[發明專利]用于將液體從第一小瓶轉移到第二小瓶的裝置

在審

• 申請號: 201880069877.2
• 申請日: 2018-11-02
• 公開（公告）號: CN111278402A
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發明（設計）人: M·蓋洛特;R·利亞;D·萊利;T·蒂爾;J·卡羅爾;J·庫普;E·西姆斯;M·特徹爾
• 申請（專利權）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: A61J1/20
• 分類號: A61J1/20;A61J1/14
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 黃麗娜;吳鵬

本發明涉及一種用于將液體從第一小瓶(100)轉移到第二小瓶(200)的裝置(1)，其包括：構造成當通過壓縮和再膨脹而被致動時產生氣流的彈性的穹頂部分(2)；和緊密地支承所述穹頂部分(2)以形成包含用于氣流的空氣的腔室(4)的支承主體(3)。支承主體(3)包括第一小瓶容座(10)、第二小瓶容座(20)和轉移管(5；5’)；其中支承主體(3)的第一小瓶容座(10)布置為接納第一小瓶(100)，而支承主體(3)的第二小瓶容座(20)布置為接納第二小瓶(200)。當第一小瓶(100)被接納在第一小瓶容座(10)中且第二小瓶(200)被接納在第二小瓶容座(20)中時，轉移管(5；5’)布置成能在第一小瓶(100)與第二小瓶(200)之間建立流體連接。在致動穹頂部分(2)時或之后，空氣被輸送到第一小瓶(100)中，從而在第一小瓶(100)中產生壓力上升，該壓力上升致使液體從第一小瓶(100)經轉移管(5；5’)轉移到第二小瓶(200)。

技術領域

本發明涉及一種用于將液體從第一小瓶轉移到第二小瓶的裝置，更具體地涉及一種通過產生氣流來將液體從第一小瓶轉移到第二小瓶以改變要輸送給患者的藥物產品的液體量、重構或組成的裝置。

這樣的轉移裝置可以用于將用作再水合或稀釋溶液或用作藥物組分的液體高效并迅速地從初步容納其的第一小瓶轉移到第二小瓶，在第二小瓶中藥物組分或成分需要被再水合或稀釋或組合并混合以正確施用。根據本發明的轉移裝置還可以用于通過混合來制備藥物，其中可以通過主動泵送所需量的液體來精確地計量用作再水合或稀釋溶液或用作藥物組分的液體的量。

背景技術

用于靜脈內輸送給患者的可注射藥品或藥物有時以濃縮或脫水狀態如濃縮液體或凍干粉劑的形式包裝、儲存和分配。在這些濃縮或脫水的藥品適合施用至患者之前，必須對其進行重構。通常，重構過程涉及將液體再水合或稀釋組分與脫水、凍干或濃縮的液體藥品組分混合。只有這樣才能將重構藥品(即藥物產品)施用于患者。例如，對于許多類型的化療制劑，這是常見的做法。

通常，濃縮液體或粉劑與稀釋劑溶液或液體再水合組分分開包裝。造成這種情況的原因是多種多樣的，并且包括：

-濃縮液或粉劑與稀釋劑溶液或再水合液體的預混組合在化學和/或物理上不穩定，并且會產生保存期限縮短的藥物產品；

-濃縮藥物或脫水藥物與稀釋劑溶液或再水合液體是分開制造的和/或是在不同地點制造的。

類似的考慮可以適用于更一般而言僅在其至少兩種主要的不同組分混合時才具有活性的藥物，其中至少一種組分是液體。

通常，在醫療應用中，所涉及的物質例如藥品或活性藥物成分以及重構介質被提供在小瓶中。例如，在涉及注射的醫療應用中，通常將物質設置在小瓶中，其中這些小瓶被可刺穿的覆蓋物如隔膜覆蓋。在輸送之前，已知使用注射器將一個小瓶的物質轉移到另一小瓶以制備藥品。然而，這種通過注射器的轉移具有許多缺點，因為它依賴于正確的操作，因此取決于使用者的技能。例如，這種注射器轉移在準確性方面可能是不利的。

為了防止這種缺點，市場上有一些裝置能夠在一定程度上將液體從一個小瓶轉移到另一小瓶，使得藥物可以被重構或被制成為有活性的并且適合于注射。

此外，已知的轉移裝置主要依賴于被動轉移原理，例如在制造小瓶時預防性地獲得的負壓。通常，在凍干的小瓶中(即在凍干填充的小瓶中)產生負壓，因此，當將裝有液體的小瓶附接到常規的轉移裝置上時，液體將通過壓力平衡而被動地從該小瓶轉移到保持凍干物的小瓶中。這不允許轉移施用或患者特有的準確劑量的液體。當前的轉移裝置也不適合在兩個精密小瓶之間實現受控的液體轉移。

因此，需要一種轉移裝置，其允許將所需量的液體從第一小瓶精確地轉移到第二小瓶，其同時保證了無菌性和流體密封性。

發明內容