[發明專利]作為危重患者的治療監測標記物的PRO-ADM

有效

• 申請號: 201880059136.6
• 申請日: 2018-09-13
• 公開（公告）號: CN111065927B
• 公開（公告）日: 2023-10-17
• 發明（設計）人: D·威爾遜
• 申請（專利權）人: B.R.A.H.M.S有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/74
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 張小勇

1.一種用于治療監測的方法，所述治療監測包括患者健康中的后續不良事件的預后、風險評估和/或風險分層，所述方法包括:

提供所述患者的樣品，其中所述患者已被診斷為危重癥并且已開始醫學治療，其中所述樣品在診斷和治療開始之后從所述患者分離，

測定所述樣品中腎上腺髓質素前體(proADM)或其片段的水平，

其中所述proADM或其片段的水平與所述患者健康中后續不良事件的可能性相關。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述樣品在所述診斷和治療開始后30分鐘內，或在所述診斷和治療開始30分鐘、1小時、2小時、6小時、12小時、24小時、4天、7天或10天后從所述患者分離。

3.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述危重患者為被診斷為患有感染性疾病的患者、診斷為患有感染性疾病以及一種或多種現有器官衰竭的患者、診斷為患有膿毒癥、嚴重膿毒癥或膿毒性休克的患者和/或創傷后或手術后患者。

4.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述患者健康中的所述不良事件為死亡，優選在診斷和治療開始后28-90天內死亡、新感染、器官衰竭和/或需要病灶清除程序、血液制品輸注、膠體輸注、緊急手術、有創機械通氣和/或腎臟或肝臟替代的臨床癥狀惡化。

5.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述患者所接受的所述治療包括以下中的一種或多種：抗生素治療、有創機械通氣、無創機械通氣、腎臟替代治療、血管加壓藥使用、液體治療、體外血液凈化和/或器官保護。

6.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述樣品選自由血液樣品、血清樣品、血漿樣品和/或尿液樣品組成的組。

7.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中測定proADM或其片段的水平包括測定所述樣品中MR-proADM的水平。

8.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中，

所述樣品中測定的proADM或其片段的低嚴重性水平指示不存在后續不良事件，其中所述低嚴重性水平為低于4nmol/l，優選低于3nmol/l，更優選低于2.7nmol/l，或

所述樣品中測定的proADM或其片段的高嚴重性水平指示后續不良事件，其中所述高嚴重性水平為高于6.5nmol/l，優選高于6.95nmol/l，更優選高于10.9nmol/l。

9.根據前述權利要求所述的方法，其中所述患者為重癥監護病房(ICU)患者，其中：

proADM或其片段的所述低嚴重性水平指示所述患者從ICU移出，或

proADM或其片段的所述高嚴重性水平指示改變所述ICU中所述患者的所述治療。

10.根據前述權利要求所述的方法，其中proADM的所述低嚴重性水平為低于2.25nmol/l，并且在所述診斷和治療開始后1天或多天從所述患者分離所述樣品。

11.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其還包括測定從所述患者分離的樣品中PCT或其片段的水平。

12.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其還包括

測定從所述患者分離的第一樣品中PCT或其片段的水平，其中所述第一樣品在診斷和治療開始的時間點(時間點0)或之前分離，

測定在所述診斷和治療開始后，優選在所述診斷和治療開始后30分鐘內，或在所述診斷和治療開始至少30分鐘，優選1小時、2小時、6小時、12小時、24小時、4天、7天或10天后從所述患者分離的第二樣品(對應于權利要求1所述的樣品)中PCT或其片段的水平，以及

確定所述第二樣品中PCT或其片段的所述水平與所述第一樣品中PCT或其片段的所述水平相比的差異是否明顯。