[發明專利]鈣電穿孔輸送設備

有效

• 申請號: 201880069183.9
• 申請日: 2018-10-26
• 公開（公告）號: CN111278378B
• 公開（公告）日: 2023-09-08
• 發明（設計）人: 莎拉·M·格魯伯;道格拉斯·D·帕格里亞;詹姆士·P·羅爾;史蒂芬·J·哈恩;素拉杰·卡帕;蔡斯·M·威特
• 申請（專利權）人: 波士頓科學國際有限公司;梅奧醫學教育與研究基金會
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14
• 代理公司: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙) 31239
• 代理人: 尹洪波

在各個方面，本發明提供了用于將消融療法應用于患者體內目標組織區域的方法，該方法包括：(a)將導管導航到該患者體內的目標組織區域，該導管包括具有近側部分和遠側部分的細長本體，以及定位在細長本體的遠側部分的球囊結構，該球囊結構可使包括一種或多種鈣鹽的含鈣離子溶液透過；(b)將球囊結構定位在目標組織區域；(c)將能量輸送至目標組織區域；以及(d)在將能量輸送至目標組織區域之前、期間和/或之后，從球囊結構洗脫含鈣離子溶液。除此之外，在各個其他方面，本發明提供了可用于執行這種方法的設備。

相關申請的交叉引用

根據35U.S.C.§119，本申請要求于2017年10月27日提交的美國臨時專利申請序列號62/577,824的優先權，其全部內容通過引用并入本文并用于所有目的。

背景技術

心房纖顫是一種不規則且通常快速的心律，其通常導致至身體的不良血液流動。已提出包括胸部靜脈(諸如肺靜脈)消融的消融程序作為心房纖顫的治療。在肺靜脈消融期間，例如，將導管插入到心房中并將能量輸送至肺靜脈和/或左心房中肺靜脈開口附近的組織。在這種程序期間，醫療保健專業人員可能會無意地消融期望的治療區域不足從而導致在期望發生不可逆電穿孔的區域僅發生了可逆電穿孔或者可能希望將細胞死亡區域擴展到原本僅發生可逆電穿孔的周邊區域。

發明內容

在各個方面，本發明提供了用于將消融療法應用于患者體內目標組織區域的方法，該方法包括：(a)將導管導航到患者體內的目標組織區域，該導管包括具有近側部分和遠側部分的細長本體以及定位在細長本體的遠側部分的球囊結構，該球囊結構可使包括一種或多種鈣鹽的含鈣離子溶液透過；(b)將球囊結構定位在目標組織區域處；(c)將能量輸送至目標組織區域；以及(d)在將能量輸送至目標組織區域之前、期間和/或之后，從球囊結構洗脫含鈣離子溶液。

在可與上述方面結合使用的各種實施例中，含鈣離子溶液可包括一種或多種鈣鹽，其選自鹵化鈣鹽、有機酸鈣鹽、磷酸鈣及其組合。在某些實施例中，含鈣離子溶液可包括氯化鈣。

在可與上述方面和實施例結合使用的各種實施例中，含鈣離子溶液中鈣離子濃度可為至少250納摩爾(nM)。在可與上述方面和實施例結合使用的某些實施例中，含鈣離子溶液中的鈣離子濃度的范圍可為250nM至500毫摩爾(mM)。

在可與上述方面和實施例結合使用的各種實施例中，在將能量輸送到目標組織區域之前和/或期間可從球囊結構洗脫包含1A族金屬鹵化物鹽的溶液，并且可在將能量輸送到目標組織區域之后洗脫含鈣離子溶液。

在可與上述方面和實施例結合使用的各個方面，本發明提供了一種設備，包括：(a)電穿孔導管，包括(i)具有內部腔室并可使包含一種或多種鈣鹽的含鈣離子溶液透過的球囊結構，以及(ii)具有近端和遠端的細長本體，其中球囊結構定位在細長本體的遠端；以及(b)一個或多個第一容器，包含(i)含鈣離子溶液或(ii)干燥形式的一種或多種鈣鹽，其在與液體載體混合時產生含鈣離子溶液。

在可與上述方面和實施例結合使用的各種實施例中，一個或多個第一容器可選自注射器和具有橡膠隔膜的小瓶。

在可與上述方面和實施例結合使用的各種實施例中，含鈣離子溶液中鈣離子濃度可為至少250nM，通常在250nM至500mM。

在可與上述方面和實施例結合使用的各種實施例中，含鈣離子溶液的一種或多種鈣鹽可選自鹵化鈣鹽、有機酸鈣鹽、磷酸鈣及其組合。

在可與上述方面和實施例結合使用的各種實施例中，設備可包括(a)包含干燥形式的一種或多種鈣鹽的一個或多個第一容器，以及(b)包含液體載體的一個或多個第二容器。

在可與上述方面和實施例結合使用的各種實施例中，(a)導管配置為導航至患者體內目標組織區域，使得球囊定位在目標組織區域，(b)導管配置為將能量輸送到目標組織區域；以及(c)導管配置為從球囊結構洗脫含鈣離子溶液。