[發明專利]可操縱的導管

有效

• 申請號: 201880068148.5
• 申請日: 2018-10-17
• 公開（公告）號: CN111246908B
• 公開（公告）日: 2022-05-24
• 發明（設計）人: T·L·漢弗萊;M·R·比亞拉斯
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01;A61B1/005
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 王永偉

可操縱醫療設備包括軸(14)、操縱機構(38)和致動機構(48)。軸具有近側部分(16)、遠側部分(18)、第一牽引絲(20)和第二牽引絲(22)。第一牽引絲(20b)和第二牽引絲(22b)的遠端聯接到軸的遠側部分。操縱機構具有通過差動機構(44)聯接的第一輪(40)和第二輪(42)。第一牽引絲(20a)和第二牽引絲(22a)的近端分別聯接到第一輪和第二輪。致動機構聯接至操縱機構。使致動機構在第一操作模式下致動導致軸的遠側部分在第一平面內彎曲。使致動機構在第二操作模式下致動導致軸的遠側部分遠離第一平面彎曲。

技術領域

本申請總體上涉及可操縱的血管內(脈管內，endovascular)遞送裝置和相關方法。

背景技術

血管內遞送裝置在各種程序中用于將假體醫療裝置或器械遞送至體內不易通過手術訪問需要無手術訪問的位置。對體內目標位置的訪問可通過插入和引導遞送裝置穿過體內的通道或內腔——包括但不限于血管、食道、氣管、胃腸道的任何部分、淋巴管作為幾例——而實現。在一個具體實例中，假體心臟瓣膜可以以折縐狀態安裝在遞送裝置的遠端上，并且被推進通過患者的脈管系統(例如，通過股動脈和主動脈)，直到假體瓣膜到達心臟中的植入位點。然后，使假體瓣膜擴張至其功能尺寸，如通過使其上安裝有假體瓣膜的球囊膨脹，或通過從遞送裝置的鞘筒部署假體瓣膜，使得假體瓣膜可自擴張至其功能尺寸。

遞送裝置的實用性在很大程度上受限于該裝置成功導航通過小血管和繞過血管系統的急轉彎(如繞過主動脈弓)的能力。已經采用了各種技術來調節遞送裝置的一部分的曲率，以幫助“操縱”假體瓣膜通過脈管系統中的轉彎。然而，仍需要改進的遞送裝置。

發明內容

本文公開了可操縱的導管(catheter)裝置和相關方法，其可用于將醫療裝置、工具、藥劑或其他療法遞送到對象體內的位置。在一些實施方式中，可操縱導管裝置可用于將醫療裝置遞送通過脈管系統，如遞送至對象的心臟。

本公開的某些實施方式涉及可操縱的醫療設備，其包括具有近側部分和遠側部分的軸。遞送設備可以包括具有近端和遠端的第一牽引絲，并且第一牽引絲的遠端可以聯接到軸的遠側部分。遞送設備可包括具有近端和遠端的第二牽引絲，并且第二牽引絲的遠端可聯接至軸的遠側部分。遞送設備可包括手柄，該手柄聯接至軸的近側部分。手柄可以具有操縱機構，該操縱機構包括通過差動機構(差速機構，differential mechanism)可操作地聯接的第一輪和第二輪。第一牽引絲的近端可以聯接至第一輪，并且第二牽引絲的近端可以聯接至第二輪。使第一輪和第二輪都沿第一旋轉方向旋轉可增加第一牽引絲和第二牽引絲中的張力，使得軸的遠側部分在第一平面內沿第一角度方向彎曲。此外，僅使第一輪沿第一旋轉方向旋轉導致第二輪沿與第一旋轉方向相反的第二旋轉方向旋轉，增加第一牽引絲中的張力并且減小第二牽引絲中的張力，使得軸的遠側部分沿第二角度方向遠離第一平面彎曲。

在一些實施方式中，使第一和第二輪都沿第二旋轉方向旋轉可以減小第一和第二牽引絲中的張力，使得軸的遠側部分在第一平面內沿與第一角度方向相反的第三角度方向彎曲。

在一些實施方式中，僅使第二輪沿第一旋轉方向旋轉可導致第一輪沿第二旋轉方向旋轉，增加第二牽引絲中的張力并減小第一牽引絲中的張力，使得軸的遠側部分沿與第二角度方向相反的第四角度方向遠離第一平面彎曲。

在一些實施方式中，第一牽引絲和第二牽引絲的遠端可彼此成角度地間隔180度。

在一些實施方式中，第二角度方向和第四角度方向可以在第二平面內，第二平面基本垂直于第一平面。

在一些實施方式中，第一牽引絲的遠端和第二牽引絲的遠端與軸的遠端間隔相等的距離。

在一些實施方式中，遞送設備可以進一步包括第一牽引絲導線管(conduit)和第二牽引絲導線管，第一牽引絲導線管和第二牽引絲導線管每一個均至少部分地延伸穿過軸的近側和遠側部分。第一牽引絲可延伸穿過第一牽引絲導線管，并且第二牽引絲可延伸穿過第二牽引絲導線管。