[發(fā)明專利]用于過(guò)濾大的介質(zhì)體積的一次性設(shè)備

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880076747.1
• 申請(qǐng)日: 2018-11-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111405938A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-07-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 約翰尼斯·沃特邁爾;邁克·佐默;托馬斯·弗里澤;托馬斯·勒韋爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 賽多利斯司特蒂姆生物工藝公司
• 主分類號(hào): B01D61/14
• 分類號(hào): B01D61/14;B01D35/30;B01D46/24;B01D29/56;B01D61/16;B01D61/18;B01D29/52;B01D61/20;B01D63/04;B01D65/10
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 王逸君;張春水

本發(fā)明涉及一種用于過(guò)濾大的介質(zhì)體積的一次性設(shè)備(10)，包括多個(gè)一次性過(guò)濾單元(12)，多個(gè)一次性過(guò)濾單元中的至少一些、優(yōu)選全部一次性過(guò)濾單元通過(guò)剛性的管路彼此連接。過(guò)濾單元(12)包括至少一個(gè)預(yù)過(guò)濾器(12a)和至少一個(gè)構(gòu)成為空心纖維膠囊的用于過(guò)濾病毒的主過(guò)濾器(12b)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于過(guò)濾大的介質(zhì)體積的一次性設(shè)備。

背景技術(shù)

通常，在制藥學(xué)生產(chǎn)高品質(zhì)的有效物質(zhì)時(shí)，由于借此可達(dá)到的高的靈活性以及對(duì)時(shí)間、投資和運(yùn)行耗費(fèi)的節(jié)約，如清潔和其驗(yàn)證和檢查越來(lái)越廣泛地使用一次性設(shè)備。對(duì)于較大的尺度(具有大的體積的過(guò)程)更強(qiáng)地期望一次性設(shè)備，其中用于這種系統(tǒng)的成本不應(yīng)不現(xiàn)實(shí)地高地增長(zhǎng)。

WO 2017/032560 A1示出完全預(yù)消毒的、接線完畢的并且可完整性測(cè)試的一次性過(guò)濾設(shè)備，所述一次性過(guò)濾設(shè)備設(shè)計(jì)用于大體積的過(guò)濾過(guò)程。所述一次性過(guò)濾設(shè)備包括多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)尺寸的一次性過(guò)濾膠囊，所述一次性過(guò)濾膠囊以預(yù)設(shè)的網(wǎng)格設(shè)置并且通過(guò)管路彼此連接。過(guò)濾膠囊由剛性的固持件承載。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是，實(shí)現(xiàn)一種成本適宜的且有效的一次性過(guò)濾設(shè)備，所述一次性過(guò)濾設(shè)備適合于大尺度的病毒過(guò)濾。

所述目的通過(guò)具有權(quán)利要求1的特征的設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的有利的且適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)方案在從屬權(quán)利要求中給出。

根據(jù)本發(fā)明的用于過(guò)濾大的介質(zhì)體積的一次性設(shè)備包括多個(gè)一次性過(guò)濾單元，所述多個(gè)一次性過(guò)濾單元中的至少一些、優(yōu)選全部通過(guò)剛性的管路彼此連接。根據(jù)本發(fā)明，過(guò)濾單元包括至少一個(gè)預(yù)過(guò)濾器和至少一個(gè)構(gòu)成為空心纖維膠囊的用于過(guò)濾病毒的主過(guò)濾器。

一般地，預(yù)過(guò)濾器始終具有如下薄膜，所述薄膜與在下游連接的主過(guò)濾器相比具有更大的孔。多孔薄膜的典型的分類可以根據(jù)其孔尺寸進(jìn)行。因此，基于孔尺寸通常在微過(guò)濾薄膜(平均孔尺寸：0.1μm至10μm)、超過(guò)濾薄膜(平均孔尺寸：0.01μm至小于0.1μm)、納米過(guò)濾薄膜(平均孔尺寸：0.001μm至小于0.01μm)和反滲透薄膜(平均孔尺寸：0.0001μm至小于0.001μm)之間區(qū)分(參見(jiàn)Shang-Tian Yang，Bioprocessing for Value-Added Productsfrom Renewable Resources，2007)。確定平均孔尺寸在微過(guò)濾的范圍中例如借助于毛細(xì)管流測(cè)孔術(shù)(參見(jiàn)Shrestha,Aabhash,Characterization of porous membranes viaporometry(2012),Mechanical Engineering Graduate ThesesDissertations,第38頁(yè))進(jìn)行。對(duì)于在超過(guò)濾薄膜和納米過(guò)濾薄膜中的孔尺寸分布的特征描述，使用類似的測(cè)量方法，區(qū)別如下：與差分壓力升高相關(guān)地不記錄氣體流速，而是記錄被擠壓的液體的流速(參見(jiàn)R.Dávila,Characterization of Ultra and Nanofiltration commercial Filters byLiquid-Liquid Displacement Porosimetry,2013)。

根據(jù)本發(fā)明的一次性過(guò)濾設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)主過(guò)濾器構(gòu)成為具有0.01μm至0.1μm、優(yōu)選0.02μm的典型的平均孔尺寸的、用于過(guò)濾病毒的一個(gè)或多個(gè)空心纖維膠囊，而作為預(yù)過(guò)濾器考慮褶皺過(guò)濾元件、扁平過(guò)濾器、空心纖維膠囊、深度過(guò)濾器等。一個(gè)或多個(gè)預(yù)過(guò)濾器也可以是孔尺寸在0.1μm至8μm的范圍中、優(yōu)選為0.2μm的無(wú)菌過(guò)濾器。

本發(fā)明基于如下知識(shí)：剛性地彼此管道連接的多個(gè)一次性過(guò)濾單元的組合可以完成大尺度的過(guò)濾。