[發(fā)明專利]具有高有效物質(zhì)含量的囊袋狀口腔溶解膜

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201880075575.6
• 申請日: 2018-11-21
• 公開（公告）號: CN111372569A
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發(fā)明（設計）人: C·施密茨;M·鮑爾
• 申請（專利權(quán)）人: LTS勒曼治療系統(tǒng)股份公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 俄旨淳

1.用于在口腔中溶解的有效物質(zhì)的給藥劑型，所述給藥劑型包括第一膜層和設置在第一膜層上的第二膜層，第一膜層的組成可以與第二膜層的組成相同并且包含水溶性聚合物，第一膜層和第二膜層在其重疊邊緣上在形成至少一個空腔情況下彼此連接，并且所述空腔用有效物質(zhì)填充。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的給藥劑型，其特征在于，所述第一膜層和第二膜層在其重疊邊緣上彼此粘合或密封。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的給藥劑型，其特征在于，所述第一膜層和第二膜層的組成相同。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的給藥劑型，其特征在于，所述第一膜層構(gòu)造成粘附性膜層，并且所述第二膜層在口腔中比第一膜層溶解得更慢。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中的至少一項所述的給藥劑型，其特征在于，所述有效物質(zhì)以液態(tài)、粉末狀、顆粒狀、微粒或納米微粒、或者微膠囊或納米膠囊的形式存在于所述給藥劑型的空腔中。

6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項所述的給藥劑型，其特征在于，所述給藥劑型以50至1000mg的量包含含有效物質(zhì)的填充物。

7.根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項所述的給藥劑型，其特征在于，所述第一膜層和第二膜層中的水溶性聚合物選自包括聚乙烯醇、聚乙二醇、聚環(huán)氧乙烷、纖維素、支鏈淀粉、明膠和瓊脂的組。

8.根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項所述的給藥劑型，其特征在于，所述給藥劑型包含至少一種助劑作為一個或兩個膜層的組分或者空腔的組分，所述助劑選自包括著色劑、調(diào)味劑、甜味劑、掩味劑、表面活性劑、增強劑、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑和/或抗氧化劑的組。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的給藥劑型，其特征在于，所述給藥劑型作為第一膜層和/或第二膜層的組分包含掩味劑。

10.根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項所述的給藥劑型，其特征在于，所述第一膜層和/或第二膜層包含至少一種色素和/或UV吸收劑。

11.根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項所述的給藥劑型，其特征在于，所述第一膜層和/或第二膜層設計成單層或多層的。

12.根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項所述的給藥劑型，其特征在于，所述第一膜層和/或第二膜層包含至少一種增塑劑和/或保濕劑，優(yōu)選所述增塑劑和/或保濕劑選自包括甘油、丙二醇、聚乙二醇和檸檬酸酯的組。

13.根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項所述的給藥劑型，其特征在于，所述第一膜層和/或第二膜層通過附加的密封部在其面區(qū)域中相互連接，使得在這些膜層之間形成至少兩個空腔，并且這些空腔具有相同或不同的填充物。

14.根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項所述的給藥劑型，其特征在于，所述第一膜層和/或第二膜層具有非平面的形狀，并且優(yōu)選作為拉深膜的形式存在。

15.用于制造根據(jù)權(quán)利要求1至15中的任一項所述的給藥劑型的方法，所述方法包括：

a)將第一膜層和第二膜層彼此相疊地定位，

b)用以下方式將第一膜層固定在第二膜層上，即，使得在第一膜層和第二膜層之間構(gòu)成至少一個囊，

c)必要時切割在b)中獲得的雙膜層以獲得單個囊，

d)用有效物質(zhì)填充所述至少一個囊，并且

e)封閉所述囊。

16.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，步驟b)中的固定和/或步驟e)中的封閉囊通過粘合或密封來進行。