[發明專利]一種便于控制的介入器械輸送裝置

有效

• 申請號: 201880069678.1
• 申請日: 2018-10-24
• 公開（公告）號: CN111655197B
• 公開（公告）日: 2023-07-04
• 發明（設計）人: 張志飛;訾振軍;曾敏;龔全鋼
• 申請（專利權）人: 杭州啟明醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/95
• 代理公司: 深圳尚業知識產權代理事務所(普通合伙) 44503
• 代理人: 文蓉

一種便于控制的介入器械輸送裝置，包括芯管(7)，芯管(7)上固定有引導頭(2)和固定頭(3)，其中引導頭(2)固定在芯管(7)遠端，芯管(7)近端側延伸出固定頭(3)，引導頭(2)和固定頭(3)之間為介入器械安裝位；介入器械安裝位的外圍設有可軸向滑動的外鞘管(5)，還設有浮動限位條(1)，浮動限位條(1)的近端為連接在固定頭(3)附近的起始端(13)，遠端為浮動在介入器械安裝位與外鞘管(5)之間的末端(11,101)。便于控制的介入器械輸送裝置，能夠在支架釋放過程中緊固瓣膜支架(8)端部，防止釋放過程中支架(8)完全脫落，并在支架釋放與回收時減小輸送系統與瓣膜的相對摩擦力。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，更具體地，本發明涉及一種將人工心臟瓣膜植入到心臟的輸送裝置。

背景技術

心臟瓣膜疾病是我國最常見的心臟病之一，其中主要為風濕熱導致的瓣膜損害；近年來隨著人口老齡化的發展，瓣膜退行性變(包括鈣化和粘液變性等)以及代謝障礙性瓣膜損害在我國也日益增多；此外，先天性瓣膜病也是心臟病的常見病因之一。相當多的心臟瓣膜病的高危病例如嚴重瓣膜關閉不全、高齡不適于外科換瓣手術、晚期腫瘤并瓣膜關閉不全的患者等，需要新的創傷小的介入方法治療。介入心臟瓣膜是在外科心臟瓣膜置換手術的啟發下發展的，近幾年來，經皮瓣膜介入術應運而生并于2000年后相繼應用與人類取得了成功。從實驗研究發展到小規模臨床并行的研究階段，瓣膜病介入可能突破技術上的“瓶頸”，迅速實現廣泛的臨床應用，再次成為介入性心臟病學領域的關注焦點。

現有技術中，人工心臟瓣膜支架壓縮后通過輸送裝置輸送到人體內，壓縮的瓣膜支架通常具有彈性，處于壓縮狀態時對壓縮導管施加很大的力，這些過大的力難以使瓣膜支架緩慢而精確的釋放，往往導致瓣膜支架與血管內壁的過度摩擦。

公開號為CN101953725的中國專利文獻公開了一種人工心臟瓣膜支架，由主動脈支架、瓣膜支架、流出道支架和連接耳組成，心臟瓣膜壓縮至輸送裝置內時，所述連接耳能夠卡合到輸送裝置的支架固定組件中，在瓣膜支架釋放過程中通過連接耳的卡合和外鞘管的收束完成瓣膜支架的緩慢釋放。然而，現有技術中卡合瓣膜支架連接耳的收束力較小，在瓣膜支架釋放過程后期，連接耳極易從輸送裝置支架固定組件中彈出，使瓣膜支架完全釋放。此時，若發現定位偏差等問題，便無法及時進行回收，只能通過外科手術置換。

為克服瓣膜支架在植入人體釋放過程中存在的上述問題，美國專利US5683451公開了一種管狀假體控制釋放的遞送裝置和方法，通過在輸送裝置內設置軌道的方法，減少在輸送和釋放假體時彈性擴張對輸送導管造成的摩擦力，上述發明減小了假體與輸送導管之間的摩擦。然而，瓣膜支架在釋放過程中因彈力過大而突然完全釋放的問題仍無法解決，釋放就位后的瓣膜支架無法實現位置的調整或二次就位，這樣不僅對手術時的控制精度要求極高，而且也存在一定的風險。

發明內容

本發明提供了一種用于介入器械釋放控制的輸送裝置，能夠在介入器械釋放過程中緊固介入器械端部，防止釋放過程中介入器械因巨大的彈跳力不受控而脫離固定頭，實現釋放過程中介入器械的重新定位、回收。

一種便于控制的介入器械輸送裝置，包括芯管，芯管上固定有引導頭和固定頭，其中引導頭固定在芯管遠端，芯管近端側延伸出固定頭，引導頭和固定頭之間為介入器械安裝位；介入器械安裝位的外圍設有可軸向滑動的外鞘管，

還設有浮動限位條，該浮動限位條的近端為相對于固定頭或芯管固定設置的起始端，遠端為浮動在介入器械安裝位與外鞘管之間的末端；

所述固定頭的外壁設有用于與介入器械的連接耳相配合的定位部，介入器械在裝載狀態下，所述浮動限位條受外鞘管束縛以保持連接耳與定位部之間的配合。

本發明中，浮動限位條位于外鞘管與介入器械之間，使得外鞘管內壁進一步在徑向上束緊介入器械，防止介入器械在非受控狀態下意外脫落。另外，浮動限位條在一定程度上可減小外鞘管與介入器械的接觸面積，降低接觸時的相對摩擦力，在外鞘管前推和回撤過程中減小醫生操作時的直接作用力，從而實現對介入器械釋放與回收的精確控制。