[發明專利]人工瓣葉裝置

有效

• 申請號: 201880071508.7
• 申請日: 2018-07-24
• 公開（公告）號: CN111465369B
• 公開（公告）日: 2023-05-12
• 發明（設計）人: 馬特·麥克林;漢森·S·吉福德三世;詹姆斯·I·范;道格拉斯·薩頓
• 申請（專利權）人: 半月醫療有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 鄔玥;方挺

一種心臟瓣膜修復裝置，包括心房固定構件，其具有可擴張的網，所述可擴張的網被配置為在展開配置下具有橢圓形或圓形的形狀，所述心房固定構件限定中心腔；和從所述心房固定構件的一部分延伸的擋板，所述擋板具有有著光滑的，無創傷表面的前部部分，所述光滑的，無創傷表面被配置為與自體心臟瓣膜的一個或多個自體瓣葉的至少一部分相接合，后部部分被配置為配合并替代所述自體心臟瓣膜的另一自體瓣葉的至少一部分，其中，所述擋板從所述心房固定構件徑向向內延伸到所述中心腔中，以接近已替代的自體瓣葉的關閉位置。

相關申請的交叉引用

本申請要求2017年8月31日提交的美國臨時專利申請號62/552,595和2017年11月7日提交的美國臨時專利申請號62/582,519的權益和優先權，其公開內容通過引用整體并入本文。

技術領域

本技術總體上涉及用于修復反流或功能不全的心臟瓣膜的植入物及其植入方法。本技術對于修復反流二尖瓣特別有用。

背景技術

影響二尖瓣正常功能的條件包括，例如，二尖瓣反流，二尖瓣脫垂和二尖瓣狹窄。二尖瓣反流是一種心臟疾病，其中二尖瓣的瓣葉在峰值收縮壓力下無法接合至并置(coaptinto?apposition)，導致血液從左心室異常泄漏到左心房。有許多結構因素可能會影響二尖瓣瓣葉的適當的關閉。例如，許多患有心臟病的患者經歷了心肌的擴張，導致二尖瓣環擴大。二尖瓣環的擴大使瓣葉在心臟收縮期難以接合。腱索的拉伸或撕裂(將乳頭肌連接至二尖瓣瓣葉下側的肌腱)也可能會影響二尖瓣環的適當的關閉。例如，由于瓣葉上的張力不足，腱索破裂可能導致瓣膜瓣葉脫垂進入左心房。當乳頭肌的功能受損(例如由于缺血)時，也會發生異常回流。由于左心室在心臟收縮期收縮，因此受影響的乳頭肌不能充分收縮以實現適當的關閉。

二尖瓣脫垂，或者當二尖瓣瓣葉異常隆起至左心房中時，會引起二尖瓣的不正常行為，并且還可能導致二尖瓣反流。二尖瓣狹窄或二尖瓣口變窄也會影響二尖瓣的正常功能，這會在心臟舒張期時，導致左心室充盈的阻抗。

通常，二尖瓣反流的治療涉及利尿劑和/或血管擴張劑的應用，以減少流回左心房的血液量。其他程序還涉及手術方法(開放和血管內)以修復或更換瓣膜。例如，典型的修復方法涉及將擴張的瓣環的一部分束緊或切除。

瓣環的束緊已經通過植入通常固定至瓣環或周圍組織的環形或瓣膜周環(peri-annular?rings)來完成。其他修復程序還涉及將瓣膜瓣葉縫合或夾緊成彼此部分并置(apposition)。

可替代地，更具侵入性的手術涉及更換整個瓣膜本身，其中機械瓣膜或生物組織代替二尖瓣被植入心臟。這些侵入性手術通常通過大的開胸手術來完成，因此非常痛苦，發病率很高，并且需要長的恢復期。

然而，在許多修復和更換手術中，裝置的耐用性或瓣環成形環或更換瓣膜的尺寸不正確可能給患者帶來其他問題。此外，許多修復手術高度依賴于心臟外科醫生的技能，在這些情況下，縫合線放置不當或不正確可能會影響手術的成功。

除了其不規則的，不可預測的形狀之外，二尖瓣環還缺乏來自周圍組織的大量徑向支撐。二尖瓣僅由外壁上的肌肉組織約束。二尖瓣的內壁由薄的血管壁限制，該薄的血管壁將二尖瓣環與主動脈流出道(tract)的下部分開。因此，在二尖瓣環上的較大徑向力可能導致主動脈道的下半部折疊，并可能導致致命的后果。

左心室的腱索也可能在展開二尖瓣修復裝置時出現障礙。左心室的腱索迷宮(maze)使導航和設定展開的導管的位置在二尖瓣修復中更加困難。

鑒于與當前部手術相關的困難，仍然需要用于治療功能異常的心臟瓣膜的簡單，有效，且侵入性較小的裝置和方法。

發明內容