[發明專利]用于鈣補充的組合物

在審

• 申請號: 201880064616.1
• 申請日: 2018-09-06
• 公開（公告）號: CN111246753A
• 公開（公告）日: 2020-06-05
• 發明（設計）人: 勞拉·迪尼;法比歐·納加尼;帕特里齊亞·切托尼;西爾維亞·坦普西
• 申請（專利權）人: 埃比奧吉恩藥物股份公司
• 主分類號: A23L33/10
• 分類號: A23L33/10;A61K33/06;A23L33/16
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 韋昌金;鄭霞

1.一種呈水性懸浮液形式的制劑，包含檸檬酸鈣和異麥芽酮糖醇。

2.根據權利要求1所述的呈水性懸浮液形式的制劑，其中，檸檬酸鈣是檸檬酸鈣四水合物。

3.根據權利要求1或2所述的呈水性懸浮液形式的制劑，還包含山梨醇。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的呈水性懸浮液形式的制劑，其中，檸檬酸鈣是以關于鈣表示的一濃度，所述濃度在從20mg至100mg每1ml懸浮液的范圍內，優選地在從40mg至70mg每1ml懸浮液的范圍內，更優選地約50mg每1ml懸浮液。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的呈水性懸浮液形式的制劑，其中，異麥芽酮糖醇是以相對于最終制劑的重量的在從0.5％至10％(w/w)的范圍內，優選地從2％至6％(w/w)的百分比濃度(w/w)。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的呈水性懸浮液形式的制劑，其中，山梨醇是以相對于最終制劑的重量的在從10％至30％(w/w)的范圍內，優選地從17％至28％(w/w)的百分比濃度(w/w)。

7.根據權利要求1至6中任一項所述的呈水性懸浮液形式的制劑，其中所述水性懸浮液呈單位劑量形式。

8.根據權利要求7所述的呈水性懸浮液形式的制劑，其中，呈單位劑量形式的所述水性懸浮液包含以下量的檸檬酸鈣，所述量對應于在從200mg至1500mg的范圍內、優選地從400mg至1200mg的范圍內、還更優選地約500mg或約1000mg的鈣的單位劑量。

9.根據權利要求7至8中任一項所述的呈水性懸浮液形式的制劑，其中，異麥芽酮糖醇是以從0.1g至1g，優選地從0.4g至1g的量。

10.根據權利要求7至9中任一項所述的呈水性懸浮液形式的制劑，其中，山梨醇是以在從1g至5g的范圍內，優選地從2.5g至5g的量。

11.根據權利要求7至10中任一項所述的呈水性懸浮液形式的制劑，其中，所述水性懸浮液的總體積在從5ml至30ml的范圍內，優選地從8ml至25ml，更優選地從9ml至15ml，還更優選地為約10ml。

12.根據權利要求7至11中任一項所述的呈水性懸浮液形式的制劑，包含以下量的檸檬酸鈣，所述量對應于在約10ml的總體積中1000mg的鈣的單位劑量。

13.根據權利要求7至12中任一項所述的呈水性懸浮液形式的制劑，其中，所述水性懸浮液的總重量在從5g至20g的范圍內，優選地對于遞送約500mg等效量的鈣的單位劑量，被包括在從6g至10g的范圍內，并且對于遞送約1000mg等效量的鈣的單位劑量，在從16g至20g的范圍內。

14.根據權利要求1至13中任一項所述的呈水性懸浮液形式的制劑，還包含檸檬酸和檸檬酸鈉。

15.一種單劑量柔性容器，包含單位劑量的藥物制品或營養補充劑，所述藥物制品或營養補充劑包含根據權利要求1至14中任一項所述的制劑。

16.根據權利要求15所述的容器，其中，所述柔性容器是柔韌性包裝或棒狀包裝，優選地棒狀包裝。

17.根據權利要求1至14中任一項所述的呈水性懸浮液形式的制劑或根據權利要求15至16中任一項所述的容器，用于在治療需要鈣補充的受試者中使用。

18.根據權利要求17所述的用于使用的制劑或用于使用的容器，其中，需要鈣補充的所述受試者是老年患者或兒科患者。

19.根據權利要求17所述的用于使用的制劑或用于使用的容器，其中，需要鈣補充的所述受試者是受與骨量丟失相關的疾病影響的患者，所述疾病例如選自由以下組成的組的疾?。汗琴|疏松癥、骨折、慢性腹瀉綜合征、高血壓、結腸癌。