[發(fā)明專利]流體控制裝置及其使用方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880066848.0
• 申請日: 2018-09-12
• 公開（公告）號: CN111212597B
• 公開（公告）日: 2023-04-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: G·J·布林頓;J·M·米亞加;S·E·高;T·F·拉姆齊
• 申請（專利權(quán)）人: 木蘭醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B17/00;A61M1/00;A61M39/00
• 代理公司: 中國貿(mào)促會專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 11038
• 代理人: 朱海濤

流體控制裝置包括被配置成與體液源直接或間接地流體連通的入口和被配置成與流體收集裝置流體相連通的出口。該流體控制裝置具有第一狀態(tài)，在其中從例如所述流體收集裝置的外部源產(chǎn)生的負(fù)壓力差被施加到流體控制裝置，以通過入口將初始體積的體液從體液源抽吸到流體控制裝置的隔離部分。該流體控制裝置具有第二狀態(tài)，在其中(1)隔離部分隔離初始體積的體液，并且(2)負(fù)壓力差通過流體控制裝置將基本上沒有污染物的后續(xù)體積的體液從體液源中抽吸到流體收集裝置。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求享有于2017年9月12日提交的標(biāo)題為“Fluid?Control?Devices?andMethods?of?Using?the?Same”的美國臨時(shí)專利申請序列號62/557,530的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，該美國臨時(shí)專利申請的公開內(nèi)容通過引用整體合并于此。

本申請還要求享有于2018年2月23日提交的題為“Fluid?Control?Devices?andMethods?of?Using?the?Same”的美國臨時(shí)專利申請序列號62/634,569的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，該美國臨時(shí)專利申請的公開內(nèi)容通過引用整體合并于此。

本申請還要求享有于2018年5月31日提交的標(biāo)題為“Fluid?Control?Devices?andMethods?of?Using?the?Same”的美國臨時(shí)專利申請序列號62/678,632的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，該美國臨時(shí)專利申請的公開內(nèi)容通過引用整體合并于此。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及體液樣本腸胃外采集，更具體地涉及用于采集具有減少了的污染物(例如皮膚寄居微生物和/或體液源外部的其他污染物)的體液樣本的流體分流、隔離和/或隔開裝置和方法。

背景技術(shù)

衛(wèi)生保健從業(yè)人員通常使用腸胃外獲得的體液對患者進(jìn)行各種類型的微生物以及其他廣泛的診斷測試。隨著先進(jìn)診斷技術(shù)的發(fā)展和提高，可以提供給臨床大夫的信息的速度、準(zhǔn)確性(敏感性和特異性)以及價(jià)值不斷提高。在收集期間和/或之后保持體液樣本的完整性也確保了分析診斷結(jié)果代表患者的體內(nèi)狀況。依賴于高質(zhì)量、無污染和/或純凈的體液樣本的診斷技術(shù)的示例包括但不限于微生物檢測、分子診斷、基因測序(例如脫氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)、下一代測序(NGS)等)、生物標(biāo)記識別等。當(dāng)生物物質(zhì)(可能包括用于樣本采集的預(yù)期來源外部的細(xì)胞)和/或其他外部污染物無意中包含在要分析的體液樣本中時(shí)，就有可能得出不準(zhǔn)確的測試結(jié)果。簡而言之，當(dāng)在樣本采集過程期間預(yù)期要從特定體液源得到或收集的樣本純度達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，所得到的分析測試結(jié)果可能不準(zhǔn)確、失真、摻假、假陽性、假陰性和/或不能代表患者的實(shí)際狀況，這反過來又可以告知錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確、困惑、不確定、信心不足和/或其他不期望的臨床決策。

在某些情況下，測試患者樣本(例如體液)中是否存在一種或多種潛在的不良微生物，例如細(xì)菌、真菌或酵母菌(例如念珠菌)。在某些情況下，微生物測試可以包括在一個(gè)或多個(gè)無菌和/或非無菌器皿中孵育患者樣本，所述器皿可以包含培養(yǎng)基、普通添加劑和/或其他類型的有助于微生物生長的溶液。在其他情況下，器皿中的樣本可以直接被分析(即不孵育)并且可以不包含與孵育樣本相關(guān)的培養(yǎng)基或添加劑。在其他情況下，可以在診斷測試期間采用各種技術(shù)來協(xié)助檢測微生物以及其他類型的生物物質(zhì)、特定類型的細(xì)胞、生物標(biāo)記物、蛋白質(zhì)、抗原、酶、血液成分等的存在。實(shí)例包括但不限于分子聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)、磁共振和其他磁分析平臺、自動顯微鏡、空間克隆分離、流式細(xì)胞儀、全血(“無培養(yǎng)物”)樣本分析(例如NGS)和相關(guān)技術(shù)、形態(tài)動力學(xué)細(xì)胞分析和/或臨床實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用的其他常用或不斷發(fā)展的先進(jìn)技術(shù)來表征患者樣本和/或檢測、識別、分型、分類和/或表征特定有機(jī)體、抗生素敏感性等。

在某些情況下，檢測微生物的存在包括允許微生物和/或有機(jī)體生長一定時(shí)間(例如從少于一個(gè)小時(shí)到幾小時(shí)到幾天的可變時(shí)間量，這可以視所采用的診斷技術(shù)而變得更長或更短)。然后可以通過自動化連續(xù)監(jiān)測和/或用于檢測、識別等的分析平臺和技術(shù)專有的其他方法來檢測微生物和/或有機(jī)體的生長。