[發明專利]用于可植入醫療設備的低功率廣告計劃和方法

有效

• 申請號: 201880074613.6
• 申請日: 2018-12-18
• 公開（公告）號: CN111356499B
• 公開（公告）日: 2021-09-28
• 發明（設計）人: J.斯托克頓;P.李
• 申請（專利權）人: 先導者股份有限公司
• 主分類號: A61N1/372
• 分類號: A61N1/372
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 胡琪

提供了一種用于管理外部儀器(EI)與可植入醫療設備(IMD)之間的通信鏈路的建立的方法和設備。該方法在IMD中存儲廣告計劃，該廣告計劃包括要與廣告通知一起利用的第一和第二功率方案。第一和第二功率方案定義了以下內容中的至少一個：i)用于發送廣告通知的第一和第二功率水平，或ii)用于掃描連接請求的第一和第二接收靈敏度。該方法分別利用與第一和第二廣告通知相關的第一和第二功率方案來管理IMD的發送或接收操作中的至少一個。該方法在IMD和EI之間建立通信會話。

對相關申請的引用

本申請要求于2017年12月18日提交的美國申請第15/845,878號的優先權，并且其通過引用整體并入本文。

背景技術

本公開的實施例總體上涉及用于在可植入設備與外部設備之間建立通信鏈路的系統和方法，并且更具體地涉及管理可植入醫療設備的廣告(advertisement)功率需求。

可植入醫療設備(implantable medical device，IMD)是一種醫療設備，其被配置為植入患者體內，并通常采用一根或多根帶有電極的導線來從器官或組織接收或向器官或組織傳遞電壓、電流或其他電磁脈沖以用于診斷或治療目的。總體而言，IMD包括電池、電子電路、脈沖發生器、收發器和/或微處理器，該微處理器被配置為處理與外部儀器的通信以及控制患者療法。IMD的組件被密封在金屬殼體內。

IMD通過由醫生和/或患者控制的外部儀器編程并與之交換數據。外部儀器使用通過無線雙向通信鏈路與IMD進行通信的商業操作系統(例如iOS、Android)。雙向通信鏈路是基于由外部儀器接收到的廣告通知(advertisement notice)而形成的。該廣告通知由IMD基于無線協議以預定的恒定頻率而廣播。然而，在關注電池壽命的情況下，由IMD用于廣播廣告通知而花費的電流損耗變得過高，尤其是在電池空間有限的小型設備中。

已經提出了利用藍牙低功耗(Bluetooth Low Energy，BLE)協議與可植入醫療設備進行通信。然而，仍然需要一種用于使外部設備(例如，智能電話)有效地喚醒植入設備的方式。傳統上，在利用MICS(醫療植入物通信標準)通信的情況下，植入設備在等待外部編程器設備發送喚醒信號的同時保持休眠監聽模式。但是，諸如智能電話之類的商業設備不允許用戶根據需要向外圍設備發送喚醒信號。為了連接到外圍設備，智能手機將掃描環境，從外圍設備中尋找適當的廣告信號。在外圍設備是可植入醫療設備的情況下，以這種方式的廣告可能會對電池壽命和IMD的耐久性產生嚴重影響。使用BLE協議的一個固有缺點是，IMD必須廣告以便外部設備(諸如智能電話)進行連接。因此，在沒有外部設備嘗試連接的大部分時間內，IMD會持續廣告并浪費功率。

當前，用于連接到啟用了BLE的IMD的策略是使IMD在IMD壽命持續期間內定期地廣告。不幸的是，對于具有較小電池的IMD來說，廣告通知在長的廣告間隔(例如，若干分鐘)上間隔開很久，以便節省電池壽命并延長耐久性。另外，已經提出了使用諸如磁體之類的另一外部設備來啟動IMD中的快速廣告狀態。使用磁體的缺點是磁體帶來了必須攜帶額外的外部硬件的不便。此外，磁體可以被用來改變可植入設備的行為，并因此可能導致非預期的后果。

發明內容

根據本文的實施例，提供了一種用于管理外部儀器(EI)與可植入醫療設備(IMD)之間的通信鏈路的建立的方法。該方法在IMD中存儲廣告計劃，該廣告計劃包括要與廣告通知一起利用的第一和第二功率方案。第一和第二功率方案定義了以下內容中的至少一個：i)用于發送廣告通知的第一和第二功率水平，或ii)用于掃描連接請求的第一和第二接收靈敏度。該方法分別利用與第一和第二廣告通知相關的第一和第二功率方案來管理IMD的發送或接收操作中的至少一個。該方法在IMD和EI之間建立通信會話。