[發(fā)明專利]大麻素在癲癇治療中的用途在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201880076141.8 | 申請日： | 2018-11-30 |
| 公開（公告）號： | CN111542320A | 公開（公告）日： | 2020-08-14 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 杰弗里·蓋伊;沃爾克·納珀茲 | 申請（專利權(quán)）人： | 吉偉研究有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/436 | 分類號： | A61K31/436;A61K31/05;A61K45/06;A61P25/08 |
| 代理公司： | 北京安信方達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262 | 代理人： | 高瑜;鄭霞 |
| 地址： | 英國*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 大麻 癲癇 治療 中的 用途 | ||
本發(fā)明涉及大麻二酚(CBD)在治療患有兒童期起病的癲癇(childhood?onset epilepsy)同時服用免疫抑制劑藥物的患者中的用途。特別地，免疫抑制劑藥物是鈣調(diào)磷酸酶抑制劑。更特別地，免疫抑制劑藥物是他克莫司。在CBD與免疫抑制劑藥物組合使用的情況下，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。例如，可能需要降低CBD和/或免疫抑制藥物的劑量。此外，可能需要監(jiān)測患者的所述藥物?藥物相互作用的副作用。優(yōu)選地，使用的CBD是大麻屬(cannabis)的高度純化的提取物的形式，使得CBD以大于總提取物的98％(w/w)存在，并且表征了該提取物的其他組分。特別地，大麻素四氫大麻酚(THC)已經(jīng)被基本上去除到不多于0.15％(w/w)的水平，并且CBD的丙基類似物次大麻二酚(CBDV)以至多1％的量存在?？蛇x地，CBD可以是合成產(chǎn)生的CBD。
發(fā)明領(lǐng)域
本發(fā)明涉及大麻二酚(CBD)在治療患有兒童期起病的癲癇同時服用免疫抑制劑藥物的患者中的用途。
特別地，免疫抑制劑藥物是鈣調(diào)磷酸酶抑制劑。更特別地，免疫抑制劑藥物是他克莫司。
在CBD與免疫抑制劑藥物組合使用的情況下，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。例如，可能需要降低CBD和/或免疫抑制藥物的劑量。此外，可能需要監(jiān)測患者的所述藥物-藥物相互作用的副作用。
優(yōu)選地，使用的CBD是大麻屬(cannabis)的高度純化的提取物的形式，使得CBD以大于總提取物的98％(w/w)存在，并且表征了該提取物的其他組分。特別地，大麻素四氫大麻酚(tetrahydrocannabinol)(THC)已經(jīng)被基本上去除到不多于0.15％(w/w)的水平，并且CBD的丙基類似物次大麻二酚(CBDV)以至多1％的量存在?？蛇x地，CBD可以是合成產(chǎn)生的CBD。
發(fā)明背景
癲癇發(fā)生在全世界約1％的人口中(Thurman等,2011)，其中70％能夠用現(xiàn)有可得的抗癲癇藥物(AED)充分控制其癥狀。然而，該患者組的30％(Eadie等,2012)不能從可得的AED獲得無癲癇發(fā)作(seizure freedom)，并且因此被稱為患有頑固性或“治療耐受性癲癇”(TRE)。
頑固性或治療耐受性癲癇在2009年被國際抗癲癇聯(lián)盟(the InternationalLeague Against Epilepsy)(ILAE)定義為“無法勝利通過兩項被耐受的并且被適當(dāng)選擇和使用的AED方案(無論是作為單一療法或組合地)的試驗來達(dá)到持續(xù)的無癲癇發(fā)作”(Kwan等,2009)。
在生命的最初幾年間發(fā)展癲癇的個體通常難以治療，并且因此通常被稱為治療耐受性的。兒童期經(jīng)歷頻繁癲癇發(fā)作的兒童通常留下可以引起認(rèn)知、行為和運動延遲的神經(jīng)損傷。
兒童期起病的癲癇是兒童和年輕成人中相對常見的神經(jīng)紊亂，患病率約為700/100,000。按照人口，這是患癲癇的成人的數(shù)目的兩倍。
當(dāng)兒童或年輕成人出現(xiàn)癲癇發(fā)作時，通常進(jìn)行調(diào)查以調(diào)查原因。兒童期癲癇可能由許多不同的綜合征和遺傳突變引起，并且因此對這些兒童的診斷可能需要一些時間。
癲癇的主要癥狀是反復(fù)的癲癇發(fā)作。為了確定患者患有的癲癇或癲癇綜合征的類型，對患者正在經(jīng)歷的癲癇發(fā)作的類型進(jìn)行調(diào)查。進(jìn)行臨床觀察和腦電圖(EEG)測試，并且根據(jù)下文描述的ILAE分類對癲癇發(fā)作的類型進(jìn)行分類。
由ILAE提出的癲癇發(fā)作類型的國際分類于1981年被采用，并且ILAE于2010年公布了一份修訂提案，而該提案尚未取代1981年的分類。2010年對修訂術(shù)語的提案包括所提出的將部分性(partial)的術(shù)語替換為局灶性(focal)的改變。此外，術(shù)語“單純部分性癲癇發(fā)作”已經(jīng)被術(shù)語“其中知覺/應(yīng)答性未受損的局灶性癲癇發(fā)作”替換，并且術(shù)語“復(fù)雜部分性癲癇發(fā)作”已經(jīng)被術(shù)語“其中知覺/意識受損的局灶性癲癇發(fā)作”替換。
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