[發明專利]一體化螺旋導管

在審

• 申請號: 201880070870.2
• 申請日: 2018-10-10
• 公開（公告）號: CN111295131A
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發明（設計）人: C.T.貝克勒;A.戈瓦里;J.T.凱斯;K.J.赫拉拉
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/042;A61B18/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 朱鐵宏;金飛

通過以下方式來進行醫療導管插入術：將導管引入心臟中，通過包封多電極探頭的護套將所述導管滑動到所述心臟的腔室中。所述護套被回縮以暴露所述探頭。當所述護套回縮時，所暴露的探頭膨脹成螺旋構型，并且所述電極在多個接觸點處接觸所述腔室的心內膜表面。

版權聲明

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背景技術

1.技術領域

本發明涉及用于向或從身體轉移非機械形式的能量。更具體地，本發明涉及用于診斷和治療目的心臟的電信號的傳送和接收。

2.相關技術描述

心律失常諸如心房纖顫等為發病和死亡的重要原因。共同轉讓的美國專利5,546,951和美國專利6,690,963(這兩個專利均授予Ben Haim)以及PCT申請WO 96/05768公開了用于感測作為心臟內的精確位置的函數的心臟組織的電性能例如局部激活時間的方法，所述專利均以引用方式并入本文。使用一個或多個導管來獲取數據，該一個或多個導管在它們推進到心臟中的遠側尖端中具有電傳感器和位置傳感器。基于這些數據創建心臟的電活動的標測圖的方法在共同轉讓的美國專利6,226,542和美國專利6,301,496(這兩個專利均授予Reisfeld)中有所公開，這些專利以引用方式并入本文。

如這些專利所指出的那樣，通常最初在心臟的內表面上的約10個至約20個點上測量位置和電活動。這些數據點然后通常足以生成心臟表面的初步重構或標測圖。初步圖常常與取自額外的點處的數據結合，以便產生更全面的心臟電活動圖。實際上，在臨床環境中，積累100個或更多個位點處的數據以生成心臟腔室電活動的詳細且全面的標測圖并不少見。所產生的詳細的圖可接著作為基礎用于決定例如組織消融的治療行動過程，以改變心臟電活動的傳播和恢復正常心律。

包含位置傳感器的導管可用于確定心臟表面上的點的軌線。這些軌線可用于推斷運動特性，諸如組織的收縮性。如在授予Ben Haim并以引用方式并入本文的美國專利5,738,096中所公開的，當在心臟中的足夠數量的點處對軌線信息進行采樣時，可構造描繪此類運動特性的標測圖。

通常將在遠側末端處或附近包含電傳感器的導管推進到心臟中的某點處，用傳感器接觸組織并采集該點處的數據，通過這種方式來測量心臟中該點處的電活動。使用僅包含單個遠側末端電極的導管標測心腔的一個缺點是在對于腔室總體的詳細圖所需的必要數量的點上逐點采集數據需要的時間較長。因此，已開發出多電極導管以同時在心臟腔室中的多個采樣點處測量電活動，諸如本地激活時間(LAT)。

用于治療心律失常的手術包括通過消融來破壞造成心律失常的區域，以及破壞用于這種信號的傳導路徑本領域已知的是使用電能來消融身體組織。通常通過以下步驟進行消融：以足以破壞目標組織的功率向一個或多個消融電極施加交流電，例如射頻能量。通常，將電極安裝在插入受檢者體內的侵入性探頭或導管的遠側末端或部分上。可使用本領域已知的多種不同方式來跟蹤該遠側末端，例如通過測量在該遠側末端處由受檢者體外的線圈生成的磁場來跟蹤遠側末端。

發明內容

在不存在如下系統的情況下，其中一旦導管在心臟腔室中固定在適當的位置，其就可用于分析心臟腔室的電極電位，然后用于在腔室壁的基本上任何所選擇的部分上形成消融灶，則需要在多個不同的步驟中執行消融手術。步驟中的每個需要將合適的導管插入心臟中并將其撤回。需要多于一個導管插入和移除延長了完成消融手術所需的時間。

本發明的實施方案提供了具有“一體化(all-in-one)”遠側端部的導管。一旦遠側端部已插入所選擇的心臟腔室中，就能夠標測整個心臟腔室的電極電位，并消融腔室的壁的任何所選擇的部分。