[發(fā)明專利]可擴張的支架和用于促進自然顱內(nèi)血管生成過程的方法，以及該支架在該方法中的用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880071105.2
• 申請日: 2018-11-05
• 公開（公告）號: CN111295161A
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: S·T·安德松;E·O·布拉迪
• 申請（專利權(quán)）人: 賽露孚羅有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61F2/91
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務(wù)所 11038
• 代理人: 朱海濤

一種可擴張的支架(1)，用以增強對通過患病的顱內(nèi)動脈(100)向其供應(yīng)血液的下游組織的供血，該患病的顱內(nèi)動脈具有由斑塊形成于其中的狹窄(102)，其具有穿過其中的孔(103)。可擴張的支架(1)包括通過中央部分(5)連接的第一端部和第二端部(3，4)。中央部分(5)在支架(1)的擴張狀態(tài)下配置為位于狹窄(102)的孔(103)中，第一端部和第二端部(3，4)抵接鄰近狹窄(102)的近端和遠端(105，107)的動脈(100)的未患病部分(104，106)，用于將支架(1)錨固在動脈(100)中。在支架(1)處于擴張狀態(tài)的情況下，中央部分(5)配置為向狹窄(102)施加徑向向外的壓力，使得狹窄(102)的孔(103)的直徑保持在其當(dāng)前直徑或增加到動脈(100)的未患病部分(104，106)的大約15％。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種可擴張的支架，特別是，但不限于，一種用于治療顱內(nèi)動脈粥樣硬化疾病(ICAD)的可擴張的支架。支架提供了一種恢復(fù)足夠的血流速度的方法，以減輕缺氧、局部缺血和梗塞的風(fēng)險，同時可以通過機械方式控制支架以防止病灶鏟雪(snow-ploughing)。此外，本發(fā)明的支架配置為灌注下游組織至血量減少狀態(tài)，以促進自然顱內(nèi)血管生成。

本發(fā)明還涉及促進自然顱內(nèi)血管生成過程的方法，并且本發(fā)明還涉及可擴張的支架在用于促進自然顱內(nèi)血管生成過程的方法中的用途。本發(fā)明還涉及治療顱內(nèi)動脈粥樣硬化疾病(ICAD)的方法。本發(fā)明還涉及可擴張的支架在治療顱內(nèi)動脈粥樣硬化疾病中的用途。

背景技術(shù)

顱內(nèi)動脈粥樣硬化狹窄(ICAS)是由動脈內(nèi)壁上的(動脈粥樣)斑塊堆積引起的大腦內(nèi)的動脈、靜脈、管腔或其他血管(以下稱為血管)的變窄(狹窄)，從而減少血液流向大腦。這可能導(dǎo)致血栓栓塞或血液動力學(xué)缺血性中風(fēng)，這是全球范圍內(nèi)致殘的主要原因。

顱內(nèi)動脈粥樣硬化狹窄在某些族群中患病率特別高，這種情況在亞洲人中尤為普遍(Lancet Neurol.2013Nov；12(11)：1106-1114)。在中國患者人群中，由ICAS引起的缺血性中風(fēng)的比例可能高達50％。

在動脈粥樣硬化的早期，脂肪物質(zhì)沿血管壁聚集。脂肪物質(zhì)隨后變稠，并因鈣沉積而變硬，這首先導(dǎo)致血管變窄，最終阻塞血管，從而阻止血液流過血管。

圖1示出了患病的顱內(nèi)動脈100的初始變窄。動脈100包括壁101。在壁101上由斑塊形成狹窄102。圖1的狹窄102沒有完全阻塞動脈100，而是具有延伸穿過其中的孔103。在圖1中，狹窄102為約90％；也就是說，動脈健康直徑的約90％被阻塞。這表示動脈的開放截面積減少了近100的因數(shù)。但是，狹窄程度較低時可能會出現(xiàn)癥狀。斑塊最終可能會阻塞或完全阻塞血管或動脈，或者可能形成粗糙的表面或血栓，從而反復(fù)產(chǎn)生遠端栓子。其他斑塊特征，例如斑塊內(nèi)出血/血腫、富含脂質(zhì)的核心、纖細的纖維帽，也可能導(dǎo)致易于破裂的斑塊并導(dǎo)致阻塞血管或反復(fù)產(chǎn)生遠端栓子的凝塊。