[發明專利]無菌液化氣體裝置及無菌液化氣體裝置的結合管

在審

• 申請號: 201880069884.2
• 申請日: 2018-07-25
• 公開（公告）號: CN111278471A
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發明（設計）人: 吉元剛
• 申請（專利權）人: 株式會社愛發科
• 主分類號: A61L2/20
• 分類號: A61L2/20;A61L2/02;F17C5/02
• 代理公司: 北京德琦知識產權代理有限公司 11018
• 代理人: 崔今花;周艷玲

本發明的無菌液化氣體裝置包括：液化氣體儲存罐；原料氣體供給裝置，用于向所述液化氣體儲存罐供給原料氣體；冷卻裝置，用于對所述液化氣體儲存罐內進行冷卻，以使所述原料氣體進行液化；供給管道，用于連接所述原料氣體供給裝置和所述液化氣體儲存罐；滅菌過濾器，設置在所述供給管道上；滅菌裝置，用于通過滅菌氣體對位于比所述滅菌過濾器更下游部分的滅菌區域進行滅菌；和滅菌氣體去除裝置，用于在滅菌之后去除所述滅菌氣體。

技術領域

本發明涉及一種無菌液化氣體裝置及無菌液化氣體裝置的結合管，特別涉及一種適合在無菌狀態下制備、儲存及供給液態氮等液化氣體時使用的技術。

本申請基于2017年11月7日在日本申請的專利申請2017-214520號要求優先權，并且在此援引其內容。

背景技術

在醫療、制藥、食品和研究領域中，使用無菌狀態的液態氮等液化氣體的情況不斷增加。伴隨此，要求經過滅菌的液化氣體裝置。

專利文獻1提出通過高溫氣體對液態氮填充裝置內進行加熱滅菌而維持裝置無菌性的方法。

在專利文獻2中記載有使用對極低溫度具有耐性的材質的過濾器對液態氮進行無菌化的方法。

在專利文獻3中記載有對無菌化后的氣體進行冷卻使之液化的方法以及利用蒸氣對管道等進行滅菌的方法。

對此，在專利文獻4中記載有具有用于對來源于生物的材料進行操作的操作室的隔離器。

如專利文獻4中所述，對于隔離器來說，需要將操作室內維持為滅菌狀態。

專利文獻1：日本專利公開2000-185710號公報

專利文獻2：日本專利第4766226號公報

專利文獻3：日本專利公表2013-531212號公報

專利文獻4：日本專利公開2009-226048號公報

然而，在專利文獻1所公開的技術中，不僅對裝置進行加熱時需要大量的能量和時間，而且裝置必須耐受液態氮的超低溫和由高溫氣體帶來的高溫這兩個溫度。因此產生如下的問題：即，作為裝置的部件所要求的熱特性，要求-200℃至+200℃左右的較寬的范圍，部件材質的選擇范圍窄或裝置整體結構變得復雜。而且，專利文獻1所公開的技術由于使用高溫氣體，因此具有難以連接到如專利文獻4所記載的隔離器的問題。

另外，在專利文獻2中不存在能夠長期維持如對液態氮進行無菌化的功能的過濾器，從而實際上不容易持續制備無菌液態氮。

另外，在專利文獻3中記載有對經過無菌化的氣體進行冷卻而液化以及利用蒸氣對管道等進行滅菌。然而，由于不具備用于儲存液化氣體的儲罐，因此無法變更液化氣體的供給量，而且由于使用高溫氣體，從而如后述那樣具有無法維持液態氮的無菌狀態的問題。

如專利文獻4所記載的隔離器要求供給無菌液態氮。然而，目前尚未實現其具體方法。這是因為伴隨液態氮的蒸發，引入空氣中的水分或污染物質，因此難以在無菌狀態下向隔離器供給液態氮。

特別是，對于與誘導性多能干細胞相關的技術等來說，當務之急是實現無菌液態氮的供給。

另外，例如與半導體制造設備等相比較，如專利文獻4所記載的隔離器的各個尺寸的規模小。因此，要求適合使用隔離器的規模尺寸的供給液態氮的設備。

此外，雖然還要求在單個設備內能夠對多個隔離器供給無菌液態氮，但同時還要求避免液態氮裝置的尺寸大型化。

由于在這些設備內經常變更隔離器的配置，因此還要求能夠在靈活應對這種布局的變更的基礎上供給無菌液態氮。

而且，要求能夠盡可能簡化操作步驟，從而維持無菌狀態的同時保證嚴密的無菌狀態來供給這種液態氮。