[發明專利]電化學傳感器及其生產方法

有效

• 申請號: 201880069042.7
• 申請日: 2018-10-23
• 公開（公告）號: CN111246799B
• 公開（公告）日: 2022-12-06
• 發明（設計）人: S.阿克曼;S-M.弗雷;S.潘卡拉
• 申請（專利權）人: 豪夫邁·羅氏有限公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145;A61B5/1486
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 秦寶龍;申屠偉進

公開了一種電化學傳感器（110），特別是用于檢測體液中的分析物的電化學傳感器，更具體地，是一種用于插入用戶的身體組織的電化學傳感器。電化學傳感器（110）包括具有近側部分（114）和伸長的遠側部分（118）的基板（112）。在遠側部分（118）上形成至少一個工作電極（124），至少一個參考電極（128）和至少一個對電極（134）。工作電極（124）包括導電跡線（174、198），沿著該導電跡線布置多個電極墊（142），該多個電極墊經由導電跡線（174、198）連接。電極墊（142）包括被非腐蝕性導電層（146）覆蓋的腐蝕性導電層（144）。絕緣層（138）設置在基板（112）上，在電極墊（142）的區域中留下開口（164）。電化學傳感器（110）包括對腐蝕性導電層（144）的至少一個保護措施，該保護措施選自由以下各項組成的組：a.絕緣層（138）在電極墊（142）中的至少一個的至少一個電極墊邊緣（170）上至少部分重疊；b.電極墊（142）中的至少一個沿著伸長的遠側部分（118）的較小尺寸具有伸長的形狀。

技術領域

本發明公開了一種電化學傳感器以及生產該電化學傳感器的方法。該電化學傳感器可以特別適于檢測體液中的至少一種分析物。更具體地，該電化學傳感器可以是或可以包括被配置為插入用戶的身體組織中的電化學傳感器，特別是用于長期監測身體組織中和/或身體組織內的體液中的至少一種分析物的可插入或可植入的電化學傳感器。該電化學傳感器可以在家庭護理的領域以及專業護理（諸如在醫院中）的領域二者中應用。其他應用是可行的。

背景技術

監測某些身體功能（更特別地監測體液中的至少一種代謝物的一個或多個濃度）在各種疾病的預防和治療中扮演了重要的角色。這樣的代謝物例如可以包括但不限于血糖，乳酸，膽固醇或其他類型的分析物和代謝物。在不約束進一步可能的應用的情況下，將參照血糖監測在下面的文本中描述本發明。然而，另外或備選地，還可以將本發明應用于其他類型的分析物（諸如上述分析物）。

在連續或長期監測領域，傳感器的設置和制造是一項技術挑戰。通常，使用經皮插入到用戶的身體組織中的電化學傳感器。傳感器通常包括伸長的柔性基板，在該柔性基板上施加了多個電極，包括一個或多個工作電極和一個或多個其他電極，例如一個或多個對電極和/或一個或多個參考電極。

US 2010/0200538 A1公開了使用基于IC或MEMs的制造技術來制造分析物傳感器組件的方法和由此制備的傳感器。分析物傳感器組件的制造包括提供無機基板，該無機基板上沉積有釋放層，在電極之間絕緣的第一柔性電介質層和第二柔性電介質層，接觸墊以及連接電極和多個傳感器的接觸墊的跡線。在一個或多個電極上方的介電層之一中提供開口，以接收分析物感測膜以便檢測感興趣的分析物并與外部電子設備進行電連接。將多個制造的傳感器組件從無機基板上提起。

EP 2348964 B1公開了一種用于在體內條件下測量分析物濃度的電極系統。該電極系統包括具有電導體的對電極，具有電導體的工作電極，在該工作電極上布置有包含用于分析物催化轉化的固定的酶分子的酶層，以及減慢分析物從電極系統周圍的體液向下擴散到酶分子的擴散屏障。本發明提供了以按彼此間的一定距離布置在工作電極的導體上的多個場的形式的酶層。

WO 2014/001382 A1描述了一種用于確定體液中的至少一種分析物的濃度的傳感器元件。傳感器元件至少部分地可植入身體組織中。傳感器元件具有基板和至少兩個電極，所述至少兩個電極包括至少一個工作電極和至少一個對電極。工作電極包括施加到基板上的至少一個導電墊，其中至少一種導電傳感器材料被施加到導電墊。該導電傳感器材料包括適于執行與分析物的電氣可檢測電化學檢測反應的至少一種檢測器物質。對電極包括施加到基板上的至少一個對電極導電墊。傳感器元件還包括至少一種電絕緣材料。該電絕緣材料在所有側面圍繞對電極。電絕緣材料的高度至少等于對電極導電墊的高度。