[發明專利]用于血管內導管系統的流體注射管線的補償組件

有效

• 申請號: 201880077948.3
• 申請日: 2018-11-30
• 公開（公告）號: CN111601568B
• 公開（公告）日: 2023-09-12
• 發明（設計）人: 埃里克·A·舒爾泰斯;尤金·J·榮格;俞曉宇
• 申請（專利權）人: 波士頓科學醫學有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02;A61B18/00
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王瑞朋;胡彬

一種用于血管內導管系統的流體注射管線補償組件，所述血管內導管系統包括具有導絲管腔和冷凍球囊的球囊導管，流體注射管線補償組件包括流體注射管線、近側流體注射管線止動件和遠側流體注射管線止動件。流體注射管線具有定位在冷凍球囊內的流體排放區域。流體排放區域包括流體端口，使得低溫流體可從流體注射管線分配到冷凍球囊內。流體排放區域沒有貼附到導絲管腔。近側流體注射管線止動件定位成鄰近導絲管腔，近側流體注射管線止動件定位在冷凍球囊內。遠側流體注射管線止動件定位成鄰近導絲管腔，使得流體排放區域定位在近側流體注射管線止動件與遠側流體注射管線止動件之間。

相關申請

本申請要求于2017年11月30日提交的題為“CRYOGENIC?FLUID?INJECTION?LINECOMPENSATION?ASSEMBLY”的美國臨時申請序列No.62/593,164、2018年1月9日提交的題為“CRYOGENIC?FLUID?INJECTION?LINE?COMPENSATION?ASSEMBLY”的美國臨時申請序列No.62/615,362、以及2018年1月16日提交的題為“CRYOGENIC?FLUID?INJECTION?LINECOMPENSATION?ASSEMBLY”的美國臨時申請序列No.62/617,979的優先權。在允許的情況下，美國臨時申請序列No.62/593,164、62/615,362和62/617,979的內容通過引用以其整體并入本文。

背景技術

心律失常涉及心臟的導電異常，并且是中風、心臟疾病和心臟猝死的主要原因。用于患有心律失常的患者的治療選擇包括藥物治療和/或醫療設備的使用，舉示例來說，其可包括可植入設備和/或心臟組織的導管消融。

具體而言，導管消融涉及將消融能量輸送到心臟內的組織，以阻止異常的電活動使心肌細胞去極化而與心臟的正常傳導模式不同步。通過將能量輸送導管的末端定位成鄰近心臟中的病變或目標組織來執行所述手術。系統的能量輸送部件通常在導管的最遠側部分(即，離使用者或操作者最遠)處或附近，并且通常在導管的末端處。各種形式的能量可以用來消融病變的心臟組織。這些可包括冷凍消融手術，其使用冷凍球囊(在此有時也稱為“低溫球囊”或“球囊導管”)內的低溫流體、射頻(RF)、超聲波和激光能量，僅舉幾例。

心房顫動(AF)是使用導管消融治療的最常見的心率失常之一。AF通常通過肺靜脈隔離治療，這是一種去除肺靜脈中的異常導電性的手術。在疾病的最早期，即陣發性心房顫動，治療策略涉及將肺靜脈與左心房腔室隔離。任何用于AF治療的設備的目標都是實現整個肺靜脈的隔離，而不僅僅是部分肺靜脈的隔離。此外，應該明白的是，為了充分的竇消融和電隔離，需要用低溫球囊完全阻塞每個肺靜脈。如果肺靜脈沒有阻塞，消融期間流到球囊上的血液會降低形成充分的損傷的可行性。

在過去幾年中，越來越多地使用冷凍球囊消融(或“冷凍消融”)手術來治療心房顫動。這在一定程度上歸因于通過使用冷凍球囊消融手術可以獲得改善的患者治療結果、易于使用以及手術時間更短。盡管有這些優點，仍需要改進以進一步改善患者治療結果，并更好地促進組織的實時生理監測，以最佳地滴定能量來執行可逆的“冰標測”和永久性組織消融。

在冷凍消融手術期間，借助于導絲，導管的遠側末端被定位成鄰近目標心臟組織。更具體而言，在冷凍球囊消融手術的特定使用期間，一個或更多個冷凍球囊被操縱通過患者的血管系統，并且最終被定位在目標心臟組織附近或抵靠目標心臟組織。一旦就位，冷凍球囊就會膨脹。低溫流體形式的能量，比如液態一氧化二氮或液氮，通過流體注射管線被輸送到膨脹的冷凍球囊的內部，以引起目標心臟組織的組織壞死，這使得該組織不能傳導電信號。一旦目標心臟組織壞死，然后使冷凍球囊收縮，并將球囊導管從患者身體移除。

輸送的能量的量是增加被治療的組織永久不能傳導的可能性的關鍵因素。同時，消融區周圍的脆弱的附屬組織，比如食道、支氣管和膈神經，會受到損傷，并且會導致不希望的并發癥。因此，操作者必須精細地平衡輸送治療水平的能量，以實現預期的組織壞死同時避免過多的能量導致附屬組織損傷。