期功能性胃腸障礙：兒童/青少年；《胃腸病學》150(2016)：1456-1468(Hyams et al.；Childhood FunctionalGastrointestinal Disorders：Child/Adolescent；Gastroenterology 150(2016)：1456-1468)。

因此希望減少嬰兒和幼兒的傷害感覺。然而，與疼痛管理藥物相關的副作用在嬰兒和幼兒中比在成人中甚至可能更成問題。因此，特別感興趣的是鑒定減少嬰兒和幼兒的傷害感覺的非藥理學且與嬰兒或幼兒的低風險相關的手段。鑒定特別適于人類嬰兒和/或幼兒并且能夠減少傷害感覺的成分也將是特別有利的。

建議所有嬰兒采用母乳喂養。然而，在一些情況下，由于某些醫學原因，母乳喂養并不足夠或不成功，或者母親不選擇母乳喂養。已針對這些情況研發了嬰兒配方食品。還研發了用特殊成分豐富母乳或嬰兒配方食品的強化劑。在此類情況下，甚至更優選的是提供通過營養干預來減少嬰兒和幼兒的傷害感覺并因此減少疼痛發生率的手段。