[發明專利]危險污染物收集試劑盒和快速測試

有效

• 申請號: 201880060823.X
• 申請日: 2018-09-18
• 公開（公告）號: CN111108214B
• 公開（公告）日: 2023-10-13
• 發明（設計）人: W·F·哈丁;E·K·威特;A·J·麥金農;R·艾薩克森;B·帕特森;M·A·蘇扎;M·歐什斯基
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: C12Q1/04
• 分類號: C12Q1/04;G01N1/02;G01N1/28;G01N21/00;G01N30/00;G01N33/543
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 張全信

本發明的題目是危險污染物收集試劑盒和快速測試。描述了用于在最小化用戶暴露于危險污染物的同時測試表面上這些污染物的存在的污染檢測系統、試劑盒和技術。可以檢測到甚至痕量污染物。一種收集試劑盒提供了拭子，所述拭子使用簡單、易于固持和抓握、允許所述用戶拭抹表面的較大區域并且保持所述用戶的手遠離正在測試的表面。所述試劑盒還提供了用于在最小化用戶暴露于收集到的流體中的危險污染物的同時將收集到的流體傳遞到檢測裝置的開放和閉合流體傳遞機構。污染檢測試劑盒可以快速收集醫護背景中污染位點處的危險藥物并檢測所述危險藥物，包括痕量抗腫瘤劑。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2017年9月21日提交的標題為“危險污染物收集試劑盒和快速測試(HAZARDOUS CONTAMINANT COLLECTION KIT AND RAPID TESTING)”的美國臨時專利申請號62/561,571的權益，所述美國臨時專利申請的內容在此通過引用被并入本文。

技術領域

本文所公開的系統和方法涉及環境污染物測試，并且更具體地涉及用于檢測抗腫瘤劑的存在和/或數量的測試試劑盒。

背景技術

抗腫瘤藥用于治療癌癥，并且最常發現于小分子(如氟尿嘧啶)或抗體形式(如利托普單抗)中。抗腫瘤藥的檢測對于確定使用和/或分配藥物的醫院/藥店區域是否存在污染/滲漏至關重要。

抗腫瘤劑的性質使其對健康細胞和組織以及癌細胞有害。應采取預防措施以消除或減少醫護工作人員職業性暴露于抗腫瘤劑。制備這些藥物的藥劑師和可以制備并給予這些藥物的護士是最有可能暴露于抗腫瘤劑的兩大職業人群。另外，醫師和手術室人員也可能通過治療患者而暴露。如運輸和接收人員、保管工作人員、洗衣房工作人員和廢物處置人員等醫院職工均有可能在其工作期間暴露于這些藥物。抗腫瘤劑在獸醫腫瘤學的增加使用也使這些工作人員處于暴露于這些藥物的風險中。

發明內容

用于檢測危險藥物污染的現有方法需要用戶用手直接手動持握樣本拭子，在擦拭測試表面時用手按壓拭子材料，將取樣拭子放入試管/小瓶中并且將樣本浸漬的拭子發送到外面的實驗室進行測試。直接持握嵌有危險污染物的拭子對測試用戶而言可能是危險的。進一步地，這些現有方法使用了在覆蓋非常小的表面積的棍上的小棉花拭子，從而需要來自用戶的大量工作和時間。進一步地，結果可以在采取測試的時間之后的幾周(有時長達九周)恢復原狀，從而延遲任何去污響應。

這些和其它問題在本文所描述的收集和測試試劑盒的實施例中得到解決，所述收集和測試試劑盒避免了收集樣本的過程中污染的進一步擴散和暴露并且快速提供了測試位點和時間處的準確測試結果。本技術提供了用于在最小化用戶暴露于抗腫瘤劑的同時測試醫護背景中的各個表面上這些試劑的存在的收集試劑盒和檢測系統。試劑盒能夠檢測到甚至痕量抗腫瘤劑并且能夠快速提供結果(包含在收集之后立即提供)。有利地，測試和檢測發生在收集位置處。試劑盒提供了拭子，所述拭子使用簡單、易于固持和抓握、允許拭抹較大表面并且使用戶的手保持遠離正在測試的表面。有益地，試劑盒還提供了收集試劑盒，所述收集試劑盒是不透流體的并且提供了收集到的流體從收集試劑盒到檢測系統的無滲漏傳遞。

一個適合的檢測系統包含免疫測定裝置。免疫測定裝置在如臨床化學的領域起到重要作用并且已經可便攜用于所述領域。免疫測定技術提供了用于確定主題樣本中分析物的存在的簡單且相對快速的方法。分析物是感興趣的或具有臨床重要性的可以存在于生物或非生物流體中的物質。分析物可以包含抗體、抗原、藥物或激素。通常通過與捕獲劑的反應來檢測感興趣的分析物，這產生了比原始分析物更容易檢測和度量的裝置。檢測方法可以包含吸收變化、顏色變化、熒光變化、發光變化、表面處的電勢變化、其它光學特性的變化、或指示樣本中分析物存在或不存在的任何其它容易度量的物理特性。