[發明專利]用于自動化標本制備系統的廢料排出設備

有效

• 申請號: 201880057488.8
• 申請日: 2018-08-29
• 公開（公告）號: CN111051846B
• 公開（公告）日: 2022-10-18
• 發明（設計）人: 雷蒙德·葉諾斯基;埃里克·格蘭姆斯
• 申請（專利權）人: 霍羅杰克股份有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 李佳佳

提供了一種用于從樣品容器中的樣品來制備標本的自動化標本制備系統。該自動化標本制備系統包括標本轉移裝置，該標本轉移裝置構造成用于保持其上的標本收集器，并用于被定位在樣品容器中。該標本轉移裝置包括具有打開的遠端端部和閉合的近端端部的中心孔，在中心孔的近端端部處流體地耦接到中心孔的壓力監測端口，以及流體地耦接到中心孔的近端端部的廢液排出端口。該壓力監測端口包括直接耦接到中心孔的直徑減小部分。該自動化標本制備系統進一步包括流體地耦接到廢液排出端口的真空源，和流體地耦接到壓力監測端口的壓力監測裝置。

技術領域

本發明總體上涉及細胞學標本的制備，并且更具體地，涉及用于通過從樣品容器收集細胞學標本并將標本分配至分析元件上來自動制備細胞學標本的系統和方法。

背景技術

細胞學是處理細胞的形成、結構和功能的研究的生物學分支。如在實驗室環境中應用的，細胞學家、細胞技術學家和其他醫學專業人員基于對患者細胞的標本的視覺檢查來對患者的情況進行醫學診斷。典型的細胞學技術是“子宮頸抹片檢查”測試，其中，從女性的宮頸刮下細胞并分析，以檢測異常細胞的存在，異常細胞是宮頸癌發作的前體。細胞學技術也用于檢測人體其他部位的異常細胞和疾病。

廣泛采用細胞學技術，這是因為用于分析的細胞標本的收集總體上比傳統的外科手術病理學程序(諸如活檢)的侵入性更小，后者使用具有彈簧加載的可平移式管心針的專用活檢針、固定套管等從患者切除組織標本。細胞樣品可通過多種技術從患者獲得，包括例如通過刮擦或擦拭區域，或通過使用針從胸腔、膀胱、椎管或其他適當區域抽吸體液。將細胞樣品置于溶液中，隨后收集并轉移至用于在放大倍數下觀察的載玻片。可將定影液和染色溶液施加到位于載玻片上的細胞，以用于保存標本、用于歸檔目的并用于促進檢查。

通常希望載玻片上的細胞具有適當的空間分布，使得可以檢查單獨的細胞。通常優選單層細胞。因此，從含有許多細胞的流體樣品來制備標本通常需要首先通過機械分散、流體剪切或其他技術使細胞彼此分離，使得薄的單層細胞可被收集并沉積在載玻片上。以這種方式，細胞技術學家可更容易地辨別異常細胞。細胞還能夠被計數以確保已經評估了足夠數目的細胞。

在授予Lapidus等人并命名為“Method and Apparatus for Preparing Cellsfor Examination(用于制備用于檢查的細胞的方法和設備)”的美國專利第5,143,627號；授予Lapidus等人并命名為“Apparatus for Preparing Cells for Examination(用于制備用于檢查的細胞的設備)”的美國專利第5,240,606號；授予Lapidus等人并命名為“Clinical Cartridge Apparatus(臨床藥筒設備)”的美國專利第5,269,918號；和授予Polk,Jr.等人并命名為“Specimen Processor Method and Apparatus(標本處理器方法和設備)”的美國專利第5,282,978號中公開了用于產生位于載玻片上的對于視覺檢查有利的薄的單層細胞的一些方法和設備，其全部轉讓給本發明的受讓人并且其全部公開內容通過引用其全文合并于此。

根據在這些專利中公開的標本制備過程，使用布置在其中的旋轉標本收集器來分散樣品容器中的保藏液中的患者細胞。向標本收集器施加受控真空，以通過其網式過濾器抽取流體，直到相對于過濾器收集所需量和空間分布的細胞。此后，將標本收集器從樣品容器移除，并且將過濾器部分壓在玻璃載玻片上，同時施加正壓力，以使收集到的細胞以與收集時基本上相同的空間分布轉移到載玻片上。可監測在標本制備過程期間的壓力以確保其有效地執行。

雖然根據這些專利中的一個或多個的教導制造的設備已經獲得商業成功，諸如由位于Boxborough,Mass.的Cytyc公司制造并出售的2000系統，但是這樣的設備在標本制備過程中可能無法完全排出廢料。標本制備期間的流體積聚可能導致壓力監測的錯誤，以及細胞轉移和斑點品質的問題。

因此，需要一種完全且有效地排出廢液的自動化標本制備系統。

發明內容