[發明專利]產后出血球囊系統

在審

• 申請號: 201880056495.6
• 申請日: 2018-08-28
• 公開（公告）號: CN111032139A
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發明（設計）人: A·P·伊施;V·哈維萊
• 申請（專利權）人: 庫克醫學技術有限責任公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61B17/42;A61M25/10;A61M27/00
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉;王錦陽

一種產后球囊系統(10)，包括柔性細長導管(12)、可膨脹球囊(14)和附接至該導管的遠端的抽吸構件(16)。該系統可以被遞送到該子宮中，在該子宮中向抽吸構件施加抽吸以將該球囊錨定到該子宮的內壁。該導管可以包括在該球囊的近側(24)和遠側(26)的引流端口(22，24，26)。該系統可以包括被插入到該導管的引流內腔中的加強針(18)，用于幫助遞送該球囊。在放置該球囊后，可以移除該加強針。該加強針可以包括與這些引流端口匹配的側通路(54，56)、以及允許經該針進行引流并且允許在該球囊處于適當的位置時穿過引流端口施用藥物或其他化合物的內腔。

相關申請的交叉引用

本申請要求2017年9月1日提交的美國臨時申請號62/553,234的優先權，該申請的全部內容通過引用全部并入本文。

技術領域

本披露涉及醫療裝置。更具體地，本披露涉及產后出血球囊系統。

背景技術

分娩期間失血在婦女中很常見。經歷剖腹產的婦女通常將會比自然分娩的婦女失血更多。分娩期間的正常情況包括胎盤與子宮分離，這導致子宮內的血管打開。在許多情況下，分娩后子宮的自然收縮會使得血管關閉。

在一些情況下，婦女可能會繼續經歷子宮內的出血，這不能通過典型的子宮收縮來解決。過度出血的情況可以被稱為產后出血，或“PPH”。PPH必須迅速治療，以限制婦女的失血量。

一種治療PPH的方法包括醫生按摩或用手手動壓迫子宮以止住過多的出血。然而，這種方法只是短期的解決方案，并且可能對許多PPH的情況是無效的。

用于治療PPH的另一方法包括使用可膨脹球囊，該球囊經子宮頸插入子宮，并被膨脹以在子宮的內壁上提供向外的力。然而，球囊的放置和保持可能受到患者的解剖學結構的影響。在某些情況下，當子宮頸完全擴張時，即使球囊被完全膨脹，球囊也可能不能被充分地保持，并且球囊可能從患者體內滑出。

進一步，球囊通常使用柔性硅樹脂導管來遞送，該導管保持在適當的位置并提供從子宮的引流。因為導管保持在適當的位置用于引流，所以柔性性質為患者提供了更舒適的體驗。然而，由于導管的柔性性質，這可能使球囊的放置變得困難。

而且，一旦球囊已被放置在子宮內并膨脹，就很難向患者遞送治療，比如止血化合物或子宮收縮劑化合物或API。

因此，在使用可膨脹球囊用于治療PPH方面可以進行改進。

發明內容

本披露提供了一種用于治療產后出血的系統。該系統包括：長形導管，該長形導管具有近端和遠端；抽吸構件，該抽吸構件附接至導管的遠端；以及可膨脹球囊，該可膨脹球囊相對于抽吸構件在近側附接至該導管。

該系統進一步包括延伸穿過該導管的第一內腔，該第一內腔與由該抽吸構件限定的腔體流體連通，該第一內腔被構造成向該抽吸構件施加真空力。第二內腔延伸穿過該導管，該第二內腔與該可膨脹球囊流體連通，并被構造成將膨脹流體遞送到該球囊以使該球囊膨脹。

該系統可以進一步包括：該導管的位于該球囊與該抽吸構件之間的至少一個遠側引流端口、該導管的位于該球囊的近側的至少一個近側引流端口、以及與該遠側引流端口和該近側引流端口流體連通的第三內腔。

在一種方法中，該系統可以包括設置在該導管的第三內腔內的加強針，該加強針比該導管剛度更大，用于為該導管提供支撐。

在一種形式中，該針包括針內腔和至少一個近側通路和至少一個遠側通路，其中該近側通路和該遠側通路提供從該針內腔到該針的外部的流體連通。

該針的近側通路和遠側通路可以以一定長度縱向間隔開，該長度對應于該導管的近側引流端口與遠側引流端口的縱向間距。