[發(fā)明專利]選擇針對癌癥患者的治療的方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201880056587.4 | 申請日： | 2018-08-21 |
| 公開（公告）號： | CN111433375A | 公開（公告）日： | 2020-07-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | F·蘇;M-C·杰馬;M·米勒;賀煒 | 申請（專利權(quán)）人： | 諾華股份有限公司 |
| 主分類號： | C12Q1/6886 | 分類號： | C12Q1/6886 |
| 代理公司： | 北京市金杜律師事務(wù)所 11256 | 代理人： | 邰紅;韋嵥 |
| 地址： | 瑞士*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 選擇 針對 癌癥 患者 治療 方法 | ||
本公開涉及用于治療患有癌癥例如乳腺癌的患者的新穎預(yù)測方法和個性化療法。具體地，本公開涉及通過選擇性施用CDK 4/6抑制劑和來曲唑的組合來治療患有癌癥的患者的方法。本文還公開了可用于預(yù)測患有癌癥例如乳腺癌的患者將對CDK 4/6抑制劑例如瑞博西尼和芳香酶抑制劑來曲唑的組合治療產(chǎn)生應(yīng)答的可能性的可傳輸形式信息、診斷方法和試劑盒。
技術(shù)領(lǐng)域
本公開涉及用于治療患有癌癥的患者的預(yù)測方法、個性化療法、試劑盒、可傳輸形式信息和方法。
背景技術(shù)
乳腺癌是在組織學(xué)、治療性應(yīng)答和患者治療結(jié)果方面有高度多樣性的異質(zhì)性疾病。每年全世界女性中有110萬新增乳腺癌病例，并且有40萬女性死于這種疾病。盡管在預(yù)防女性死于乳腺癌方面取得了進(jìn)展，但我們?nèi)栽谝欢ǔ潭壬喜涣私馊橄侔┑纳飳W(xué)，其可以解釋為什么某些患者對治療應(yīng)答良好，而另一些患者則以不可避免的下坡過程發(fā)展復(fù)發(fā)疾病。人們迫切需要改善的治療選擇以解決這種僵局并有效治療乳腺癌患者。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)現(xiàn)基于針對患有癌癥(例如乳腺癌)的患者的新穎的預(yù)測方法和個性化療法，這些預(yù)測方法和個性化療法可識別患者的預(yù)后，并可用于選擇最可能受益于CDK 4/6抑制劑和芳香酶抑制劑的組合治療的患者。具體地，本發(fā)明基于以下發(fā)現(xiàn)：使用本發(fā)明的一種或多種生物標(biāo)志物，可以預(yù)測，與單獨用來曲唑(letrozole)治療的患者相比，那些用瑞博西尼(ribociclib)和來曲唑的組合治療的乳腺癌患者顯示無進(jìn)展存活(PFS)的機會增加。
在一個實施例中，本發(fā)明包括選擇性地治療患有癌癥(例如乳腺癌，例如轉(zhuǎn)移性乳腺癌)的患者的方法，所述方法包括：
a)測定來自所述患者的生物樣品中CCNA2、CCNE1、CDK2、CDK4、CDKN1A、CDKN2B、CDKN2C、E2F1、E2F3和RB1中的一種或多種的表達(dá)水平；和
b)其后，如果所述患者的CCNA2、CCNE1、CDK2、CDK4、CDKN1A、CDKN2B、CDKN2C、E2F1、E2F3和RB1中的一種或多種的表達(dá)水平相對于對照升高，則向所述患者選擇性施用治療有效量的CDK 4/6抑制劑(例如瑞博西尼)和芳香酶抑制劑(例如來曲唑)。
在另一方面，本發(fā)明包括預(yù)測患有癌癥的患者將對用CDK 4/6抑制劑和芳香酶抑制劑的治療產(chǎn)生應(yīng)答的可能性的方法，所述方法包括測定來自所述患者的生物樣品中CCNA2、CCNE1、CDK2、CDK4、CDKN1A、CDKN2B、CDKN2C、E2F1、E2F3和RB1中的一種或多種的表達(dá)水平，其中CCNA2、CCNE1、CDK2、CDK4、CDKN1A、CDKN2B、CDKN2C、E2F1、E2F3和RB1中的一種或多種的表達(dá)水平相對于對照的升高表明所述患者對CDK 4/6抑制劑(例如瑞博西尼)和芳香酶抑制劑(例如來曲唑)的治療產(chǎn)生應(yīng)答的可能性增加。
在又另一方面，本發(fā)明包括用CDK 4/6抑制劑(例如瑞博西尼)和芳香酶抑制劑(例如來曲唑)選擇性治療患有癌癥的患者的方法，所述方法包括：
a)根據(jù)所述患者的CCNA2、CCNE1、CDK2、CDK4、CDKN1A、CDKN2B、CDKN2C、E2F1、E2F3和RB1中的一種或多種的表達(dá)水平相對于對照升高，來選擇患者進(jìn)行用CDK 4/6抑制劑和芳香酶抑制劑的治療；和
b)其后，向所述患者施用治療有效量的CDK 4/6抑制劑(例如瑞博西尼)和芳香酶抑制劑(例如來曲唑)。
在仍又另一方面，本發(fā)明包括用CDK 4/6抑制劑(例如瑞博西尼)和芳香酶抑制劑(例如來曲唑)選擇性治療患有癌癥的患者的方法，所述方法包括：
a)測定來自所述患者的生物樣品中CCNA2、CCNE1、CDK2、CDK4、CDKN1A、CDKN2B、CDKN2C、E2F1、E2F3和RB1中的一種或多種的表達(dá)水平；和
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