[發(fā)明專利]用于預(yù)測對NAPI2B靶向療法的響應(yīng)的組合物和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880074734.0
• 申請日: 2018-09-20
• 公開（公告）號: CN111492246A
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: R.莫舍爾;L.L.波林;D.A.貝里斯特隆
• 申請（專利權(quán)）人: 梅爾莎納醫(yī)療公司
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;C07K16/30;A61K47/68
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 甘霖;黃登高

1.一種預(yù)測癌癥患者對用靶向NaPi2b的抗體藥物綴合物的治療的響應(yīng)性的方法，其包括：

a. 通過使腫瘤樣品與抗NaPi2b抗體接觸，來檢測從患者獲得的腫瘤樣品中是否存在NaPi2b；

b. 檢測NaPi2b與所述抗體之間的結(jié)合；和

c. 當(dāng)檢測到所述腫瘤樣品中存在NaPi2b時，預(yù)測所述患者響應(yīng)治療。

2.一種預(yù)測癌癥患者對用靶向NaPi2b的抗體藥物綴合物的治療的響應(yīng)性的方法，其包括：

a. 通過使腫瘤樣品與抗NaPi2b抗體接觸，來檢測從患者獲得的腫瘤樣品中是否存在NaPi2b；

b. 檢測NaPi2b與所述抗NaPi2b抗體之間的結(jié)合；和

c. 對檢測進行病理評分，其中病理評分與對治療的響應(yīng)性相關(guān)聯(lián)。

3.預(yù)測癌癥患者對用靶向NaPi2b的抗體藥物綴合物的治療的響應(yīng)性的方法，其包括：

a. 通過使腫瘤樣品與抗NaPi2b抗體接觸，來測量從患者獲得的腫瘤樣品中NaPi2b的表達(dá)水平；和

b. 當(dāng)所述腫瘤樣品中NaPi2b的表達(dá)水平高于預(yù)定的截止點時，預(yù)測所述患者響應(yīng)治療。

4.前述權(quán)利要求中任一項的方法，其進一步包括向預(yù)測為響應(yīng)的受試者施用靶向NaPi2b的抗體藥物綴合物。

5.一種用靶向NaPi2b的抗體藥物綴合物治療受試者中的癌癥的方法，其包括：

a. 通過使腫瘤樣品與抗NaPi2b抗體接觸，來檢測從患者獲得的腫瘤樣品中是否存在NaPi2b；

b. 檢測NaPi2b與所述抗NaPi2b抗體之間的結(jié)合；

c. 當(dāng)檢測到所述腫瘤樣品中存在NaPi2b時，預(yù)測所述患者響應(yīng)用靶向NaPi2b的抗體藥物綴合物的治療；和

d. 向預(yù)測為響應(yīng)的受試者施用所述靶向NaPi2b的抗體藥物綴合物。

6.權(quán)利要求1、4或5的方法，其中通過對步驟（b）的檢測進行病理評分來完成所述預(yù)測，其中病理評分與對治療的響應(yīng)性相關(guān)聯(lián)。

7.權(quán)利要求1、4或5的方法，其中通過測定所述腫瘤樣品中NaPi2b的表達(dá)水平高于預(yù)定的截止點來完成所述預(yù)測。

8.權(quán)利要求3或7的方法，其中所述預(yù)定截止點通過H評分法進行計算。

9.權(quán)利要求2或6的方法，其中所述病理評分是定量或半定量評分。

10.權(quán)利要求2、6或9的方法，其中通過光學(xué)顯微鏡檢查或圖像分析來測定所述病理評分。

11.前述權(quán)利要求中任一項的方法，其中所述癌癥是表達(dá)NaPi2b的癌癥。

12.權(quán)利要求11的方法，其中所述表達(dá)NaPi2b的癌癥是肺癌、卵巢癌、乳腺癌、結(jié)腸直腸癌、腎癌、甲狀腺癌、腎癌、唾液管腺癌、子宮內(nèi)膜癌、膽管癌、乳頭狀甲狀腺癌或乳頭狀腎癌。

13.權(quán)利要求12的方法，其中所述肺癌是非小肺癌（NSCLC）。

14.權(quán)利要求13的方法，其中所述NSCLC是非鱗狀NSCLC。

15.權(quán)利要求13的方法，其中所述NSCLC是腺癌。

16.權(quán)利要求12的方法，其中所述卵巢癌是上皮性卵巢癌。

17.權(quán)利要求12的方法，其中所述卵巢癌是鉑難治性卵巢癌。

18.前述權(quán)利要求中任一項的方法，其中所述靶向NaPi2b的抗體藥物綴合物的抗體是XMT-1535。