[發明專利]具有經由銷和狹槽的慢速控制以及快速控制突出部的支架遞送導管系統

有效

• 申請號: 201880070894.8
• 申請日: 2018-10-24
• 公開（公告）號: CN111263623B
• 公開（公告）日: 2022-07-19
• 發明（設計）人: B.弗羅曼
• 申請（專利權）人: 卡迪納爾健康515瑞士有限公司
• 主分類號: A61F2/966
• 分類號: A61F2/966
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張小文;劉茜

描述了一種用于支架遞送裝置的各種實施例，該裝置利用下壓按鈕，該按鈕使用梭子上的狹槽和銷，其具有用于緩慢縮回外護套的齒條，以及連接到外護套的帶凸緣的構件，所述帶凸緣的構件用于在遞送諸如支架或支架移植物的自擴張可植入裝置期間快速縮回外護套。

優先權和相關申請

本申請根據《美國法典》第35編第119條或《巴黎公約》要求2017年10月29日提交的美國臨時專利申請62/578,494的優先權，其全部內容通過引用并入本文，如同在本文完整闡述一樣。

背景技術

眾所周知采用各種經皮遞送的血管內內假體來治療各種身體脈管疾病。這些類型的內假體通常被稱為“支架”。支架（其包括覆膜支架或支架移植物）是生物相容性材料（諸如不銹鋼、鈷鉻合金、鎳鈦諾或生物可降解材料）的大致縱向管狀裝置，其具有在其中切割的孔或狹槽以限定柔性框架，因此它們可以通過球囊導管等徑向地擴張，或者替代地由于其材料的形狀記憶特性而可在生物脈管內自擴張。支架通常被構造為一系列環，每個環由圓柱形框架限定。該框架通常是一系列交替的支柱序列，其中每對支柱之間具有頂點，并且該框架被構造成使得一個環的面向相鄰環的頂點的頂點可以連接在一起。支柱被構造成移動并且從而允許支架被壓縮或“卷曲”成更小的外徑，使得它們可以被安裝在遞送系統內。

遞送系統用于將支架運送到期望進行治療的位置，并且然后在適當位置將其展開。許多這樣的支架被彈性壓縮到較小的初始尺寸，以用于從導管系統內部的容納、保護、儲存和最終遞送。在展開時，在一些實施例中，支架可以彈性地自擴張到更大的展開尺寸，或者可以機械地擴張，諸如通過球囊導管。

在于2000年2月1日授予Wilson等人的題為“用于自擴張支架的遞送設備”的美國專利號6,019,778中描述了遞送導管系統（在該例中用于自擴張支架）的一個成功示例。該專利的公開內容通過引用并入本申請中，并且大致公開了在Wilson的圖10中以代表性的圖解形式示出的柔性導管系統，該柔性導管系統包括同軸布置的內導管構件和外導管構件，每個導管構件具有固定到其近端的轂。在‘778專利中，外護套被描述為具有遠端和近端的細長管狀構件，其由外部聚合物層、內部聚合物層和它們之間的編織加強層制成。‘778專利中描述的內軸同軸地位于外護套內，并且具有柔性的減縮遠端，該減縮遠端大致向遠側延伸超過外護套的遠端。內軸構件還被示為包括止動件，該止動件定位在外護套遠端的近側。自擴張支架位于外護套內，且位于內軸構件上的止動件和外護套遠端之間。為了展開支架，醫生沿近側方向抽出外護套，同時內軸構件保持在適當位置。

在1986年4月8日授予Gianturco的美國專利號4,580,68以及在1988年3月22日授予Wallsten等人的美國專利號4,732,152中示出了不同類型的已知的自擴張支架遞送系統的另外示例。

在操作中，這些已知的支架遞送系統大致在患者體內沿著期望的血管路徑或其他身體通道前進，直到導管系統內的支架位于期望進行治療的部位處。當在視頻x射線熒光透視屏幕上觀察支架和導管系統部件相對于狹窄的相對位置時，醫生用一只手將附接到內軸構件的近側轂保持在固定位置，而同時用另一只手輕輕地抽出附接到外管狀護套的近側轂。

出于幾個原因，這種展開操作可能需要某種精妙技巧的手段。例如，在這些原因中，期望進行治療的部位處的動態血流可能因要治療的病變或狹窄的存在而被進一步中斷。另一個因素是當外護套縮回時支架的逐漸彈性擴張。這種逐漸擴張為將會出現的可能的反向“西瓜籽”（reverse “watermelon-seed”）現象提供了機會。這種反向西瓜籽現象可能導致彈性支架傾向于以隨著護套逐步縮回而傾向于改變的力沿近側方向推回外護套。

因此，醫生可能需要將兩個近側轂準確地保持在特定的相對位置中，克服這種擴張力來保持它們，同時試圖一直非常準確地將支架定位直到與解剖結構接觸為止。可能影響展開的支架的定位的可能性之一是內軸應當優選地在期望的位置中保持靜止。如果醫生保持內軸轂的手在展開期間確實無意地移動，則有可能的是支架可能在非最佳位置中展開。