[發(fā)明專利]作為生物治療藥物的血孿生球菌

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880062732.X
• 申請日: 2018-08-06
• 公開（公告）號: CN111132684A
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發(fā)明（設計）人: A·W·韓;B·B·拉加;S·河名;M·L·山本;K·達巴;T·Z·德桑蒂斯
• 申請（專利權）人: 第二基因組股份有限公司
• 主分類號: A61K35/741
• 分類號: A61K35/741;A61P3/10
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 陶家蓉;錢文宇

本公開涉及活性生物治療產品(live biotherapeutic products)、益生菌、包括所述益生菌的藥物組合物，以及使用所述活性生物治療產品、益生菌、包括所述益生菌的藥物組合物治療各種人類疾病的方法。在一些方面，本公開提供了包括血孿生球菌菌株的此類組合物，以及所述組合物在治療代謝相關的疾病或病癥中的用途。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2017年9月26日提交的美國臨時申請第62/563,124號的優(yōu)先權的權益，所述申請通過引用以其全文并入本文。

對以電子方式提交的文本文件的描述

與本申請一起以電子方式提交的文本文件的內容通過引用以其全文并入本文：序列表的計算機可讀格式副本，文件名：SEGE_020_01WO_SeqList_ST25.txt，創(chuàng)建日期，2018年8月2日，文件大小約2.3千字節(jié)。

技術領域

本公開涉及包括活細菌的治療性治療的新型并且治療有效的組合物和方法。微生物組合物尤其可應用于恢復受試者的健康葡萄糖穩(wěn)態(tài)。設想了所述組合物在治療、改善和/或預防高血糖癥、糖尿病以及與異常代謝調節(jié)和/或胃腸道病癥相關的病狀和疾病狀態(tài)中的用途。

背景技術

胃腸道的微生物組包括各種不同的微生物，主要是原核生物，所述微生物對宿主生物的健康起著重要作用。就微生物組群體組成和復合功能兩者而言，微生物組的復雜性最近已經成為密集的研究領域，因為研究越來越多地表明，操縱微生物組可以提供健康益處，并且可能有效治療許多疾病和病癥。當前，市場上銷售的許多益生菌含有活細菌和酵母，并且被認為可以增加這些天然存在于人體的微生物的益處。活性生物治療產品(LBP)正在越來越多地被開發(fā)用于疾病治療的受控臨床研究和監(jiān)管批準。這些疾病是多方面的，并且在診斷上以多種方式表現(xiàn)。

本領域非常需要開發(fā)一種不僅可以在個體中恢復葡萄糖穩(wěn)態(tài)，而且可以治療其相關并發(fā)癥的治療藥。研究表明，血糖控制和調節(jié)功能不適當會導致各種不同的代謝綜合征、病狀和/或病癥。如本文所教導的活性生物治療產品、益生菌及其組合物將許多人類健康方面恢復到可以恢復和建立穩(wěn)態(tài)的水平以預防或治療疾病、病狀或代謝的任何輕微失衡或炎性因子。

發(fā)明內容

在一些實施例中，提供了一種用于治療有需要的受試者的方法，所述方法包括向所述受試者施用包括治療有效量的活細菌的組合物，其中所述活細菌是血孿生球菌(G.sanguinis)，其中所述血孿生球菌細菌包括與SEQ ID NO:1至少75％、80％、85％、86％、87％、88％、89％、90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％、99％、99.1％、99.2％、99.3％、99.4％、99.5％、99.6％、99.7％、99.8％、99.9％或100％相同的16S rRNA基因。

在一些實施例中，提供了一種治療經歷或診斷患有高血糖癥的受試者的方法。

在一些實施例中，提供了一種改善受試者的葡萄糖穩(wěn)態(tài)的方法。

在一些實施例中，所述受試者已經被診斷患有代謝病癥或患有代謝病癥。

在一些實施例中，所述代謝病癥選自由以下組成的組：高血糖癥、高胰島素血癥、糖尿病前期、1型糖尿病、肥胖癥、2型糖尿病、代謝綜合征、心血管代謝風險、高血壓、血脂異常、胰島素抵抗、高胰島素血癥、肝性脂肪變性、腎臟疾病、心血管疾病、腦血管疾病和周圍血管疾病。在其它實施例中，所述代謝病癥選自由以下組成的組：高血糖癥、胰島素抵抗和2型糖尿病。在又其它實施例中，所述代謝病癥是高血糖癥。

在一些實施例中，所述受試者未被診斷患有2型糖尿病。在其它實施例中，所述受試者未被診斷患有1型糖尿病。